2018年7月23日，燃石醫學(xué)的腫瘤NGS檢測試劑盒獲批。在其后的幾個(gè)月里，諾禾致源、世和基因和艾德生物的同類(lèi)試劑盒也相繼獲批。NMPA對腫瘤NGS檢測試劑盒的放行，不僅表示其對此種試劑盒的認可，也標志著(zhù)腫瘤基因檢測行業(yè)從初生逐步走向成熟。
經(jīng)過(guò)近十年的發(fā)展，腫瘤基因檢測已經(jīng)從不知所云的高新技術(shù)，成為了大量腫瘤患者的剛需。腫瘤基因檢測提供的檢驗內容完美契合了精準醫療的發(fā)展理念，并且已經(jīng)可以深入到腫瘤患者診療的各個(gè)環(huán)節當中。
動(dòng)脈網(wǎng)認為，目前腫瘤基因檢測行業(yè)雖然已經(jīng)在治療階段站穩腳跟，但是從患者覆蓋率上看，還有極大地發(fā)展空間值得挖掘。在未來(lái)如果腫瘤基因檢測完全覆蓋預防-早篩-治療-復發(fā)的全流程，必將會(huì )是一個(gè)千億級的市場(chǎng)。
根據動(dòng)脈網(wǎng)知識庫的監測，共有77家企業(yè)正在提供以二代測序技術(shù)為基礎的腫瘤基因檢測服務(wù)，其中既有像燃石醫學(xué)、世和基因這樣以腫瘤基因檢測為主要發(fā)展方向的企業(yè)，也有像華大基因、貝瑞基因這樣的基因檢測巨頭。
報告核心提示：
1.報告對目前國內正在從事腫瘤基因檢測的77家公司進(jìn)行了分類(lèi)和統計，統計內容包括融資情況、產(chǎn)品類(lèi)型、檢測靶標、切入診療階段等多個(gè)方面，并根據統計內容進(jìn)行了進(jìn)一步的數據分析，從客觀(guān)角度上描述了目前腫瘤基因檢測行業(yè)的市場(chǎng)情況。
2.根據產(chǎn)品價(jià)格、患者數量、患者覆蓋率等數據對腫瘤基因檢測行業(yè)的當前市場(chǎng)規模進(jìn)行了估算。
3.對腫瘤基因檢測行業(yè)未來(lái)可能發(fā)生的重心遷移進(jìn)行了預測。預計腫瘤基因檢測行業(yè)的中心可能會(huì )沿診療流程逐步前移，尤其是從治療端向早篩方向延伸。
以下是報告內容節選：
一、惡性腫瘤發(fā)病率概況：肺癌領(lǐng)跑，性別差異大
2018年，中國癌癥預防與控制辦公室聯(lián)合多家機構，在《Chinese Journal of Cancer Research（中國癌癥研究進(jìn)展）》上發(fā)表論文“Cancer incidence and mortality in China，2014（中國癌癥發(fā)病與死亡情況2014）”。論文通過(guò)對339家癌癥注冊機構的數據統計，覆蓋了全國約21.07%人口的數據，對2014年我國癌癥發(fā)生和死亡的總體情況進(jìn)行了估算。
二、基因檢測與傳統檢測：各有優(yōu)劣，取長(cháng)補短
腫瘤基因檢測可以切入到腫瘤診療的各個(gè)環(huán)節中。尤其是在治療階段，已經(jīng)成為了部分腫瘤患者的剛需產(chǎn)品。與傳統檢測方案相比，腫瘤基因檢測已經(jīng)表現出了多個(gè)方面的優(yōu)勢。首先，從檢測目標上，腫瘤基因檢測既可以直接檢測腫瘤組織，又可以通過(guò)液體活檢檢測血液中的腫瘤內容物。靈活的檢測方法選擇讓腫瘤基因檢測可以應對大多數患者的需求。其次，腫瘤基因檢測可以直接檢測到腫瘤中的突變位點(diǎn)，即腫瘤發(fā)生的根本原因。這使得腫瘤診療過(guò)程可以更加針對腫瘤特點(diǎn)，也使腫瘤基因檢測成為了指導靶向藥物使用的不二選擇。第三，定制化的檢測方案可以直接針對患者的腫瘤特點(diǎn)入手，為醫生推薦的治療方案。
三、組織活檢與液體活檢：基因檢測數據來(lái)源
四、腫瘤內容物：腫瘤遺傳信息的載體
五、腫瘤基因檢測應用場(chǎng)景：切入腫瘤診療全過(guò)程
六、腫瘤基因檢測行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈結構
與其他的基因檢測行業(yè)類(lèi)似，腫瘤基因檢測行業(yè)的上中下游關(guān)系明朗。上游由基因檢測相關(guān)用品供應商組成，為中游的腫瘤基因檢測公司提供測序儀器、測序耗材、測序試劑等產(chǎn)品。中游的檢測公司則向下游包括腫瘤易感人群、腫瘤患者和醫生在內的用戶(hù)群體提供相應的基因測序服務(wù)。
癌癥測序服務(wù)公司針對不同的用戶(hù)需求，通過(guò)不同的測序樣品和測序目標，提供不同的測序服務(wù)類(lèi)型。通過(guò)檢測個(gè)人基因序列，為有家族病史的腫瘤易感人群提供腫瘤易感基因檢測服務(wù)；還可以通過(guò)檢測血液中的腫瘤內容物或直接檢測腫瘤樣本，提供更多針對腫瘤患者和醫生的服務(wù)類(lèi)型。
七、腫瘤基因檢測行業(yè)生態(tài)圖譜
腫瘤基因檢測行業(yè)的上游與基因檢測行業(yè)一樣，主要是測序儀器、耗材、試劑供應商。在測序行業(yè)中，Illumina是當之無(wú)愧的行業(yè)龍頭。2018年11月1日，Illumina宣布收購Pacific Biosciences。這筆交易的達成意味著(zhù)Illumina在未來(lái)將繼續保持自身在測序行業(yè)的壟斷性?xún)?yōu)勢。華大智造在近幾年連續推出了數款基因測序儀器，有部分基因檢測公司正在試用。反饋出的數據對于國產(chǎn)測序儀還是表現出了積極的態(tài)度。如果國產(chǎn)測序儀的定價(jià)較低，有機會(huì )依靠自身的高性?xún)r(jià)比，對基因測序市場(chǎng)發(fā)起沖擊。
中游的測序服務(wù)公司目前同質(zhì)化較為嚴重。多數公司缺乏旗幟鮮明的特點(diǎn)，都用同樣的手段，提供著(zhù)類(lèi)似的服務(wù)。頭部企業(yè)不明顯使得我們很難以某種標準來(lái)對行業(yè)內的企業(yè)進(jìn)行分類(lèi)和歸納。因此目前我們只能以公司是否以腫瘤基因檢測產(chǎn)品為主要業(yè)務(wù)方向，將參與到腫瘤基因檢測行業(yè)的公司劃歸兩類(lèi)。
不以腫瘤基因檢測為主營(yíng)業(yè)務(wù)的公司，不代表其腫瘤基因檢測相關(guān)業(yè)務(wù)水平差。這一類(lèi)企業(yè)中也有像華大、貝瑞、安諾優(yōu)達這樣赫赫有名的基因檢測企業(yè)，其腫瘤基因檢測方面的業(yè)務(wù)水平不輸很多主營(yíng)腫瘤基因檢測的公司。這些公司在腫瘤基因檢測行業(yè)中同樣占有一席之地，只是其發(fā)展歷程和融資情況并不能很好的代表腫瘤基因檢測行業(yè)的發(fā)展狀況。
八、腫瘤基因檢測行業(yè)市場(chǎng)規模
從目前的市場(chǎng)角度上看，治療階段的腫瘤基因檢測產(chǎn)品作為目前的剛需產(chǎn)品，其市場(chǎng)規模較為穩定，并且也相對容易測算。2018年全年我國預計會(huì )有450萬(wàn)人新發(fā)惡性腫瘤，其中約5%的患者會(huì )使用腫瘤基因檢測產(chǎn)品，平均每人在腫瘤基因檢測產(chǎn)品上的開(kāi)銷(xiāo)在8000元左右，據此估計市場(chǎng)規模下限在18億元。而除此之外還有包括預防、早篩、復發(fā)監控等非剛需產(chǎn)品。估計腫瘤基因檢測行業(yè)目前的市場(chǎng)規模在20-30億元。
不論從患者覆蓋率的角度上，還是從業(yè)務(wù)拓展的角度上，目前腫瘤基因檢測行業(yè)的發(fā)展潛力都還非常大。腫瘤早篩和腫瘤復發(fā)監控還沒(méi)成為診療過(guò)程中的常規項目，腫瘤患者群體中的檢測覆蓋率也只有5%上下。隨著(zhù)技術(shù)的發(fā)展和社會(huì )認可程度的提高，相信腫瘤基因檢測行業(yè)的千億級市場(chǎng)不僅僅是一紙空話(huà)。
九、企業(yè)案例
本報告所選案例不代表行業(yè)頭部企業(yè)，企業(yè)先后順序無(wú)特殊含義
優(yōu)迅醫學(xué)2015年在北京成立，至今已近完成了兩輪總計2.1億的融資，投資方包括高特佳投資、險峰旗云、中信國安資本等。
優(yōu)迅醫學(xué)目前和國內遍及30個(gè)省市自治區的1500多家醫院保持著(zhù)良好的合作關(guān)系，其中不乏行業(yè)頂尖的科研型醫院和地區三甲醫院的翹楚。雙向發(fā)展是優(yōu)迅醫學(xué)的特點(diǎn)，出生缺陷+腫瘤基因檢測；CTC+ctDNA；實(shí)體瘤&血液病。這種發(fā)展模式極大地豐富了優(yōu)迅醫學(xué)的產(chǎn)品線(xiàn)，使其產(chǎn)品的受眾更廣，而且不同的方向之間可以互相補償。特別值得一提的是，優(yōu)迅醫學(xué)在2017年獲得營(yíng)收1.7億，并已經(jīng)成功實(shí)現盈利。18年業(yè)務(wù)穩定增長(cháng)，根據前三季度財務(wù)數據，全年收入預計將超2億元。
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