12月26日,美國專(zhuān)注于藥物成癮及藥物過(guò)量治療的專(zhuān)業(yè)化制藥公司Opiant Pharmaceuticals公布稱(chēng),已與賽諾菲簽訂全球獨家許可協(xié)議,獲得了治療急性大 麻素過(guò)量(ACO)藥物drinabant的開(kāi)發(fā)及商業(yè)化權益。Opiant計劃將這種大 麻素類(lèi)CB-1受體拮抗劑drinabant開(kāi)發(fā)為在急診科注射使用的一種藥物。
ACO最常與比大 麻更便宜、效力更強的含有大量D9-四氫大 麻酚(THC)和合成大 麻素(“K2”和“香料”)的“可食用物質(zhì)”聯(lián)系在一起。這些可食用物質(zhì)作為核仁巧克力餅和糖果出售,對孩子們構成了特殊的風(fēng)險,他們經(jīng)常不經(jīng)意地吃這些東西。根據2014年美國國家急診部抽樣調查和美國人口普查局的數據,2016年在美國,因ACO導致的急診訪(fǎng)問(wèn)次數超過(guò)100萬(wàn)次。隨著(zhù)美國越來(lái)越多的州將大 麻合法化,供個(gè)人和娛樂(lè )之用,ACO發(fā)病費率預計將上升。食用四氫大 麻酚和合成大 麻素所產(chǎn)生的ACO癥狀可能包括恐慌和焦慮,以及偏執、躁動(dòng)、視覺(jué)和聽(tīng)覺(jué)幻覺(jué)、惡心。這些癥狀往往需要緊急醫療護理,可能需要6個(gè)小時(shí)或更長(cháng)時(shí)間才能解決。目前還沒(méi)有獲得業(yè)界認可的ACO治療方法。
Drinabant是一種作為選擇性CB1受體拮抗劑,雖然該藥物在治療肥胖、**分裂癥、老年癡呆癥、帕金森病和***依賴(lài)癥被認為有較大潛力,但賽諾菲最終將這種化合物的治療適應癥縮小到了用于抑制食欲。
在賽諾菲與人類(lèi)藥物研究中心合作進(jìn)行的一項臨床研究發(fā)現,口服drinabant可以阻斷吸入THC導致的主觀(guān)和客觀(guān)效力。然而,口服drinabant起效緩慢,這使注射給藥有了用藥需求,注射給藥可以迅速扭轉ACO的癥狀。賽諾菲在之前的研究和開(kāi)發(fā)計劃(包括臨床1期和2期研究)中,已有取得了口服drinabant的廣泛的安全數據。
Opiant首席執行官Roger Crystal表示:“這份與賽諾菲的協(xié)議表明了我們致力于開(kāi)發(fā)的治療成癮和藥物過(guò)量的一流療法的承諾。感到鼓舞的是,drinabant有良好安全特性以及作為注射用CB-1拮抗劑的潛力,該藥物可以迅速扭轉ACO癥狀和解決日益增長(cháng)的醫療需求。我們計劃在2019年開(kāi)始開(kāi)發(fā)工作,然后開(kāi)始臨床研究。”
根據交易條款,Opiant將支付賽諾菲50萬(wàn)美元的預付費用,任何后續的支付則取決于Opiant達到某些臨床、監管和銷(xiāo)售里程碑之時(shí)。Opiant將承擔與drinabant有關(guān)的所有開(kāi)發(fā)和商業(yè)責任。
Opiant公司是一家專(zhuān)業(yè)制藥公司,開(kāi)發(fā)針對成癮和藥物過(guò)量的藥物治療。該公司具有創(chuàng )新的經(jīng)鼻給藥技術(shù),在這些治療市場(chǎng)上處于領(lǐng)先地位。Opiant的第一種藥物過(guò)量治療劑NARCAN鼻噴霧劑已被批準在美國和加拿大銷(xiāo)售,該產(chǎn)品的商業(yè)合作伙伴為Adapt Pharmaceuticals。
Opiant公司在研管線(xiàn)(來(lái)自Opiant Pharmaceuticals官網(wǎng))
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