據遼寧省醫療機構藥品和醫用耗材集中采購工作領(lǐng)導小組辦公室發(fā)布的官方文件統計，此次被暫停掛網(wǎng)資格的125個(gè)品規，共涉及60家企業(yè)。
被暫停掛網(wǎng)采購的原因，是這些產(chǎn)品未能滿(mǎn)足11月29日遼寧省在《關(guān)于進(jìn)一步做好抗癌藥品降稅降價(jià)工作的通知》提出的要求。這些產(chǎn)品或是未對降價(jià)要求作出任何響應，或是降幅未達到指定要求，還有的品種申請不降價(jià)但未提供足夠的證明材料。
而這也意味著(zhù)，繼以省級聯(lián)盟專(zhuān)項采購的方式向進(jìn)口抗癌藥品下手之后，遼寧省再次將“降價(jià)”的大刀砍向國產(chǎn)抗癌藥：愿意降價(jià)且降幅符合要求的，有資格繼續在遼寧省范圍交易；不愿意降價(jià)或降價(jià)幅度不夠的，只有出局一條路。
可以預判的是，按照現在的邏輯，類(lèi)似這樣的抗癌藥大范圍價(jià)格調低一定不會(huì )是最后一次。尤其是隨著(zhù)明年可能會(huì )有多達50余種，包括鹽酸伊立替康、醋酸曲普瑞林等在內的抗癌藥原料將會(huì )被實(shí)施零關(guān)稅，類(lèi)似的價(jià)格調整一定會(huì )再次進(jìn)行。抗癌藥降價(jià)，已成定局。
1、抗癌藥降稅后須全部讓利
此次遼寧省國產(chǎn)抗癌藥大范圍價(jià)格調低，源于11月29日遼寧省醫療機構藥品和醫用耗材集中采購工作領(lǐng)導小組辦公室在其官方平臺發(fā)布的一則通知。
通知要求，凡是屬于《國務(wù)院關(guān)稅稅則委員會(huì )關(guān)于降低藥品進(jìn)口關(guān)稅的公告》和財政部、海關(guān)總署、稅務(wù)總局、國家藥品監督管理局《關(guān)于抗癌藥品增值稅政策的通知》抗癌藥品清單（第一批）涉及的所有品種，凡是參與遼寧省藥品集中采購的相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)，均須在降稅的基礎上，實(shí)現價(jià)格的進(jìn)一步下降。
具體的降價(jià)原則是，對于已在遼寧省掛網(wǎng)采購的抗癌藥品，由藥品生產(chǎn)企業(yè)在規定時(shí)限內，按照不高于已經(jīng)完成降稅降價(jià)的全國其他各省價(jià)的原則，通過(guò)承諾申報、調查核實(shí)、社會(huì )公示的方法進(jìn)行調整。而未在遼寧掛網(wǎng)采購的，則開(kāi)辟綠色通道，但“降稅降價(jià)”，是參與遼寧省掛網(wǎng)采購的準入條件。
這也意味著(zhù)，對于抗癌藥生產(chǎn)企業(yè)來(lái)說(shuō)，此前關(guān)于抗癌藥增值稅降低所帶來(lái)的利好，必須全部讓利于患者。關(guān)稅、進(jìn)口稅降低減免了多少，藥品的價(jià)格相應就至少要降低多少。想要通過(guò)相關(guān)稅賦的降低來(lái)減低成本、增加利潤，不再是一件可行的事情。
而遼寧省留給企業(yè)申報的時(shí)間也并不長(cháng)。公告發(fā)布的日期是11月29日，即各家藥企基本是在11月的最后一個(gè)周五才拿到通知，而12月3日到7日，也即12月初的第一個(gè)工作周，企業(yè)就要做出降價(jià)幅度的決定并上報。
從最后的結果來(lái)看，遼寧省藥品集采平臺給出的降價(jià)清單包含藥品品規為295個(gè)，最終，172個(gè)藥品主動(dòng)申請降價(jià)；有4個(gè)藥品申請不降價(jià)，并提供了會(huì )計事務(wù)所的證明，也經(jīng)過(guò)了集采平臺的認可。這四個(gè)藥品分別是百泰生物的尼妥珠單抗注射液、華北制藥的紫杉醇注射液、微芯生物的西達本胺片以及杭州中美華東的注射用地西他濱。
而剩下的品種，面臨的則是失去掛網(wǎng)資格的命運。其中，2個(gè)藥品是以“未受降稅影響”的名義申請不降價(jià)，但未提供相關(guān)的證明材料，未被集采平臺所認可。57個(gè)藥品，屬于給出了一定程度的降幅，但未達到集采平臺要求的降幅，同樣被取消資格。還有66個(gè)品規，則是完全未針對其降價(jià)需求做出任何響應。
此次失去掛網(wǎng)采購資格的，其中不乏明星企業(yè)，例如江蘇恒瑞。通知顯示，江蘇恒瑞醫藥股份有限公司此次共計有18個(gè)品規的產(chǎn)品被暫停交易，其中5個(gè)品規的產(chǎn)品為其“未響應”，剩余13個(gè)品規均為“降幅未達要求”。而其中也不乏恒瑞的主力品種，例如兩個(gè)規格的多西他賽注射液、一個(gè)規格的注射用奧沙利鉑以及注射用異環(huán)磷酰胺等。
值得注意的是，有的企業(yè)只是放棄了其產(chǎn)品的某個(gè)規格，并非完全放棄整個(gè)品種。例如排在暫停掛網(wǎng)清單第一位的醋酸奧曲肽注射液，其生產(chǎn)廠(chǎng)家有多個(gè)，包括國藥一心制藥，該公司就選擇降價(jià)保留其1ml:0.15mg規格的產(chǎn)品，而1ml:0.2mg的品規則因為降幅未達要求而被淘汰。同樣，恒瑞醫藥多西他賽注射液兩個(gè)規格被淘汰，但也以降價(jià)的形式保留了另外一個(gè)規格。
而有一部分則是相當于完全放棄了其品種在遼寧省內的市場(chǎng)。同樣以醋酸奧曲肽注射液為例，北京四環(huán)制藥有限公司就因為未響應降價(jià)而被取消掛網(wǎng)資格，而同樣擁有該品種的，如成都圣諾生物、國藥一心制藥、廣東星昊藥業(yè)等公司則都選擇了降價(jià)入圍。
2、集采之后再降價(jià)
值得注意的是，這已不是遼寧省今年第一次專(zhuān)門(mén)針對抗癌藥開(kāi)刀。8月31日，為響應國家醫保局、國家衛生健康委所發(fā)起的抗癌藥省級專(zhuān)項采購號召，遼寧就與山西、吉林、黑龍江、廣西、湖南等14省（區）組成省級采購聯(lián)盟，針對抗癌藥進(jìn)行專(zhuān)項采購。
不同的是，上一次的專(zhuān)項采購所針對的是進(jìn)口抗藥藥品。而得益于14省“抱團”形成的議價(jià)能力，最終包括帕博利珠單抗注射液等在內的47個(gè)進(jìn)口抗癌藥議價(jià)成功，被納入采購范圍。但同時(shí)，也有10個(gè)品種議價(jià)失敗。相應的，這些產(chǎn)品也隨即失去在遼寧省內的掛網(wǎng)采購資格。
而此次所針對的，則主要是國產(chǎn)抗癌藥品。其實(shí)從最終經(jīng)過(guò)降價(jià)保留在藥品集采范圍內的產(chǎn)品品種來(lái)看，基本上已經(jīng)形成了1家原研+N家仿制的局面，價(jià)格也已經(jīng)顯著(zhù)拉開(kāi)，不同質(zhì)量層次的品種同時(shí)在采購范圍內，而同種質(zhì)量層次內則明顯是以低價(jià)優(yōu)先，并且基本沒(méi)有出現某個(gè)企業(yè)的品種放棄之后市場(chǎng)中沒(méi)有同類(lèi)產(chǎn)品或替代產(chǎn)品的局面。
同以往各類(lèi)采購相同的，是全國價(jià)格聯(lián)動(dòng)又毫無(wú)疑問(wèn)的出現在了遼寧省的文件中。這次的通知中表示，各相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)的相關(guān)藥品在今后參與其他省份抗癌藥品降稅降價(jià)過(guò)程中，如果出現低于遼寧省的掛網(wǎng)價(jià)格的情形，須在10個(gè)工作日內主動(dòng)到我省遞交降價(jià)申請。超過(guò)規定時(shí)限未申報或被舉報，一經(jīng)查實(shí)將該企業(yè)納入遼寧省醫藥購銷(xiāo)誠信不良記錄，并取消該企業(yè)參與遼寧省藥品集中采購資格。
應該說(shuō)，在擠破頭想要進(jìn)入掛網(wǎng)采購的各家藥企面前，藥品集采平臺仍然有足夠的話(huà)語(yǔ)權。
而接下來(lái)，降價(jià)的行為一定還是會(huì )繼續出現。而下一個(gè)誘發(fā)降價(jià)的因素，很有可能還會(huì )是關(guān)于“稅”的問(wèn)題。
據北京日報消息顯示，財政部近日已披露明年我國將繼續調整部分商品的進(jìn)出口關(guān)稅，包括新增對多種藥品生產(chǎn)原料實(shí)施零關(guān)稅，據悉數量多達50余種。例如醋酸曲普瑞林、福美坦、依西美坦、酒石酸長(cháng)春瑞濱、硫酸長(cháng)春新堿、鹽酸托泊替康、鹽酸伊立替康，其稅率均是從4%降為0；抗癌藥原料來(lái)那度胺稅率則是從9%直降為0。另外，罕見(jiàn)病藥原料青霉胺、利魯唑、波生坦的稅率是從6.5%直降為0；罕見(jiàn)病藥原料吡非尼酮則是從9%直降為0。抗血清、其他血分及免疫制品、人用**等醫藥制品這次也有涉及，其稅率是從3%直降為0。
而參照此次遼寧省的降價(jià)邏輯，制藥企業(yè)享受到了關(guān)稅、增值稅的減免，下一步就是將所享受到的優(yōu)惠以降價(jià)的形式，讓利于民。因此，可以預期的是，隨著(zhù)諸如進(jìn)出口關(guān)稅、增值稅等的進(jìn)一步調整，抗癌藥的價(jià)格繼續調低，基本已是定局。
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