圣誕節后，再過(guò)幾天就是元旦節。然而，醫藥行業(yè)卻不在節日氛圍中，甚至可以說(shuō)是非常的緊張和焦慮。
因為，各省的輔助用藥目錄上報時(shí)間陸續截至，不少地區要求25日前上報省衛健委，25日就是最后時(shí)限了。
且按要求，各省應在2018年12月31日前，將匯總的輔助用藥目錄報送國家衛健委，并在國家衛健委公布全國輔助用藥目錄后10個(gè)工作日內，公布省級輔助用藥目錄。
輔助用藥，可以說(shuō)是除4+7帶量采購外，醫藥行業(yè)年底最揪心的一件大事。
據知情人士透露，就在12月24日，六大醫藥行業(yè)協(xié)會(huì )在北京召開(kāi)輔助用藥臨床應用管理政策企業(yè)座談會(huì )。國家衛健委藥政處有關(guān)負責人出席了會(huì )議，聽(tīng)取了藥企人士、醫務(wù)人員的意見(jiàn)和建議，并發(fā)表了講話(huà)。
以下是賽柏藍結合知情人士提供的會(huì )議紀要，整理的部分內容。
什么藥，會(huì )被列入輔助用藥？
目前，業(yè)界討論最激烈的問(wèn)題，是輔助用藥的定義究竟是什么，以及稱(chēng)作輔助用藥合不合適。
雖然，近年來(lái)各省的輔助用藥目錄層出不窮，但對于什么是輔助用藥，在國家方面卻沒(méi)有明確的官方定義和解析。
一直以來(lái)，各個(gè)地區、醫療機構基本都是將醫院用藥排名靠前的、臨床科室使用過(guò)于廣泛的藥品列為“輔助用藥”加以嚴格限制管理。
輔助用藥的其中一個(gè)爭論點(diǎn)是，藥品在不同疾病不同使用條件下，其作用和意義是不一樣的，有些產(chǎn)品在某些科室或疾病治療中是輔助的，而在另一些疾病治療可能是臨床需求型治療性用藥。
另外，中成藥特別是中藥注射劑是否屬于輔助用藥亦引起廣泛爭論。據醫藥地理統計，在各省市重點(diǎn)監控品種出現的50個(gè)通用名中，中藥注射劑占了22個(gè)，占比為44%。但是，其銷(xiāo)售額卻占到了總額的57%。
（數據來(lái)源：醫藥地理）
有藥企人士表示，西醫醫生使用中藥注射劑按照西醫理論應用可能是輔助用藥，但是按照中醫辨證施治理論使用中藥注射劑就是治療性產(chǎn)品。
對于目前一些地區出臺的輔助用藥目錄，為什么把眾多中藥注射劑列入其中，也沒(méi)有明確的說(shuō)法。是銷(xiāo)售金額太高，還是真的是輔助用藥？
有臨床專(zhuān)家表示，輔助用藥包括兩個(gè)層面：一是輔助性的藥品，不是起主要治療作用；二是在治療過(guò)程當中起到輔助作用的用藥行為。
對于臨床醫生來(lái)講，判斷輔助用藥有三方面標準：
第一，是按照說(shuō)明書(shū)的適應癥，不能隨意擴大用藥的適應癥，或者是改變這個(gè)藥物的療程、劑量等等。如果有的話(huà)，有明確的證據，比如****，用于多囊卵巢綜合癥，在我們國家沒(méi)有企業(yè)申報適應癥，而國外是有這種適應癥，這種就不應該是輔助用藥；
第二，應該遵循國內外指南，現在要求指南的制定都是有循證證據支持的；
第三，是臨床路徑，這些也是臨床可以遵循的。
如果均不在上述這幾類(lèi)里，這個(gè)藥品就可以被歸到輔助用藥。
稱(chēng)作輔助用藥目錄，合適嗎
有臨床藥學(xué)專(zhuān)家認為，國家衛健委從藥占比到輔助用藥，陸續發(fā)出來(lái)政策通知來(lái)看，出于一個(gè)目的，就是合理用藥才是根本的。
為什么要這樣做呢？是現在的費用特別大了呢？是不合理用藥的現象確實(shí)存在呢？還是醫保資金層面的問(wèn)題呢？其實(shí)大家心里都明白。36種談判藥和17種抗癌的藥都放在里面，醫保基金又沒(méi)有給增加，一定得有一個(gè)辦法來(lái)解決這些問(wèn)題。
該藥學(xué)專(zhuān)家表示，像某些科室用得較多的藥，我們就把這個(gè)藥當做輔助用藥，這樣是不妥的，他更贊成的是用“重點(diǎn)監控”來(lái)管理臨床用藥。
此外，有業(yè)內專(zhuān)家表示，目前，輔助用藥的定義目前還不是特別明確，我們理解應該是出于控費的目的，應該是出臺重點(diǎn)監控目錄，而不是輔助用藥目錄。
因為對企業(yè)來(lái)說(shuō)，如果從國家衛健委的層面出臺的輔助用藥目錄，它對于整個(gè)社會(huì )、對醫生、對企業(yè)的意義，和各個(gè)省和各個(gè)醫療機構出這個(gè)目錄的意義，是不一樣的。
并非屬于輔助用藥，就不讓用了
對于輔助用藥的定義，國家衛健委藥政處專(zhuān)家認為，其實(shí)大家還是有些認識上的誤區，或者說(shuō)在某些方面還沒(méi)有認識的非常準確。
對于輔助用藥的管理，不是今年提出來(lái)的，在2009年開(kāi)展新一輪醫療衛生體制改革之后，在很多中央國務(wù)院相關(guān)文件中都已經(jīng)明確，雖然在后續落實(shí)過(guò)程中確實(shí)爭議比較大，但是文件的要求一直是存在的。
相關(guān)部門(mén)也是開(kāi)展過(guò)前期的研究，但是難度比較大，阻力也比較大，各地也在摸索不同的經(jīng)驗，在摸索過(guò)程中，有些地方出了輔助用藥目錄，有些地方出了重點(diǎn)監控的目錄。
大家糾結于什么叫輔助用藥，其實(shí)這不是最主要的問(wèn)題。輔助用藥就是輔助治療用的藥，但輔助用藥不是無(wú)用藥，它是藥監部門(mén)正式審批的，有批號的藥品。輔助用藥也不是萬(wàn)能藥，它有它的適應癥，它應該嚴格按照它的適應癥去規范合理地使用，這個(gè)問(wèn)題一定要清楚，并不是說(shuō)輔助用藥沒(méi)有用。
建立在這個(gè)認識的基礎上，再認識這個(gè)目錄，納進(jìn)輔助用藥目錄的藥品，并沒(méi)有說(shuō)不讓用了，只是說(shuō)重點(diǎn)關(guān)注，加強合理用藥管理，讓它更加符合用藥要求的去使用。
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