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CPHI制藥在線 資訊 大部分工作將暫停,美國FDA再次“停擺”

大部分工作將暫停,美國FDA再次“停擺”

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來源:醫(yī)谷
  2018-12-26
12月24日,美國FDA官方網站首頁醒目位置發(fā)布了一則名為《FDA Lapse in Funding》的消息,該消息顯示,FDA當前正處于資金中斷的特殊時期,受此影響,絕大部分常規(guī)工作可能都無法維持。

       

       12月24日,美國FDA官方網站首頁醒目位置發(fā)布了一則名為《FDA Lapse in Funding》的消息,該消息顯示,FDA當前正處于資金中斷的特殊時期,受此影響,絕大部分常規(guī)工作可能都無法維持。

       FDA在消息中表示:FDA在公共衛(wèi)生方面起著關鍵作用,所有的工作都很重要,但由于2019財政年度撥款的問題,只有部分工作在資金短缺期間可以繼續(xù)進行。在過渡期間,FDA將在法律允許的范圍內繼續(xù)開展一些關鍵活動,以確保美國的公共衛(wèi)生和安全,例如監(jiān)測和快速應對與食源性疾病和流感有關的疫情、在產品危機消費者時支持高風險食品和醫(yī)療產品召回等,不過,對于制藥廠和食品廠的例行檢查將被迫停止。

       據了解,FDA工作的停擺緣于日前由于民主和共和兩黨在總統(tǒng)特朗普要求的美墨邊境建隔離墻經費問題上分歧嚴重,美國國會未能就臨時撥款法案達成一致,部分聯邦政府機構從美東部時間22日零時起開始“停擺”,此次“停擺”將影響80萬聯邦政府雇員,其中大約42萬人屬于“核心崗位”。

       事實上,這已不是FDA今年歷經的第一次停擺,今年1月21日,FDA發(fā)布“停擺”消息,消息稱,FDA將沒有合法權力接受經2018財政年評估的用戶費用,直到政府批準對FDA的2018財政年度撥款。也就是說,FDA在此期間不再接受任何要求付費的相關業(yè)務,同時,其旗下重要平臺Pubmed還出現數據更新延遲、業(yè)務辦理延時等多項問題。而包括CDC、FDA等在內的政府衛(wèi)生機構也因上次停擺事件不得不讓40%-50%的雇員去休假,一些項目如流感監(jiān)測計劃、新藥審批等都不得不暫時停止。

 

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