近日，美國食品和藥物管理局（FDA）發(fā)布了一項藥物安全性通知，嚴格限制氟喹諾酮類(lèi)抗菌藥用于高危患者，除非沒(méi)有其他治療選擇。這里所描述的高危患者包括：有主動(dòng)脈或其他血管阻塞或動(dòng)脈瘤（異常隆起）、高血壓、涉及血管改變的某些遺傳病等病史的患者，以及老年人。
FDA經(jīng)過(guò)審查發(fā)現，氟喹諾酮類(lèi)抗菌藥可能增加罕見(jiàn)但嚴重的主動(dòng)脈破裂或撕裂事件風(fēng)險。這些撕裂（稱(chēng)為主動(dòng)脈壁夾層形成）或主動(dòng)脈瘤破裂可能導致危險的出血事件甚至死亡，它們可能與氟喹諾酮類(lèi)抗菌藥通過(guò)口服或注射全身應用一起出現。
FDA已要求在所有氟喹諾酮類(lèi)抗菌藥的處方信息和患者用藥指南中增加關(guān)于這種風(fēng)險的新警告。該警告主要針對全身應用的氟喹諾酮類(lèi)藥物（片劑、膠囊、注射劑），包括：莫西沙星、德拉沙星、環(huán)丙沙星、環(huán)丙沙星緩釋劑、吉米沙星、左氧氟沙星、氧氟沙星。
氟喹諾酮類(lèi)抗菌藥被批準用于治療某些細菌感染，并已使用了30多年。它們通過(guò)殺死或阻止可能導致疾病的細菌的生長(cháng)來(lái)發(fā)揮作用。若不進(jìn)行治療，一些感染會(huì )傳播并導致嚴重的健康問(wèn)題。
FDA在安全公告中表示，在對FDA不良事件報告系統（FAERS）報告的病例以及4項觀(guān)察性研究（2015-2018年）進(jìn)行審查后發(fā)現了上述關(guān)聯(lián)性，顯示使用氟喹諾酮類(lèi)藥物的患者發(fā)生主動(dòng)脈瘤破裂或夾層形成的風(fēng)險升高2倍。雖然不同的研究設計和方法可能會(huì )影響數據，但匯總研究數據證明了這種關(guān)聯(lián)的一致性證據。然而，由于研究的局限性，FDA還沒(méi)有確定明確的因果關(guān)系。
醫護人員方面：應避免給有主動(dòng)脈瘤或有主動(dòng)脈瘤風(fēng)險的患者開(kāi)氟喹諾酮類(lèi)抗菌藥處方，例如患有外周動(dòng)脈粥樣硬化性血管疾病、高血壓、某些遺傳病如馬凡綜合征和埃勒斯-當洛綜合征的患者，以及老年患者。只有在沒(méi)有其他治療方案可供選擇的情況下，才對這些患者開(kāi)出氟喹諾酮類(lèi)抗菌藥處方。建議所有患者立即就主動(dòng)脈瘤相關(guān)癥狀尋求醫學(xué)治療。如果患者報告提示主動(dòng)脈瘤或夾層形成的副作用，立即停止氟喹諾酮類(lèi)抗菌藥治療。
患者方面：如果發(fā)生突然、嚴重和持續的胃、胸或背部疼痛，應立即到急診室或撥打911求醫。請注意，主動(dòng)脈瘤的癥狀通常不會(huì )出現，直至動(dòng)脈瘤變大或破裂，所以在接受氟喹諾酮類(lèi)抗菌藥治療時(shí)應向醫護人員立即報告任何不尋常的副作用。在開(kāi)始抗生素處方之前，如果你有動(dòng)脈瘤、動(dòng)脈栓塞或硬化、高血壓或遺傳病史（如馬凡綜合征或埃勒斯-當洛綜合征），請告知你的健康護理專(zhuān)家。如果你被處方了氟喹諾酮類(lèi)抗菌藥治療感染，不要在沒(méi)有與你的醫療保健專(zhuān)業(yè)人員交談的情況下停止抗生素的使用。
值得注意的是，自2008年以來(lái)，FDA已經(jīng)發(fā)布了數項關(guān)于氟喹諾酮類(lèi)抗菌藥安全問(wèn)題的警告，包括肌腱斷裂、周?chē)窠?jīng)病變和心理健康副作用。在2016年，FDA還限制了氟喹諾酮類(lèi)藥物用于某些非復雜性感染。
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