Acorda Therapeutics宣布，美國(guó)FDA日前批準(zhǔn)Inbrija上市，用于帕金森病的治療。這也是針對(duì)特定帕金森病患者，美國(guó)FDA批準(zhǔn)的首款吸入式左旋多巴。
帕金森病是一種病情不斷進(jìn)展的神經(jīng)退行性疾病，患者大腦中的特定神經(jīng)元會(huì)逐漸死亡，導(dǎo)致多巴胺產(chǎn)量不足，從而使得患者的運(yùn)動(dòng)能力遭受影響，肌肉出現(xiàn)僵硬和震顫。目前，左旋多巴是治療帕金森病最有效的藥物之一，但長(zhǎng)期使用這款藥物，會(huì)導(dǎo)致患者出現(xiàn)運(yùn)動(dòng)能力的波動(dòng)。這種波動(dòng)分為兩個(gè)階段：在“ON”期，患者的運(yùn)動(dòng)能力能保持正常水平。而在“OFF”期，他們的運(yùn)動(dòng)能力會(huì)出現(xiàn)明顯下降，甚至難以行走。據(jù)估計(jì)，美國(guó)大約有40%的患者會(huì)經(jīng)歷“OFF”期。因此，這些患者需要全新的治療方案，對(duì)他們的病情進(jìn)行控制。
Inbrija是利用Acorda Therapeutics的藥物吸入式遞送技術(shù)開發(fā)的一款帕金森病療法。通過將藥物分子轉(zhuǎn)化為多孔的干粉，它能遞送高劑量的藥物。在一項(xiàng)3期臨床試驗(yàn)中，研究人員們招募了約900名帕金森病患者。他們正在接受卡比多巴/左旋多巴的治療，但出現(xiàn)了“OFF”期的癥狀。研究表明，在第12周的隨訪時(shí)，相比對(duì)照組，接受Inbrija治療的患者的運(yùn)動(dòng)能力得到了顯著提高，達(dá)到了研究主要終點(diǎn)。這也讓FDA對(duì)這款藥物亮了綠燈。
“Inbrija的批準(zhǔn)對(duì)Acorda和帕金森病患者來說，都是一個(gè)重要的里程碑。我們很高興能為患者開發(fā)這一急需的療法，”Acorda Therapeutics的總裁兼首席執(zhí)行官Ron Cohen博士說道：“從Robert Langer博士在MIT的研究，到近年來Acorda團(tuán)隊(duì)不懈的努力與創(chuàng)造，這一里程碑是20多年來研發(fā)的結(jié)晶。”
“即便正在治療中，帕金森病患者也依然會(huì)經(jīng)歷‘OFF’期，這很具有破壞性，” Michael J. Fox基金會(huì)的首席執(zhí)行官Todd Sherer博士說道：“患者告訴我們，‘OFF’期是影響他們最主要的問題之一，因此我們的基金會(huì)也為Inbrija的早期臨床開發(fā)提供了資金。我們深知解決這一醫(yī)療需求的重要性。這一批準(zhǔn)對(duì)帕金森病群體來說是重要的一步，它為控制癥狀提供了一種全新方案。”
我們祝賀這款新療法順利問世，也期待它能為患者帶來更多福音！
參考資料：
[1] ADDING MULTIMEDIA Acorda Therapeutics Announces FDA Approval of INBRIJA? (levodopa inhalation powder), Retrieved December 24, 2018, from https://www.businesswire.com/news/home/20181221005620/en/Acorda-Therapeutics-Announces-FDA-Approval-INBRIJA%E2%84%A2-levodopa
[2] Acorda Therapeutics官方網(wǎng)站, Retrieved December 24, 2018, from http://www.acorda.com/
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