痛風(fēng)是一種單鈉尿酸鹽沉積所致的晶體相關(guān)性關(guān)節病，與嘌呤代謝紊亂和尿酸排泄減少所致的高尿酸血癥直接相關(guān)，屬代謝性風(fēng)濕病范疇。截至2015年10月，全球發(fā)布了14部痛風(fēng)診療指南。2016年中華醫學(xué)會(huì )內分泌學(xué)分會(huì )發(fā)布了《高尿酸血癥和痛風(fēng)治療的中國專(zhuān)家共識》。
全球痛風(fēng)的發(fā)病率為0.20%～0.35%，男性痛風(fēng)的發(fā)病率是女性的20倍，女性痛風(fēng)多在絕經(jīng)后發(fā)生。預計至2018年全球七大藥品市場(chǎng)抗痛風(fēng)藥銷(xiāo)售額將達到22.8億美元，年銷(xiāo)售額平均增長(cháng)率達18.2%。
近年來(lái)，隨著(zhù)飲食結構的變化，高嘌呤食品的過(guò)量攝入，導致痛風(fēng)發(fā)生率呈現增長(cháng)趨勢，已成為繼高血糖、高血脂之后的第三類(lèi)富貴病。據《中國藥物應用與監測》統計，國內高尿酸血癥發(fā)病率為10%，約有1.3億潛在人群，痛風(fēng)患者約1700萬(wàn)人，已成為我國第二大代謝類(lèi)疾病。
持續高速增長(cháng)
國內高尿酸痛風(fēng)市場(chǎng)是一個(gè)高速增長(cháng)的領(lǐng)域。2013-2017年，國內重點(diǎn)城市公立醫院抗痛風(fēng)藥平均增長(cháng)率達42.26%。
2017年版《國家醫保藥品目錄》收載的抗痛風(fēng)藥有5個(gè)品種，分別是非布司他、苯溴馬隆、別嘌醇、秋水仙堿和丙磺舒。
據Menet數據，2017年國內抗高尿酸血癥痛風(fēng)藥物銷(xiāo)售額超過(guò)10億元。其中，國內重點(diǎn)城市公立醫院高尿酸痛風(fēng)藥物市場(chǎng)為1.93億元，同比上一年增長(cháng)了49.14%。主要要品種是非布司他、苯溴馬隆、別嘌醇、秋水仙堿和丙磺舒等5個(gè)品種。
非布司他：
增長(cháng)率超
新一代高尿酸痛風(fēng)治療藥物非布司他（Febuxostat）是日本帝人（Teijin）公司研發(fā)的品種。帝人將非布司他的國外市場(chǎng)開(kāi)發(fā)權轉讓給了多個(gè)國外公司。
2008年5月歐盟批準Ipsen公司的非布司他，以商品名Adenuric上市。2009年2月美國FDA批準Takeda公司的非布司他上市，商品名為Uloric。
2016年，全球非布司他原研藥銷(xiāo)售額為6.33億美元，比上一年增長(cháng)了7.70%。2017年美國市場(chǎng)非布司他片銷(xiāo)售額約5.4億美元。
2018年9月4日，國家藥監局批準日本帝人制藥原研藥非布司他片在中國上市，商品名為菲布力（Feburic）。國產(chǎn)獲批的非布司他片由恒瑞醫藥、復星萬(wàn)邦、杭州朱養心三家上市。非布司他是一種選擇性黃嘌呤氧化酶/黃嘌呤脫氫酶抑制劑，是載入2017《國家醫保目錄》的乙類(lèi)藥物，具有良好的開(kāi)發(fā)前景。
據Menet數據，2017年國內重點(diǎn)城市公立醫院非布司他銷(xiāo)售額已超過(guò)1.2億元，同比上一年增長(cháng)104.45%。其中，江蘇萬(wàn)邦生化占據59.07%，江蘇恒瑞占據25.58%，杭州朱養心占據15.36%。另?yè)祟?lèi)數據科學(xué)公司（IQVIA）信息，2017年中國非布司他銷(xiāo)售額約4.43億元。
苯溴馬隆：
進(jìn)口藥占65%
苯溴馬隆是當前國內痛風(fēng)治療市場(chǎng)的主要品種。2000年苯溴馬隆在我國上市，目前市場(chǎng)上的進(jìn)口藥物是德國Sano Arzneimittelfabrik GmbH公司注冊的苯溴馬隆片劑，由Excella GmbH & Co.KG生產(chǎn)，商品名為Narcaricin Mite。國產(chǎn)苯溴馬隆口服制劑由常州康普藥業(yè)、昆山龍燈瑞迪制藥、成都泰合健康科技集團華神制藥廠(chǎng)和宜昌東陽(yáng)光長(cháng)江藥業(yè)等企業(yè)生產(chǎn)。
據了解，苯溴馬隆在美國已不再使用。2014年12月31日我國藥監部門(mén)發(fā)布信息，提示苯溴馬隆嚴重不良反應中肝損害問(wèn)題比較突出，藥物導致肝功能異常及谷草轉氨酶、谷丙轉酶及堿性磷酸酶升高。
但苯溴馬隆在中國仍被廣泛運用，且嚴重肝**罕見(jiàn)。新版指南考慮到這點(diǎn)，還是根據國情推薦苯溴馬隆，其安全性和有效性高于丙磺舒，因此對藥品銷(xiāo)售市場(chǎng)未造成太大影響。
據Menet數據，2017年國內重點(diǎn)城市公立醫院苯溴馬隆用藥金額為5114萬(wàn)元，同比上一年增長(cháng)8.25%。苯溴馬隆是臨床上的一線(xiàn)用藥，在國內市場(chǎng)上，德國Excella公司的Narcaricin Mite占據了65.02%。國內有四家企業(yè)的產(chǎn)品上市，其中：昆山龍燈瑞迪的立加利仙占據21.75%，宜昌東陽(yáng)光長(cháng)江藥業(yè)的爾同舒占據7.46%，常州康普藥業(yè)的尤諾占據4.91%，成都泰合健康科技集團華神制藥廠(chǎng)的邁瓏占據0.86%。據Menet 數據，2017年國內苯溴馬隆用藥金額為3.91億元。
別嘌醇：
17家企業(yè)參與競爭
別嘌醇是治療慢性痛風(fēng)的首選藥物，也是臨床上有效減少尿酸生成、降低血及尿中尿酸水平、治療原發(fā)性痛風(fēng)的主要藥物。迄今國內有17家企業(yè)生產(chǎn)別嘌醇口服片劑。
據Menet數據，2017年國內重點(diǎn)城市公立醫院別嘌醇用藥金額為2381萬(wàn)元。據2017年前三季度統計數據，國內市場(chǎng)TOP5廠(chǎng)家是：黑龍江澳利達奈德占76.30%，江蘇世貿天階占10.77%，上海上藥信誼占8.61%，廣州康和占2.81%，廣東彼迪占1.28%。重慶青陽(yáng)、合肥久聯(lián)等所占份額較小。
秋水仙堿：
受制于副作用及原料藥
秋水仙堿是治療痛風(fēng)性關(guān)節炎急型發(fā)作、預防復發(fā)性痛風(fēng)性關(guān)節炎急性發(fā)作的藥物，該藥原研廠(chǎng)商為T(mén)akeda。2009年美國FDA批準URL公司旗下Mutual開(kāi)發(fā)的Coicrys上市，用于治療痛風(fēng)、家族性地中海熱癥（FMF），已在日本及歐洲波蘭、瑞典、英國等地多國上市。
秋水仙堿可有效緩解痛風(fēng)發(fā)作的疼痛，尤其對急性痛風(fēng)性關(guān)節炎有特異性作用，發(fā)揮抗炎治療，能有效預防痛風(fēng)的再次急性發(fā)作。臨床上50%～80%服用秋水仙堿的患者在痛風(fēng)發(fā)作緩解前已出現胃腸道不良反應，從而影響了秋水仙堿市場(chǎng)的增長(cháng)。另一方面，秋水仙堿原料藥除印度進(jìn)口之外，國內僅昆藥集團和西雙版納藥業(yè)生產(chǎn)，從上游源頭約束了市場(chǎng)發(fā)展。
據Menet數據，2017年國內重點(diǎn)城市公立醫院秋水仙堿用藥金額為89.45萬(wàn)元。市場(chǎng)中競爭企業(yè)較多，昆明制藥占據54.21%，云南植物藥業(yè)占據24.42%，西雙版納藥業(yè)占6.95%，廣東彼迪占5.89%，云南昊邦占5.67%，通化利民占1.77%，北京嘉林藥業(yè)占據0.97%。
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
