本文盤點(diǎn)了最新的潰瘍性結(jié)腸炎臨床研發(fā)管線。我們統(tǒng)計(jì)了在clinicaltrials.gov上注冊(cè)的臨床1期,2期和3期的潰瘍性結(jié)腸炎藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)。納入統(tǒng)計(jì)范圍的包括正在招募、招募完成和已發(fā)布招募通知的試驗(yàn),沒有包括已經(jīng)完成、終止、未知、撤回和暫停的試驗(yàn)。
截止2018年12月14日,潰瘍性結(jié)腸炎領(lǐng)域共有216項(xiàng)新藥臨床試驗(yàn)研究,臨床2期研究占主導(dǎo)地位——處于1期的有87項(xiàng)試驗(yàn),處于2期的有99項(xiàng)試驗(yàn),處于3期的有30項(xiàng)試驗(yàn)(注:有些藥物可能同時(shí)進(jìn)行多個(gè)試驗(yàn))。自從2018年1月以來(lái),潰瘍性結(jié)腸炎新藥的臨床試驗(yàn)新增了44項(xiàng),其中,處于1期的有7項(xiàng),處于2期的有22項(xiàng),處于3期的有15項(xiàng)。
潰瘍性結(jié)腸炎新藥的臨床試驗(yàn)的研究主要集中在美國(guó)和歐洲。按照臨床試驗(yàn)的研究機(jī)構(gòu)所在地統(tǒng)計(jì),前5位的國(guó)家或地區(qū)是:美國(guó)65項(xiàng),波蘭43項(xiàng),德國(guó)42項(xiàng),英國(guó)41項(xiàng)和荷蘭40項(xiàng)(注:可能有多中心臨床試驗(yàn))。
正在主導(dǎo)進(jìn)行潰瘍性結(jié)腸炎新藥臨床試驗(yàn)占據(jù)多數(shù)的公司分別是:艾伯維9項(xiàng),羅氏7項(xiàng),武田5項(xiàng),禮來(lái)4項(xiàng),夏爾4項(xiàng)和勃林格殷格翰4項(xiàng)。
潰瘍性結(jié)腸炎新藥臨床試驗(yàn)平均招募受試者分別是:1期73名,2期187名,3期604名。
從2018年11月1日至30日,共有3個(gè)新發(fā)布的潰瘍性結(jié)腸炎新藥臨床試驗(yàn)。它們均處于臨床2期。
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