日前，安進公司宣布與Molecular Partners AG達成了關(guān)于多特異性免疫細胞激動劑組合藥物MP0310（FAP x 4-1BB）臨床開發(fā)和商業(yè)化的合作和許可協(xié)議。
Molecular Partners AG是一家臨床階段的生物制藥公司，正在開發(fā)一種稱為DARPin®療法的新型技術(shù)。DARPin療法是一類新的蛋白質(zhì)療法，開創(chuàng)了多特異性和多功能性治療的可能。DARPin候選產(chǎn)品含有多個設計的錨蛋白重復序列結(jié)合域，可以與超過五個靶點進行特異性結(jié)合，提供優(yōu)于常規(guī)單克隆抗體或其他現(xiàn)有蛋白質(zhì)治療劑的潛在治療益處。
靶向T細胞共刺激受體4-1BB在動物模型中已經(jīng)顯示出對腫瘤打擊的效果，但是該領(lǐng)域的研發(fā)受到肝**的阻礙，難以將臨床前所見的功效帶到實際臨床當中。為達到這一目標，Molecular Partners開發(fā)了MP0310（FAP x 4-1BB），可通過與腫瘤基質(zhì)細胞上的成纖維細胞激活蛋白（FAP）結(jié)合，并通過4-1BB（免疫調(diào)節(jié)劑）協(xié)同刺激T細胞來局部激活腫瘤中的免疫細胞。由于FAP在許多實體腫瘤上都得到表達，業(yè)界認為當藥物與其結(jié)合時，T細胞受體4-1BB可引發(fā)強烈的局部免疫反應，導致腫瘤細胞最終被破壞，同時帶來最小的副作用。
根據(jù)協(xié)議條款，安進將獲得MP0310獨家的全球開發(fā)和商業(yè)權(quán)利。雙方將聯(lián)合評估MP0310與安進的腫瘤管道產(chǎn)品線，包括其研究的BiTE（雙特異性T細胞接合）分子。根據(jù)合作，Molecular Partners保留了MP0310與其專有DARPin管道產(chǎn)品聯(lián)合開發(fā)和商業(yè)化的某些權(quán)利。
此次合作，Molecular Partners將獲得來自安進5000萬美元的預付款，并有資格獲得高達4.97億美元的開發(fā)、監(jiān)管和商業(yè)里程碑付款，以及接近20%的兩位數(shù)分層版稅。在三種適應癥中，符合某些條件的情況下，各方將按照確定的百分比分享臨床開發(fā)費用。對于所有其他臨床試驗，安進則負責所有開發(fā)成本。
“MP0310是我們成功落地的多特異性免疫細胞激動劑組合中的第一個候選藥物。與安進公司的合作將允許我們測試MP0310與其他藥劑的多種組合療法，充分挖掘MP0310的治療潛力。我們預計MP0310將于2019年步入臨床階段。”Molecular Partners首席執(zhí)行官Patrick Amstutz博士表示， “與安進的合作突顯了MP0310和DARPin平臺為腫瘤患者提供新型治療方案的潛力。”
“當前免疫腫瘤學領(lǐng)域繼續(xù)快速發(fā)展，我們相信聯(lián)合治療將在癌癥治療的未來發(fā)揮重要作用，”安進公司研究與開發(fā)執(zhí)行副總裁David M. Reese博士表示，“我們期待與Molecular Partners合作，將MP0310與某些腫瘤學資產(chǎn)（包括BiTE分子）結(jié)合起來，為腫瘤患者帶來更好的治療效果。”
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