近年來(lái)，我國在限制門(mén)診輸液，控制抗生素規范使用等大背景下，輸液行業(yè)整體承受著(zhù)下行壓力。但是面對巨大的政策壓力，各輸液企業(yè)也開(kāi)始不斷進(jìn)行產(chǎn)業(yè)升級和整合，對此仍有一些企業(yè)大輸液業(yè)務(wù)保持著(zhù)穩定的狀態(tài)。如某企業(yè)2018年上半年大輸液業(yè)務(wù)業(yè)績(jì)進(jìn)一步提升，實(shí)現營(yíng)業(yè)收入同比增長(cháng)48.25%，達到47.02億元。另有一企業(yè)2018年上半年，大輸液業(yè)務(wù)實(shí)現收入同比增長(cháng)近60%，超過(guò)20億元。那么在輸液安全領(lǐng)域，相關(guān)的企業(yè)又付出了哪些努力？
推動(dòng)產(chǎn)業(yè)升級 包裝材料軟塑化成趨勢
面對政策監管越來(lái)越嚴格的當下，這些藥企輸液業(yè)務(wù)為何仍在進(jìn)一步增長(cháng)？筆者在企業(yè)走訪(fǎng)中獲悉，這些企業(yè)有一個(gè)共同點(diǎn)，那就是進(jìn)行產(chǎn)業(yè)升級。其中推進(jìn)包裝材料軟塑化，調整產(chǎn)品結構，擴大軟塑輸液產(chǎn)品銷(xiāo)售是重要方式之一。
據了解，在我國大輸液領(lǐng)域，軟塑包裝輸液產(chǎn)品市場(chǎng)份額正在逐漸上升，其中非PVC軟袋大輸液技術(shù)日漸成熟且發(fā)展前景廣闊。有關(guān)技術(shù)人員介紹，非PVC軟袋輸液不與空氣和外界環(huán)境直接接觸，是完全封閉式包裝，可有效防止大環(huán)境對輸液的污染；另外非PVC軟袋輸液不含有增塑劑，具有良好的穩定性和藥物相容性，且在自然界可以降解，不會(huì )對環(huán)境、人體造成危害。
軟塑包裝輸液的生產(chǎn)是大輸液行業(yè)的一場(chǎng)革命，它為輸液企業(yè)的發(fā)展提供了新的機遇。未來(lái)隨著(zhù)人們用藥安全意識的不斷增強，以及給藥技術(shù)的日漸提升，非PVC軟袋輸液或將替代玻瓶、塑瓶和PVC軟袋輸液，成為增長(cháng)快，銷(xiāo)售額大的輸液產(chǎn)品。
革新制藥設備，提高生產(chǎn)質(zhì)量和產(chǎn)能
近年來(lái)，我國輸液行業(yè)隨著(zhù)“限抗令”等政策的不斷升級，行業(yè)整合洗牌加速，市場(chǎng)集中度逐步提高。面對新的發(fā)展態(tài)勢，企業(yè)要想更好的生存，一方面需要進(jìn)行產(chǎn)業(yè)升級，另一方面還需要不斷進(jìn)行工藝革新，提高產(chǎn)品質(zhì)量和產(chǎn)能。
業(yè)內表示，面對國家對制藥質(zhì)量要求的不斷提高，輸液行業(yè)在安全方面更需要小心謹慎。比如生產(chǎn)過(guò)程中緊抓每一個(gè)細節，嚴把質(zhì)量關(guān)。
筆者獲悉，為進(jìn)一步提高輸液產(chǎn)品質(zhì)量和產(chǎn)能，一些企業(yè)開(kāi)始引進(jìn)新的工藝技術(shù)，其中智能自動(dòng)化設備的引進(jìn)使輸液產(chǎn)品發(fā)展邁上了一個(gè)新臺階。
“通過(guò)機器換人以后，我們的生產(chǎn)時(shí)間縮短了8小時(shí)，但是產(chǎn)能卻提高了6倍，且機器操作減少了人工操作帶來(lái)的污染，質(zhì)量方面得到了更好的保障。”某企業(yè)負責人如是表示。
但是值得一提的是，目前在設備革新方面，很多企業(yè)都是引進(jìn)的國外先進(jìn)設備，而國產(chǎn)設備則顯得相對較薄弱。如某企業(yè)便是從德國、瑞士等發(fā)達國家引進(jìn)的吹灌封“三合一”工藝技術(shù)，對裝備進(jìn)行革新。業(yè)內表示，面對新的市場(chǎng)動(dòng)能，國產(chǎn)制藥設備企業(yè)應該不斷進(jìn)行技術(shù)創(chuàng )新，發(fā)揮自身的優(yōu)勢，從而更好的應用到制藥生產(chǎn)過(guò)程當中。
嚴把質(zhì)量關(guān)，新型輸液檢測方案不可忽視
對于大輸液行業(yè)來(lái)說(shuō)，雖然一些企業(yè)業(yè)務(wù)仍在進(jìn)一步增長(cháng)，但是隨著(zhù)國家對大輸液限用的開(kāi)始，大輸液行業(yè)總體呈現下滑趨勢。對于大輸液的限用，其主要原因還是安全問(wèn)題。因此，面對行業(yè)下滑的壓力，制藥生產(chǎn)企業(yè)更應該為安全多出一份力。上述說(shuō)到的產(chǎn)業(yè)升級，裝備革新，這無(wú)疑都是對大輸液質(zhì)量問(wèn)題的一種突破，但是要進(jìn)一步確保輸液質(zhì)量，檢測環(huán)節這把“鎖”同樣不容忽視。
如輸液袋包裝材料和藥液直接接觸，這對藥液的穩定具有較大的影響，因此加強包裝材料的檢測就非常重要。相關(guān)技術(shù)人員表示，輸液袋的檢測主要集中在非PVC復合膜軟袋的遷移性、水蒸汽透過(guò)性、**實(shí)驗、溶血作用及細菌內毒素的實(shí)驗上。
如今軟塑輸液袋成為發(fā)展趨勢，且具有諸多優(yōu)勢，但是其在阻隔性上仍存在不足。如果阻隔性不好的話(huà)，那么水蒸氣滲透就會(huì )影響藥物濃度，氧氣的進(jìn)入更是會(huì )導致注射劑變質(zhì)，對此藥物安全就會(huì )受到很大影響。
如何確保各項性能都達標？這自然離不開(kāi)檢測設備的把關(guān)。筆者獲悉，如今在藥用包裝材料檢測領(lǐng)域，我國相關(guān)的儀器設備取得了較大的進(jìn)步。他們專(zhuān)注于藥用包裝材料檢測技術(shù)創(chuàng )新和檢測儀器的研制，為大輸液等制藥企業(yè)包裝檢測提供了良好的解決方案，同時(shí)也為輸液提供了更加安全的保障。
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
