2018年已接近尾聲，回看這一年，國(guó)家藥監(jiān)局多次發(fā)布公告，大批藥品被修訂說(shuō)明書(shū)，同時(shí)，大批藥品被注銷(xiāo)批文。
▍大批藥品被修訂說(shuō)明書(shū)
據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，今年截至目前，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布了超過(guò)50則修訂藥品說(shuō)明書(shū)的通知，有將近100個(gè)藥品被修訂了說(shuō)明書(shū)。
聽(tīng)到“修訂說(shuō)明書(shū)”，可能有人會(huì)感到緊張。其實(shí)，說(shuō)明書(shū)的修訂對(duì)藥品而言，具有十分重要的意義。
俗話(huà)說(shuō)，是藥三分毒。任何藥品都會(huì)有程度不同的不良反應(yīng)，說(shuō)明書(shū)的修訂主要目的是保證安全合理用藥。“不良反應(yīng)”“禁忌癥”“注意事項(xiàng)”這些都是藥品說(shuō)明說(shuō)的核心信息，也是修訂最多的部分。
國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)一些藥品修訂說(shuō)明書(shū)時(shí)，在“不良反應(yīng)”“禁忌”“注意事項(xiàng)”方面做了明確說(shuō)明，例如“1歲以下禁用”“孕婦禁用”等，進(jìn)一步體現(xiàn)了國(guó)家對(duì)于藥品合理使用、科學(xué)使用的推進(jìn)。
修訂藥品說(shuō)明書(shū)，也是國(guó)家藥品監(jiān)督管理局、藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、患者各方共同努力的結(jié)果，是對(duì)該類(lèi)藥品認(rèn)識(shí)的深化，目的是促進(jìn)醫(yī)患雙方合理用藥。
▍大批藥品被注銷(xiāo)批文
今年以來(lái)，國(guó)家藥監(jiān)局多次發(fā)布注銷(xiāo)藥品批文公告。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，截至目前，已有將近30個(gè)藥品被注銷(xiāo)批文。
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