北京2018年12月14日電-- 百濟神州（納斯達克代碼：BGNE；港交所代碼：06160），是一家處于商業(yè)階段的生物醫藥公司，專(zhuān)注于用于癌癥治療的創(chuàng )新型分子靶向和腫瘤免疫藥物的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化。公司今天宣布，百濟神州廣州生物藥生產(chǎn)基地建設項目獲得國家工業(yè)和信息化部“2018年工業(yè)轉型升級資金項目”支持。該項目由工業(yè)和信息化部組織實(shí)施，旨在促進(jìn)國內產(chǎn)業(yè)轉型升級。
百濟神州中國區總經(jīng)理兼公司總裁吳曉濱博士表示：“我們非常榮幸百濟神州廣州生物藥生產(chǎn)基地能夠作為‘高端智造’的代表，得到國家層面的支持，這也是對百濟神州‘質(zhì)量第一’信念的認可。我們始終追求卓越，以期將自主研發(fā)、本土生產(chǎn)的創(chuàng )新抗癌藥品帶給中國乃至全球患者。”
廣州生物藥生產(chǎn)基地于2017年3月奠基，直接投資超過(guò)22億元人民幣，按照國際先進(jìn)標準設計、施工、安裝、調試和驗證。生產(chǎn)基地建成后將占地10萬(wàn)平方米，擁有24000升商業(yè)規模的生物制劑生產(chǎn)能力，并從通用電氣（GE）引入全球領(lǐng)先的KUBioTM整體解決方案。
“百濟神州廣州生物藥生產(chǎn)基地此次躋身三家獲支持企業(yè)之列，說(shuō)明我們在生物制造創(chuàng )新方面處于領(lǐng)先水平。同時(shí)，我們也衷心感謝廣東省、廣州市、廣州開(kāi)發(fā)區政府在基地建設中給予的大力支持。我們期望通過(guò)對高要求質(zhì)量規范的不懈追求，建成一個(gè)全球頂級的制藥工廠(chǎng)。”百濟神州高級副總裁、生物藥生產(chǎn)負責人劉建博士評價(jià)道。
百濟神州廣州生物藥生產(chǎn)基地預計明年將完成一期工程建設。無(wú)論是百濟神州廣州生物藥生產(chǎn)基地，蘇州小分子藥物生產(chǎn)基地，還是與勃林格殷格翰的商業(yè)供應協(xié)議，百濟神州將持續按照藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范（GMP）和人用藥品注冊技術(shù)要求國際協(xié)調會(huì )議（ICH）的要求建立藥品的質(zhì)量體系。
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