今日，AMAG Pharmaceuticals公司宣布與Perosphere Pharmaceuticals公司達成并購協(xié)議。通過(guò)這一并購，AMAG公司將獲得Perosphere公司的新一代抗凝血逆轉劑ciraparantag的全球研發(fā)權益。Perosphere公司可能獲得總計4.15億美元的付款。Perosphere是由麻省理工學(xué)院（MIT）著(zhù)名學(xué)者Bob Langer博士的課題組成員創(chuàng )建的初創(chuàng )公司。該公司開(kāi)發(fā)的ciraparantag是一種迅速恢復患者凝血能力的小分子藥物。
創(chuàng )新口服抗凝血療法（NOACs）是美國抗凝血市場(chǎng)發(fā)展最快的領(lǐng)域。這些NOACs包括利伐沙班（rivaroxaban），阿哌沙班（apixaban），依度沙班（edoxaban）等等。這些藥物和低分子量肝素（LMWH）等其它抗凝血療法的作用都是防止血栓的形成，從而預防腦血管和其它部位血管的栓塞。目前使用NOACs和LMWH的患者數目不斷上升，僅在美國就有600萬(wàn)患者使用這些藥物。然而，這些藥物雖然在抗凝血方面療效出眾，但是在少數患者身上可能因為服用過(guò)量導致嚴重的出血并發(fā)癥。近期的一項研究顯示，每年大約1.5-2%接受NOACs治療的患者有出現嚴重出血并發(fā)癥的風(fēng)險。
Perosphere公司開(kāi)發(fā)的ciraparantag就是為了治療這種情況的抗凝血逆轉劑。它是一種能夠與上述NOACs和LMWH結合的小分子，通過(guò)與抗凝血劑結合，它可以恢復血液的凝結能力，從而治療嚴重出血并發(fā)癥。它已經(jīng)獲得FDA授予的快速通道資格。
在2b 期臨床試驗中， 健康志愿者在服用NOACs或LMWH，在血液中藥物濃度穩定后接受ciraparantag的治療。試驗結果表明，ciraparantag能夠完全逆轉抗凝血劑的效果，將志愿者的全血凝固時(shí)間（WBCT）恢復到正常水平。志愿者的WBCT，與安慰劑組相比，在接受治療后一個(gè)小時(shí)出現迅速和統計顯著(zhù)降低（p<0.001）。而且，ciraparantag的效果可以持續24小時(shí)。
“使用NOACs的患者數目仍然在持續增長(cháng)，其中成百上千的患者可能經(jīng)歷危及生命的出血事件，” Hofstra Northwell醫學(xué)院醫學(xué)教授Jack Ansell博士說(shuō)：“這些患者通常出現在急救室，醫生們需要迅速行動(dòng)，在可能沒(méi)有足夠患者信息和治療選擇有限的情況下進(jìn)行治療。Ciraparantag具有迅速恢復凝血時(shí)間的能力和長(cháng)達24小時(shí)的療效，如果獲得批準，將為患者帶來(lái)顯著(zhù)益處，尤其是處于危及生命的緊急情況下的患者。而且，ciraparantag沒(méi)有表現出任何促凝血能力，這對患者來(lái)說(shuō)是非常令人放心的一件事，因為他們本來(lái)出現凝血并發(fā)癥的風(fēng)險很高。”
AMAG公司預計將與FDA展開(kāi)3期臨床試驗設計的討論，計劃在健康志愿者中開(kāi)展3a期臨床試驗，在患者中開(kāi)展3b/4期臨床試驗。
參考資料：
[1] AMAG Pharmaceuticals Enters Into Definitive Merger Agreement to Acquire Perosphere Pharmaceuticals. Retrieved December 13, 2018, from https://globenewswire.com/news-release/2018/12/13/1666492/0/en/AMAG-Pharmaceuticals-Enters-Into-Definitive-Merger-Agreement-to-Acquire-Perosphere-Pharmaceuticals.html
[2] Perosphere Pharmaceuticals. Retrieved December 13, 2018, from http://www.perospherepharma.com/
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