12月13日，強生（J&J）公司旗下的楊森（Janssen）公司宣布其上市藥物Tremfya（guselkumab），在治療成人中度至重度斑塊狀銀屑病的3期試驗ECLIPSE中，療效優(yōu)于目前銀屑病的標準療法。這些數據將于12月12日至15日在維也納舉辦的第3屆炎癥性皮膚病峰會(huì )上發(fā)布。本次試驗首次提供了Tremfya，作為靶向白細胞介素-23（IL-23）的抑制劑，與作為銀屑病目前標準療法的IL-17抑制劑對比研究的結果。
銀屑病是一種常見(jiàn)的慢性，自身免疫性炎癥性皮膚病。據估計，在美國有超過(guò)750萬(wàn)名銀屑病患者，其中約20％為中度至重度斑塊狀銀屑病。雖然每位患者的癥狀都不盡相同，但可能包括覆蓋著(zhù)銀色鱗片的紅色斑塊、干燥、皸裂、出血，以及增厚、凹陷或隆起的指甲。而對于癥狀較嚴重的患者來(lái)說(shuō)，銀屑病對他們的生活質(zhì)量造成重大影響。盡管這一領(lǐng)域的藥物開(kāi)發(fā)在過(guò)去10年取得進(jìn)展，但患者調查數據表明，中度至重度銀屑病患者并不能得到足夠的治療。
楊森的人源化單抗藥物Tremfya，可選擇性地阻斷IL-23，已在美國、加拿大、歐盟、日本等地獲批，用于可能會(huì )受益于注射或口服藥物（全身治療）或光療（使用紫外線(xiàn)治療）的中度至重度斑塊狀銀屑病成人患者。此外，楊森正在進(jìn)行2項3期試驗，評估Tremfya用于治療銀屑病關(guān)節炎以及克羅恩病的療效。
ECLIPSE是一項多中心、隨機、雙盲、含活性對照的3期試驗。在這項試驗中，總計1048名中度至重度銀屑病患者被隨機分為兩組，接受了Tremfya或secukinumab的治療。Tremfya達到了試驗的主要終點(diǎn)，在第48周時(shí)，實(shí)現PASI 90緩解（銀屑病面積嚴重程度指數PASI評分改善至少90%）的患者比例明顯改善，Tremfya組患者比例為84.5%，而活性對照組為70%（p<0.001）。
除此之外，Tremfya組實(shí)現PASI 75緩解患者比例在第12周和第48周時(shí)與標準療法相比，達到非劣效性的標準，但沒(méi)有表現出優(yōu)越性。此外，在第48周時(shí)，Tremfya組和活性對照組表現如下：實(shí)現PASI 100緩解的患者比例（Tremfya組58.2％對比標準療法組48.4％）；實(shí)現研究者全球評估（IGA）評分為0（清除）的患者比例（Tremfya組62.2％對比標準療法組50.4％）；實(shí)現IGA評分為0或1（清除或程度疾病）的患者比例（Tremfya組85.0％對比標準療法組74.9％）。
Dalhousie大學(xué)醫學(xué)系臨床皮膚和皮膚科教授，試驗的首席研究員Richard Langley博士說(shuō)：“試驗結果表明Tremfya的緩解療效在開(kāi)始治療六個(gè)月后實(shí)現，并在一年內得到保持，在試驗的主要終點(diǎn)方面獲得優(yōu)勢。本次試驗結果證實(shí)，目前銀屑病的標準療法起效稍微快一些。重要的是，針對銀屑病這樣的慢性病，這些數據為比較長(cháng)期療效提供了新證據。”
楊森公司免疫學(xué)開(kāi)發(fā)主管Newman Yeilding博士說(shuō)：“對今天的銀屑病患者來(lái)說(shuō)，很幸運的是他們有很多治療選擇。然而，為能給患者提出的建議，醫生需要長(cháng)期的安全性和療效對比數據。楊森很自豪能夠完成這一重要的試驗，為臨床實(shí)踐提供指導，并繼續為首例IL-23抑制劑Tremfya積累豐富的臨床信息數據。”
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