人福藥業(yè)維生素D2在美獲批上市

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來(lái)源：新浪醫(yī)藥新聞

2018-12-12

近日，人福醫(yī)藥控股子公司Puracap Pharmaceutical LLC（簡(jiǎn)稱(chēng)“美國(guó)普克”，人福醫(yī)藥持有其72%的股權(quán)）收到FDA關(guān)于麥角鈣化醇軟膠囊的批準(zhǔn)文號(hào)，獲得該藥在美國(guó)的生產(chǎn)和銷(xiāo)售資格。

公告顯示，麥角鈣化醇是維生素D2的化學(xué)名稱(chēng)，麥角鈣化醇軟膠囊用于治療甲狀旁腺機(jī)能減退、頑固性佝僂病（或稱(chēng)為抗維生素D性佝僂?。┮约凹易逍缘土籽Y。美國(guó)普克于2012年提交麥角鈣化醇軟膠囊的ANDA申請(qǐng)，累計(jì)研發(fā)投入約為100萬(wàn)美元。根據(jù)IMS數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，2017年度麥角鈣化醇軟膠囊在美國(guó)市場(chǎng)的銷(xiāo)售額約為1700萬(wàn)美元，主要生產(chǎn)廠商包括Strides Pharma、Sun Pharma等。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，2017年度維生素D2所有劑型在我國(guó)城市、縣級(jí)及鄉(xiāng)鎮(zhèn)三大終端公立醫(yī)院的銷(xiāo)售額約為1.7億元人民幣，主要生產(chǎn)廠商包括江西贛南海欣藥業(yè)股份有限公司、河北凱威制藥有限責(zé)任公司、華潤(rùn)雙鶴藥業(yè)股份有限公司等。

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