12月7日，4+7城市藥品集中采購擬中選結果正式公示。該消息一經(jīng)公布，便引發(fā)了醫藥圈兒“大地震”。
中標企業(yè)表面風(fēng)光，實(shí)則“心在滴血”，而落標企業(yè)大多表示遺憾，但是也有部分落標企業(yè)認為：“我們準備充分，是對手太不理性，就算是按中標價(jià)把全國的量都拿走，利潤也會(huì )比之前要少得多。我們落標沒(méi)事，剩下市場(chǎng)還大，有信心賺更多利潤。”
雖說(shuō)帶量采購是中國藥圈的事兒，但是也引發(fā)了眾多外媒的高度關(guān)注。
跨國藥企慘敗“滑鐵盧”
國外媒體對于此事的主要關(guān)注點(diǎn)集中在跨國制藥企業(yè)在此次采購計劃中的慘敗。
Fiercepharma報道稱(chēng)，“中國采用了一種新的采購方案來(lái)削減仿制藥成本，很多大型跨國制藥公司失去了中國的主要市場(chǎng)份額，慘敗滑鐵盧。而雖然中國本土公司險勝，但是也并不能稱(chēng)之為真正意義上的贏(yíng)家。”
根據多地報告的初步招標結果來(lái)看，在列入采購試點(diǎn)計劃的31種藥品中，跨國制藥公司幾乎全部參與競標，但僅獲得兩份合同。
這些藥物在國內都有仿制藥，包括很多著(zhù)名品牌，如輝瑞的立普妥（阿托伐他汀），阿斯利康的可定（瑞舒伐他汀），賽諾菲的波立維（氯吡格雷），吉利德的抗病毒 藥韋瑞德（替諾福韋酯）（由GSK在中國銷(xiāo)售），諾華的格列衛（伊馬替尼） 和禮來(lái)的愛(ài)寧達（培美曲塞）等。最后，只有阿斯利康的EGFR抑制劑易瑞沙（吉非替尼）和百時(shí)美施貴寶的降壓藥蒙諾（福辛普利）贏(yíng)得了與仿制藥的斗爭。
長(cháng)期以來(lái)，國內普遍認為原研藥優(yōu)于仿制藥，憑借一些傳統藥物，跨國藥企在中國市場(chǎng)中發(fā)展迅速，此次與仿制藥的“巷戰肉搏”，也讓外媒感嘆，“隨著(zhù)中國逐步開(kāi)展國產(chǎn)仿制藥與原研藥之間生物等效性評估后，跨國藥企的好日子已經(jīng)一去不復返了！”
外媒的擔憂(yōu)由來(lái)已久
此前在國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的意見(jiàn)》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《意見(jiàn)》）后，就有外媒表示，“這些“推廣仿制藥”的措施將對外國制藥商在創(chuàng )新藥物方面的利益構成潛在的威脅”。
意見(jiàn)指出，“仿制藥企業(yè)經(jīng)認定為高新技術(shù)企業(yè)的，減按15%的稅率征收企業(yè)所得稅”，相比之下，其他公司則需承擔25％的所得稅率。
該政策還明確指出，專(zhuān)利強制許可是突發(fā)公共衛生事件或關(guān)鍵藥物短缺的善意選擇。政府衛生部門(mén)和藥監機構還將編制并積極更新藥物清單，鼓勵公司生產(chǎn)仿制藥。該清單將包括罕見(jiàn)疾病，主要傳染病和兒科治療的藥物，以及稀缺的重要藥物。
另外，國務(wù)院頒布的法令稱(chēng)，知識產(chǎn)權保護將被調整為“在專(zhuān)利持有人和公眾利益之間取得平衡”，并將加強反壟斷執法。
外媒認為，所有這些政策都將進(jìn)一步壓縮創(chuàng )新藥物的喘息空間。
MSCI中國醫療保健指數創(chuàng )2009年后跌幅
事實(shí)上，不僅跨國制藥公司受挫，國內制藥企業(yè)也是一片慘淡，4+7結果一經(jīng)公示，醫藥股大幅下跌。
據彭博社報道，自從帶量采購預中選結果公示后，周四MSCI中國醫療保健指數下跌8.4％，創(chuàng )自2009年以來(lái)的跌幅。復星醫藥股價(jià)下跌8.6％。即便是中國的CRO巨頭藥明康德，也下跌超過(guò)6％。少數例外之一是浙江華海藥業(yè)，其纈沙坦API因存在致癌物質(zhì)最近引發(fā)全球召回。據報道，華海藥業(yè)中標數最多，總共6個(gè)，股票攀升3％。
Fiercepharma分析稱(chēng)，“與在中國政府主導的任何藥品采購計劃一樣，預計中標的藥品會(huì )有大幅降價(jià)。更不用說(shuō)這是第一次‘保證采購數量’的藥品帶量采購招標計劃。”
至少可以說(shuō)，這場(chǎng)首輪比賽的戰斗是極其殘酷的。據報道，對于有3個(gè)或3個(gè)以上投標人的藥品，將自動(dòng)選擇的投標價(jià)格。例如，正大天晴制藥公司為了贏(yíng)得乙肝治療恩替卡韋（這是百時(shí)美施貴寶Baraclude的仿制藥）的合同，將其價(jià)格降低了90％。
“降價(jià)的規模似乎超出了市場(chǎng)預期，這次的范例也對此次競標中并沒(méi)有怎么降價(jià)的生物制藥公司產(chǎn)生了寒蟬效應，”Fiercepharma表示。
不過(guò)與今年8月份國家醫保局在北京召開(kāi)集中采購座談會(huì )中提及的“70%市場(chǎng)份額”不同的是，根據中國銀河證券的統計數據顯示，本次集采量將有30%~50%分配給中標企業(yè)，這讓一些落標的企業(yè)松了一口氣。
對于所有生物制藥公司而言，無(wú)論是國外公司還是國內公司，在此次帶量采購中一旦競標成功無(wú)疑是踏入了一種兩難境地。一方面，它意味著(zhù)不需要花費大量努力去做營(yíng)銷(xiāo)，市場(chǎng)份額也會(huì )有所保證，另一方面，價(jià)格顯著(zhù)降低可能會(huì )面臨利潤降低的風(fēng)險。
但是不論如何，帶量采購是大勢所趨，無(wú)法順應時(shí)代的，必將被淘汰。
未來(lái)已來(lái)，扶穩坐好
據醫藥界人士透露，此次帶量采購將帶來(lái)兩個(gè)明顯的結果，首先是，外企降價(jià)保市場(chǎng)可能進(jìn)一步加劇大量裁員，今年上半年眾多跨國藥企“裁員潮”想必大家并不陌生，而此次眾多外企在帶量采購中受挫，可能導致新一輪的裁員開(kāi)始，畢竟要“活下去”；其次是，醫保支付的話(huà)語(yǔ)權將進(jìn)一步增強，12月9日，國家醫保局就帶量采購答記者問(wèn)的內容也充分印證了這一點(diǎn)。
可以預見(jiàn)的是，此次的帶量采購正值中國“推動(dòng)更廣泛采用仿制藥以降低整體醫療支出，并將新型創(chuàng )新藥物納入國家醫保”的當口，是整個(gè)國家醫改部署中至關(guān)重要的一步。仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價(jià)與集中帶量采購以及后期出臺的醫保支付價(jià)三個(gè)組合拳必將醫藥行業(yè)帶到供給側改革的新時(shí)代。這盤(pán)醫改的“大棋”下得正酣，已無(wú)退路。正如阿斯利康副總裁劉謙所言，“就如南極冰山融化了不會(huì )凍回去一樣，醫藥行業(yè)也翻篇了，你不跟上，那就byebye了！”
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