面對“高燒不退”的原料藥漲價(jià)風(fēng)波,國家終于出手了。據了解,近日國家市場(chǎng)監督管理總局網(wǎng)站公布消息稱(chēng),對三家冰醋酸原料藥生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)出了上千萬(wàn)元罰單。根據消息,成都華邑藥用輔料制造有限責任公司、四川金山制藥有限公司、廣東臺山新寧制藥有限責任公司等三家冰醋酸原料藥生產(chǎn)企業(yè)因實(shí)施壟斷行為,被依法處罰1283.38萬(wàn)元。
市場(chǎng)監管總局表示,上述三家嚴重破壞了市場(chǎng)競爭秩序,加重下游制藥企業(yè)負擔,也危害透析患者正常治療。但是上述冰醋酸原料藥壟斷僅僅是當下原料藥壟斷的一個(gè)縮影。因此加強整治原料藥壟斷行為迫在眉睫。
有業(yè)內表示,原料藥是近幾年壟斷案件出現較多較集中的領(lǐng)域。“部分品種原料藥本身的市場(chǎng)價(jià)值并不大,一年的產(chǎn)值并不多,但對應的下游藥品產(chǎn)值可達到千億元級。控制原料藥對藥品生產(chǎn)而言是“卡脖子”的事,原料藥領(lǐng)域壟斷行為損害了患者和醫藥生產(chǎn)企業(yè)的合法權益,破壞了公平競爭的市場(chǎng)秩序。
近年來(lái),原料藥有些品種價(jià)格動(dòng)輒上漲數十倍甚至近百倍,令制劑企業(yè)叫苦不迭,更影響著(zhù)患者用藥。“下游制劑企業(yè)直接感受到原料藥壟斷的壓力,其正常生產(chǎn)行為受到影響,被迫減產(chǎn)甚至停產(chǎn),其產(chǎn)品在國內外市場(chǎng)的銷(xiāo)售也隨之受到影響。同時(shí),原料藥行業(yè)自身的發(fā)展也受到壟斷影響。”有行業(yè)人士表示,近年來(lái)的相關(guān)報道中,“面臨停產(chǎn)的困境”“被迫停產(chǎn)、轉產(chǎn)”等字眼屢屢出現。
原料藥壟斷猛于虎。遏制壟斷,目的是要規范市場(chǎng)秩序、促進(jìn)行業(yè)有序發(fā)展,更是要穩定藥價(jià)、關(guān)注民生,不讓原料藥漲價(jià)拖了百姓用藥的后腿。近日 國家市場(chǎng)監管總局對三家冰醋酸原料藥生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施壟斷行為依法處罰1283萬(wàn)元。這也是我國《反壟斷法》實(shí)施以來(lái),開(kāi)出原料藥領(lǐng)域反壟斷案的較大罰單。
近年來(lái),我國十分重視原料藥壟斷問(wèn)題的解決。如今年9月發(fā)布的關(guān)于完善國家基本藥物制度的意見(jiàn)提出,要對涉嫌壟斷的行為依法開(kāi)展反壟斷調查,加大懲處力度。多地也出臺相關(guān)措施,保障原料藥供應。
原料藥壟斷漲價(jià)會(huì )導致相關(guān)常用藥價(jià)格上漲,有行業(yè)人士表示,監管部門(mén)嚴打壟斷,將是一個(gè)長(cháng)期的態(tài)勢。鑒于原料藥領(lǐng)域壟斷案件多發(fā)的現狀,保持這樣一種態(tài)勢,無(wú)疑是維護正常市場(chǎng)秩序之必需。
另有專(zhuān)家指出,遏制原料藥價(jià)格不正常上漲,在嚴打壟斷之外,審批制度的改革也被人們寄予厚望。從近年公布的原料藥壟斷案例來(lái)看,被壟斷原料藥的獲批生產(chǎn)廠(chǎng)家多為個(gè)位數,實(shí)際投產(chǎn)的則往往僅有兩三家。如此高度集中的原料藥市場(chǎng)結構,不僅增加了供應中斷的風(fēng)險,也為原料藥生產(chǎn)企業(yè)及其關(guān)聯(lián)經(jīng)銷(xiāo)商進(jìn)行價(jià)格壟斷提供了便利。
據了解,隨著(zhù)審批制度改革的推進(jìn),今后原料藥不再單獨發(fā)批準文號,只要質(zhì)量符合標準,藥企申請關(guān)聯(lián)審批即可,這樣原料藥壟斷局面或將得以改善。如2017年10月發(fā)布的《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創(chuàng )新的意見(jiàn)》便明確提出,將實(shí)行藥品與藥用原輔料和包裝材料關(guān)聯(lián)審批。
“要遏制壟斷,嚴打壟斷行為和增加市場(chǎng)供給兩者都不可或缺。”有專(zhuān)家表示。眼下,健康中國戰略正在推進(jìn),我國深切關(guān)注群眾用藥問(wèn)題。我國期待原料藥價(jià)格機制將更加合理,原料藥市場(chǎng)壟斷問(wèn)題將得到進(jìn)一步解決。
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