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CPHI制藥在線 資訊 阿斯利康PD-L1+CTLA4組合再遇挫!一項(xiàng)頭頸癌III期研究失敗

阿斯利康PD-L1+CTLA4組合再遇挫!一項(xiàng)頭頸癌III期研究失敗

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  2018-12-10
EAGLE研究是一項(xiàng)隨機(jī)、多中心、開(kāi)放標(biāo)簽研究,主要評(píng)估Imfinzi (durvalumab)單藥或Imfinzi聯(lián)合tremelimumab相比標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)療法在接受過(guò)含鉑類(lèi)藥物化療后疾病進(jìn)展的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性頭頸部鱗狀細(xì)胞癌患者(不考慮PD-L1表達(dá)水平)中的療效和安全性差異。

       12月7日,阿斯利康/MedImmune聯(lián)合宣布了III期EAGLE研究的總生存期數(shù)據(jù)。

       EAGLE研究是一項(xiàng)隨機(jī)、多中心、開(kāi)放標(biāo)簽研究,主要評(píng)估Imfinzi (durvalumab)單藥或Imfinzi聯(lián)合tremelimumab相比標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)療法在接受過(guò)含鉑類(lèi)藥物化療后疾病進(jìn)展的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性頭頸部鱗狀細(xì)胞癌患者(不考慮PD-L1表達(dá)水平)中的療效和安全性差異。

       結(jié)果顯示,在這類(lèi)難治性患者中,Imfinzi 單藥或Imfinzi聯(lián)合tremelimumab均未能到達(dá)主要終點(diǎn),相比標(biāo)準(zhǔn)化療并沒(méi)能顯著改善患者總生存期。而安全性數(shù)據(jù)與之前的研究一致 。

       2018年全球新確診頭頸癌患者約88萬(wàn)例,其中2/3在確診時(shí)處于晚期。超過(guò)90%頭頸癌患者的起源于口、鼻及咽喉的鱗狀細(xì)胞,也被稱(chēng)為頭頸部鱗狀細(xì)胞癌。

       11月16日,阿斯利康更新了Imfinzi 單藥或Imfinzi聯(lián)合tremelimumab一線治療IV期非小細(xì)胞肺癌相比標(biāo)準(zhǔn)化療的III期MYSTIC研究的OS數(shù)據(jù),該研究同樣未能到達(dá)主要終點(diǎn)。Imfinzi + tremelimumab作為阿斯利康腫瘤免疫治療管線中的最核心資產(chǎn)接連遭挫。

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