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CPHI制藥在線 資訊 菠蘿蛋白酶生產(chǎn)廠家如何檢測測定

菠蘿蛋白酶生產(chǎn)廠家如何檢測測定

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來源:CPhI制藥在線
  2018-12-07
藥品是直接關(guān)于人們生命健康的商品,所以對于質(zhì)量要求是極高的。除了監(jiān)管部分的監(jiān)督審查之外,作為制藥企業(yè)也需要內(nèi)部進(jìn)行自我檢測,以確保流通到市場上的每一件商品都是合格的。菠蘿蛋白酶是一種從菠蘿中提取的物質(zhì),除了醫(yī)療制藥方面,還可用于食品加工行業(yè)。那么,菠蘿蛋白酶生產(chǎn)廠家如何檢測測定?

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菠蘿蛋白酶生產(chǎn)廠家如何檢測測定

  精密量取供試品溶液1.0ml,置具塞試管(15mm×130mm)中,于(37±0.5)℃水浴預(yù)熱5分鐘,精密加入(37±0.5)℃預(yù)熱的底物溶液(取硅膠干燥器中干燥至恒重的酪蛋白0.6g,精密稱定,置燒杯中,加0.05mol/L磷酸氫二鈉溶液80ml,水浴中加熱溶解,放冷,用1mol/L鹽酸調(diào)節(jié)pH值至7.0,轉(zhuǎn)移到100ml量瓶中,加水至刻度,臨用新配)5.0ml,立即振搖。

  置(37±0.5)℃水浴中準(zhǔn)確反應(yīng)10分鐘后,加三氯醋酸溶液(取三氯醋酸1.8g,無水醋酸鈉2.99g,冰醋酸液1.9ml,加水使溶解并稀釋至100ml)5.0ml,振搖,于(37±0.5)℃水浴中準(zhǔn)確放置40分鐘,用干燥濾紙濾過,取續(xù)濾液,在2小時內(nèi),照分光光度法(中國藥典2015年版二部附錄Ⅳ A),以水為空白,在275nm的波長處測定吸收度A,再精密量取供試品溶液1.0ml,加上述三氯醋酸溶液5.0ml,振搖,精密加入底物溶液5.0ml,同法操作,測定吸收度A。

  以上檢測方法對于專業(yè)程度較高,為了確保數(shù)量的準(zhǔn)確性,通常是需要選取幾個樣品多次重復(fù)試驗(yàn)測試。而在檢驗(yàn)菠蘿蛋白酶是否合格過程中,通常是采用抽樣檢查的方式的。

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