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CPHI制藥在線 資訊 羅氏免疫組合療法獲批一線治療非小細胞肺癌

羅氏免疫組合療法獲批一線治療非小細胞肺癌

來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2018-12-07
今日,羅氏(Roche)旗下基因泰克 (Genentech)公司宣布,美國FDA批準(zhǔn)該公司的Tecentriq(atezolizumab)與貝伐單抗,紫杉醇和卡鉑構(gòu)成的組合療法(ABCP),作為一線療法治療轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)患者。

       今日,羅氏(Roche)旗下基因泰克 (Genentech)公司宣布,美國FDA批準(zhǔn)該公司的Tecentriq(atezolizumab)與貝伐單抗,紫杉醇和卡鉑構(gòu)成的組合療法(ABCP),作為一線療法治療轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)患者。這些患者的腫瘤不攜帶EGFR/ALK基因變異。FDA昨日剛授予Tecentriq優(yōu)先審評資格,治療廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)。這意味著基于Tecentriq的組合療法有望為更多肺癌患者造福。

       根據(jù)美國癌癥協(xié)會的估計,在2018年美國有234,000例新確診的肺癌患者。肺癌可以分為兩大類,非小細胞肺癌和小細胞肺癌。非小細胞肺癌占肺癌總數(shù)的85%。

       Tecentriq是羅氏開發(fā)的抗PD-L1抗體,通過阻斷PD-L1與PD-1和B7.1受體相結(jié)合,這一免疫檢查點抑制劑可以重新激活T細胞,促使它們殺傷腫瘤細胞。它已經(jīng)獲得FDA批準(zhǔn)作為治療轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者的二線療法。此次批準(zhǔn)將進一步擴大該療法的適用患者群。

       這一批準(zhǔn)是基于名為IMpower150的3期臨床試驗的結(jié)果。在這項研究中,NSCLC患者接受了ABCP組合療法,或者貝伐單抗與化療構(gòu)成的組合療法(BCP)的治療。試驗結(jié)果表明,ABCP組合療法,在野生型意向治療(ITT-WT)患者群中,與BCP療法相比,將患者死亡風(fēng)險降低22%。ABCP組患者的中位總生存期(OS)為19.2個月,顯著優(yōu)于BCP組的14.7 個月(HR=0.78; 95% CI: 0.64-0.96; p=0.016)。

       “基于Tecentriq的組合療法作為治療轉(zhuǎn)移性非鱗狀NSCLC的一線療法,能夠顯著改善患者生存期,”羅氏首席醫(yī)學(xué)官兼全球產(chǎn)品開發(fā)負(fù)責(zé)人Sandra Horning博士說:“今日的批準(zhǔn)支持我們使用Tecentriq組合療法治療肺癌的策略。它同時體現(xiàn)了我們致力于為深受這一復(fù)雜癌癥困擾的患者開發(fā)改變治療結(jié)果的藥物的愿景。”

       參考資料:

       [1] FDA Approves Genentech’s Tecentriq in Combination With Avastin and Chemotherapy for the Initial Treatment of People With a Specific Type of Metastatic Lung Cancer. Retrieved December 6, 2018, from https://www.businesswire.com/news/home/20181206005992/en/FDA-Approves-Genentech%E2%80%99s-Tecentriq-Combination-Avastin-Chemotherapy

       [2] Tecentriq. Retrieved December 5, 2018, from https://www.tecentriq.com/

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