12月4日，吉利德科學(xué)（納斯達(dá)克上市代碼:GILD）宣布中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)夏帆寧? （來迪派韋90mg/索磷布韋400mg）在中國用于治療1-6型慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染的成人和12至18歲青少年患者。
慢性丙型肝炎是全球范圍內(nèi)的重大的公共衛(wèi)生挑戰(zhàn)。在中國，有將近1000萬人感染HCV病毒1，其中，大約58％是HCV基因1型患者2。
夏帆寧®此次的獲批基于一項(xiàng)開放標(biāo)簽的3b期研究，該研究于2016年5月至2017年7月在中國大陸的18個(gè)研究中心進(jìn)行，評估了夏帆寧? 在206例基因1型丙肝患者（包括未經(jīng)治療患者和無肝硬化或者有代償期肝硬化的經(jīng)治患者）中進(jìn)行的12周治療效果。
在該研究中，100％的入組患者實(shí)現(xiàn)了SVR12?；颊咦畛Ｒ姷牟涣挤磻?yīng)（≥10％）是病**上呼吸道感染和上呼吸道感染。
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