成人国产精品一级毛片视频,毛片三级在线观看,中国黄色在线观看,婷婷久久综合九色综合九七,久久久免费视频观看,国产99在线播放,日本成人福利

產(chǎn)品分類導(dǎo)航
CPHI制藥在線 資訊 國產(chǎn)首家!君實 PD-1 抗體將批上市

國產(chǎn)首家!君實 PD-1 抗體將批上市

熱門推薦: 君實 國產(chǎn)首家 PD-1 抗體
來源:Insight醫(yī)藥情報局
  2018-12-05
12月3日,Insight 數(shù)據(jù)庫顯示,君實藥業(yè)的 PD-1抗體(特瑞普利單抗注射液)CFDA 辦理狀態(tài)變更為「在審批」,不出意外,該品種將成為國產(chǎn)首家 PD-1 品種。

      截至目前,國內(nèi)已有 2 個 PD-1/PD-L1 類藥物上市,分別是 BMS 的Opdivo、默沙東的 Keytruda。Opdivo 在 2017/11/2 申報上市,用于二線治療非小細胞肺癌,6 月獲批上市; Keytruda 在 2018/2/11 提交了上市申請,7 月獲批上市。

      君實、信達、恒瑞、百濟 4 家國產(chǎn)企業(yè)布局

      Insight 數(shù)據(jù)庫(https://db.dxy.cn)顯示,目前PD1/PDL1申報上市的國產(chǎn)企業(yè)有 4 家,君實、信達、恒瑞和百濟。

      2017 年 12 月 13 日,信達生物的信迪單抗提交上市申請,用于治療霍奇金淋巴瘤。后信迪利單抗首次上市申請被主動撤回。

      2018 年 3 月 9 日,君實生物宣布特瑞普利單抗的新藥上市申請獲 CDE 正式受理,適應(yīng)癥為黑色素瘤。特瑞普利單抗是國產(chǎn)第 2 家提交上市申請的 PD-1/PD-L1 類藥物。

      2018 年 4 月 19 日,信達生物重新提交的 PD-1 單抗信迪利單抗注射液的上市申請 (CXSS1800008) 正式獲得藥品審評中心承辦受理。此時國產(chǎn)企業(yè)進度相對領(lǐng)先的是君實生物。

      恒瑞醫(yī)藥和百濟神州的 PD-1 單抗產(chǎn)品之后相繼申報上市,適應(yīng)癥均為非小細胞肺癌、食道癌和肝細胞癌。

      君實特瑞普利單抗臨床試驗布局

      Insight 臨床試驗數(shù)據(jù)庫顯示,君實目前正與國內(nèi)多家臨床中心開展鼻咽癌、胃癌、肺癌、乳腺癌、尿路上皮癌等 10 余個適應(yīng)癥 I~III 期臨床試驗。

相關(guān)文章

合作咨詢

   肖女士    021-33392297    Kelly.Xiao@imsinoexpo.com

2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權(quán)所有(保留一切權(quán)利) 滬ICP備05034851號-57
镇远县| 潜山县| 鱼台县| 永平县| 肇东市| 吉林省| 高尔夫| 太白县| 泽普县| 岑溪市| 榆林市| 新田县| 襄垣县| 皋兰县| 江山市| 库车县| 津市市| 泰兴市| 三穗县| 吉木萨尔县| 邹平县| 社会| 哈密市| 德化县| 蓝山县| 固镇县| 兴宁市| 托里县| 炉霍县| 芦山县| 钟山县| 安乡县| 景谷| 平陆县| 新源县| 大荔县| 宝鸡市| 方山县| 资溪县| 阿克苏市| 安远县|