科學(xué)家們正在嘗試開(kāi)發(fā)一種新型的避孕藥物——使精子纏在一起，令它們無(wú)法接觸到卵子，從而實(shí)現避孕。
該項目利用了單克隆抗體精準的靶向結合能力。單克隆抗體已經(jīng)被廣泛應用于治療從癌癥到克羅恩病（Crohn’s disease）的各種疾病。波士頓大學(xué)（Boston University）和一家專(zhuān)門(mén)研發(fā)單克隆抗體藥物的公司——位于圣地亞哥的馬普生物制藥（Mapp Biopharmaceutical）在該項目中牽頭，全美范圍的多位科學(xué)家也在協(xié)助該項目開(kāi)展。
該團隊早先已經(jīng)獲得了來(lái)自美國國立兒童健康與人類(lèi)發(fā)育研究所（National Institute of Child Health and Human Development）提供的 800 萬(wàn)美元基金資助。
“確實(shí)存在著(zhù)對于非激素類(lèi)避孕藥的需求。這不是因為現有的這類(lèi)藥物存在藥效和安全性上的不足，而是因為它的副作用令人望而卻步。”加州大學(xué)舊金山分校（University of California, San Francisco）比克斯比生殖健康中心（Bixby Center for Reproductive Health）的菲利普•達尼（Philip Darney）博士說(shuō)。這些副作用包括不規則出血、頭痛和惡心等。
但單克隆抗體造價(jià)高昂，人們擔心許多需要更好避孕措施的人將負擔不起這種藥物，特別是在發(fā)展中國家。
該研究團隊成立的背景是抗體領(lǐng)域研究的飛速發(fā)展，科學(xué)家們和制藥企業(yè)面對著(zhù)大量新的機遇，越來(lái)越多的疾病可以被預防或是治愈。單克隆抗體是天然抗體的合成版本。免疫系統利用抗體對抗入侵的病菌，這些蛋白質(zhì)被設計成能與體內單一組分進(jìn)行結合，例如癌細胞表面的蛋白分子。
“它們非常特殊，并且功能廣泛，”該項目的負責人兼馬普公司的首席執行官凱文•威利（Kevin Whaley）說(shuō)道。
威利和同事們希望單克隆抗體的廣泛用途能夠延伸到避孕領(lǐng)域。他們試驗用的抗體分離自一名患有不孕癥的婦女，只會(huì )和人類(lèi)精子結合。在實(shí)驗室研究中，將這種抗體加入到精液中，精液會(huì )快速結塊。
“它將它們固定住了，”團隊的領(lǐng)導者之一，波士頓大學(xué)醫學(xué)院婦科學(xué)和微生物學(xué)教授黛博拉•安德森（Deborah Anderson）說(shuō)。其他初步研究表明，抗體也能夠將精子困在生殖道的黏液中。
研究人員在想要在植物和真菌體內生產(chǎn)這些抗體。他們將抗體基因轉入植物組織中，之后這些植物就能生產(chǎn)特定的單克隆抗體。該過(guò)程會(huì )慢慢殺死這些植物，它們將不再有多余的能量維持自身的生命活動(dòng)。兩周后，就可以收獲這些抗體了。在經(jīng)過(guò)研磨、純化等操作后，抗體被制成一種可溶解的薄膜。
“就和口腔貼片一樣。”安德森說(shuō)。女性可以把膜片放入陰道內，膜劑溶解后抗體將會(huì )分散在粘液中。
該團隊還在開(kāi)發(fā)另一項相似的技術(shù)，代號 MB66，包含了對抗單純皰疹病毒（HSV）和艾滋病病毒（HIV）的抗體。它馬上就要進(jìn)入 I 期臨床試驗。如果該產(chǎn)品和依托抗體技術(shù)的避孕藥物能夠展現出足夠的安全性和有效性，研究人員希望將來(lái)能夠將二者結合，制造出一種既能避孕、又能預防多種性傳播疾病的產(chǎn)品。
但要實(shí)現這種設想還有很長(cháng)一段路要走。接下來(lái)的幾年，馬普將會(huì )專(zhuān)注于抗精子抗體的生產(chǎn)。當它進(jìn)入到 I 期臨床試驗測試安全性時(shí)，研究人員同樣打算借此尋找它避孕的證據。他們將使用性 交后檢測（post-coital test，PCT）的手段。
“我們將邀請輸卵管結扎的女性參與抗體薄膜的試驗，以避免意外懷孕的風(fēng)險，”安德森說(shuō)。用藥后這些女性將和伴侶發(fā)生性關(guān)系。一段時(shí)間過(guò)后，研究人員會(huì )觀(guān)察是否有精子成功突破了抗體防線(xiàn)。
還有些不確定因素——藥物的安全性和有效性依舊是關(guān)鍵。
“你需要確保藥效不會(huì )持續過(guò)長(cháng)時(shí)間，抗體不會(huì )在你不需要的時(shí)候繼續發(fā)揮作用，”沒(méi)有參與該研究的達尼說(shuō)。達尼還指出，過(guò)去“對抗體避孕技術(shù)的探索實(shí)在令人失望”。
基于抗體的避孕設想并不新奇。1985 年到 2000 年間，安德森曾參與世界衛生組織（World Health Organization，WHO）的一項關(guān)于研發(fā)避孕**的工作，其中包括一類(lèi)令女性對精子免疫的研究。研究目標是誘導女性產(chǎn)生抗精子抗體，使其在一到三年內持續發(fā)揮避孕作用。但結果個(gè)體差異極大。有些女性產(chǎn)生了極弱的反應，這意味著(zhù)該方法不能有效控制生育；而另外一些女性則產(chǎn)生了強烈的反應，使得**的避孕作用似乎難以逆轉。但安德森說(shuō)，現如今，技術(shù)的發(fā)展令使用固定劑量的預制抗體實(shí)現可逆避孕成為了可能。
研究人員還要面對其他潛在的問(wèn)題，例如這種抗體的造價(jià)會(huì )是多少，以及能否實(shí)現商業(yè)化生產(chǎn)。
“抗體生產(chǎn)平臺的發(fā)展令生產(chǎn)成本持續降低。現在一大挑戰是如何滿(mǎn)足大規模生產(chǎn)的需求，”威利說(shuō)。一些專(zhuān)家說(shuō)，在避孕問(wèn)題上，費用是一大關(guān)鍵。
“世界上絕大多數使用避孕藥物的人無(wú)法為此支付太多的費用，”達尼說(shuō)。
團隊希望，通過(guò)繼續改進(jìn)這一技術(shù)，例如改進(jìn)植物生產(chǎn)平臺，將抗體生產(chǎn)變得更加經(jīng)濟和簡(jiǎn)單。這一嘗試所影響的將不僅僅是避孕的費用。
“如果我們能夠顯著(zhù)降低生產(chǎn)成本并擴大生產(chǎn)規模，那同樣將給其他抗體產(chǎn)品帶來(lái)巨大影響，”威利說(shuō)，“我們能讓這些藥物變得唾手可得。”
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