12月3日，強(qiáng)生旗下楊森制藥附屬公司Cilag GmbH International宣布稱，已與argenx BVBA及argenx SE達(dá)成了一項全球合作和許可協(xié)議，開發(fā)和商業(yè)化抗體藥物cuatuzumab（ARGX-110）。Cuatuzumab是一款來自首創(chuàng)（first-in-class）SIMPLE Antibody?平臺的單抗藥物，目前正處于1/2期臨床試驗中，以評估其治療急性髓系白血?。ˋML）和高危骨髓增生異常綜合征（MDS）的安全性、耐受性和有效性。
在與美國血液學(xué)學(xué)會（ASH）第60屆年會聯(lián)合舉行的一次Argenx研討會上，公布了正在進(jìn)行的1/2期臨床研究的最新數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)顯示，cusatuzumab聯(lián)合阿扎胞苷用于治療新診斷的、不適合強(qiáng)化化療的AML患者，具有良好的抗白血病活性。
根據(jù)協(xié)議的條款，楊森公司將對cusatuzumab用于AML、MDS及潛在的未來適應(yīng)癥的治療進(jìn)行聯(lián)合開發(fā)及商業(yè)化，合作同時會包含新一代CD70抗體。為此，楊森將支付3億美元首付款，并在實現(xiàn)某些開發(fā)、監(jiān)管和銷售里程碑的基礎(chǔ)上追加里程碑支付。楊森負(fù)責(zé)世界范圍內(nèi)的商業(yè)化；在美國，argenx可以選擇參與商業(yè)化活動。楊森將記錄產(chǎn)品全球貿(mào)易凈銷售額。在美國，兩家公司同意按照50/50比例共享財務(wù)事項，而在美國以外，楊森將向argenx支付兩位數(shù)的銷售版稅。
本次交易須符合慣例性結(jié)算條件，包括符合哈特-斯科特-羅迪諾反壟斷法案，交易預(yù)計將于2019年第一季度結(jié)束。
Cusatuzumab是一種靶向CD70的在研單抗，CD70是與血液系統(tǒng)惡性腫瘤、多種實體腫瘤和嚴(yán)重自身免疫性疾病有關(guān)的免疫檢查點(diǎn)靶點(diǎn)。該藥物的設(shè)計特點(diǎn)是阻斷CD70；通過補(bǔ)體依賴性細(xì)胞**、增強(qiáng)抗體依賴細(xì)胞介導(dǎo)的吞噬功能和增強(qiáng)抗體依賴性細(xì)胞介導(dǎo)的細(xì)胞**，來殺死表達(dá)CD70的癌細(xì)胞；恢復(fù)對實體腫瘤的免疫監(jiān)視。
SIMPLE Antibody?是argenx公司的專有抗體技術(shù)平臺，該平臺可以從羊駝的免疫系統(tǒng)中獲取抗體可變區(qū)，而這是基于每只羊駝都能產(chǎn)生一種獨(dú)特的個體免疫反應(yīng)，提供一系列的抗體v-區(qū)域來對抗?jié)撛诘娜魏胃信d趣的靶標(biāo)。羊駝體內(nèi)某些抗體的可變域與人類相應(yīng)抗體的極為相似，給羊駝接種靶抗原后，可使其產(chǎn)生可變域在結(jié)構(gòu)和序列上與人類抗體基本相同的抗體。通過一定的技術(shù)將這些抗體的可變域與人類抗體的恒定域相結(jié)合，便可生產(chǎn)低免疫原性的單克隆抗體。SIMPLE Antibody?為抗體藥物的發(fā)現(xiàn)提供了理想的起點(diǎn)，使其能夠以最快的速度和效率發(fā)展。（新浪醫(yī)藥編譯/David）
文章參考來源：
1、Janssen Affiliate Cilag GmbH International Enters Worldwide Collaboration and License Agreement with argenx for Cancer Immunotherapy Cusatuzumab
2、https://www.argenx.com/en-GB/content/technology/17/
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