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國家藥監(jiān)局:9家企業(yè)生產(chǎn)的15批次藥品不符合規(guī)定

來源:國家藥監(jiān)局
  2018-12-03
經(jīng)西安市食品藥品檢驗所等4家藥品檢驗機構(gòu)檢驗,標示為廣西圣民制藥有限公司等9家企業(yè)生產(chǎn)的15批次藥品不符合規(guī)定?,F(xiàn)將相關(guān)情況通告如下:

       經(jīng)西安市食品藥品檢驗所等4家藥品檢驗機構(gòu)檢驗,標示為廣西圣民制藥有限公司等9家企業(yè)生產(chǎn)的15批次藥品不符合規(guī)定?,F(xiàn)將相關(guān)情況通告如下:

       一、經(jīng)江西省藥品檢驗檢測研究院檢驗,標示為云南植物藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的2批次鹽酸金霉素眼膏不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為粒度。

       經(jīng)西安市食品藥品檢驗所檢驗,標示為廣西圣民制藥有限公司生產(chǎn)的6批次清火片不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目包括性狀、顯微特征。

       經(jīng)江蘇省食品藥品監(jiān)督檢驗研究院檢驗,標示為御室(北京)集團通化御室藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的1批次炎立消膠囊不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為裝量差異。

       經(jīng)中國食品藥品檢定研究院檢驗,標示為信宜市安然中藥飲片有限公司、廣東俊邦藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的2批次酒蓯蓉不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為性狀。

       經(jīng)中國食品藥品檢定研究院檢驗,標示為安國市輝發(fā)中藥飲片加工有限公司、江西和碩藥業(yè)有限公司、海南壽南山參業(yè)有限公司等4家企業(yè)生產(chǎn)的4批次肉蓯蓉(肉蓯蓉片)不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為性狀。(詳見附件)

       二、對上述不符合規(guī)定藥品,相關(guān)藥品監(jiān)督管理部門已采取查封、扣押等控制措施,要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產(chǎn)品,并進行整改。

       三、國家藥品監(jiān)督管理局要求相關(guān)省級藥品監(jiān)督管理部門對上述企業(yè)和單位依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規(guī)定對生產(chǎn)銷售假劣藥品的違法行為進行立案調(diào)查,自收到檢驗報告書之日起3個月內(nèi)完成對相關(guān)企業(yè)或單位的調(diào)查處理并公開處理結(jié)果。

       特此通告。

       國家藥監(jiān)局

       2018年11月22日

       附件:

       1.15批次不符合規(guī)定藥品名單

       15批次不符合規(guī)定藥品名單

       15批次不符合規(guī)定藥品名單

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