2018年，天津市33家藥企擬定為“放心藥廠”

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來源：中國制藥網(wǎng)

2018-12-01

據(jù)悉，天津市通過“放心藥廠”的評選工作，一方面證實(shí)了被評為放心藥廠的安全可靠性和實(shí)力，有利于這些藥企的產(chǎn)品在市場中提升競爭力；一方面也可以督促其他藥企堅持實(shí)施質(zhì)量風(fēng)險管理及GMP為基礎(chǔ)的質(zhì)量保證體系，不斷提高質(zhì)量管理水平，參與“放心藥廠”競爭，從而讓消費(fèi)者購買藥品時能夠享受“放心藥廠”安全可靠。

11月27日，天津市市場和質(zhì)量監(jiān)督管理委員會發(fā)布《2018年天津市藥品生產(chǎn)企業(yè)量化分級等級評定公示》(以下簡稱《公示》)，根據(jù)《公示》，擬評定33家企業(yè)為“2018年天津市藥品生產(chǎn)A級企業(yè)(放心藥廠)”，現(xiàn)予以公示。公示期3天，自2018年11月27日至11月29日。

　　其中，擬定為放心藥廠的33家企業(yè)中，包括諾和諾德(中國)制藥、葛蘭素史克(天津)、中美史克、天津武田藥品等知名跨國藥企，以及天津同仁堂、中新藥業(yè)等老牌企業(yè)。

　　據(jù)了解，“放心藥廠”工程是結(jié)合天津市開展的食品安全“5210”工程和藥品安全“6103”工程的一項重要舉措，是天津市藥品安全監(jiān)管的重點(diǎn)工作，也是全國藥廠質(zhì)量控制的標(biāo)桿項目，并且在天津已經(jīng)實(shí)施多年。

　　2012年度，天津市通過對68家藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場檢查與綜合評定，確定被評為“放心藥廠”的藥品生產(chǎn)企業(yè)25家。

　　2013年，天津?qū)θ姓Ｉa(chǎn)的68家藥品生產(chǎn)企業(yè)評定，其中評為A級企業(yè)共計25家，B級企業(yè)35家、C級企業(yè)8家。

　　2014年，天津市共有82家藥品生產(chǎn)企業(yè)參加評定，其中A級企業(yè)(即“放心藥廠”)40家，B級企業(yè)38家，C級企業(yè)4家。

　　2015年度，35家藥品生產(chǎn)企業(yè)被評為天津市藥品生產(chǎn)量化等級與分類管理A級企業(yè)(“放心藥廠”)。

　　2016年，天津共選出40家“放心藥廠”。

　　2017年，32家藥品生產(chǎn)企業(yè)被評為天津市2017年度藥品生產(chǎn)企業(yè)量化分級管理A級企業(yè)(“放心藥廠”)。

　　此次擬評定的企業(yè)是按照《天津市藥品生產(chǎn)企業(yè)量化等級與分類管理評定標(biāo)準(zhǔn)》，通過對天津市68家藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場檢查與綜合評定，從而確定的藥品生產(chǎn)量化等級與分類管理A級企業(yè)。

　　從往年參加評價的藥品生產(chǎn)企業(yè)數(shù)來看，2012~2014年期間，參加評價的企業(yè)比較多，而近兩年來參加的企業(yè)數(shù)量在減少，不過被選中的企業(yè)中，例如中新、諾和諾德(中國)等都是“種子”選手。

　　藥品的質(zhì)量以及安全性與人們的身體健康息息相關(guān)。近年來，**等藥品安全性事件頻發(fā)，為了進(jìn)一步加強(qiáng)藥品監(jiān)管，我國各地深入開展藥品風(fēng)險分級管理工作，加大檢查力度，并采用多樣鼓勵激勵政策提高藥企的產(chǎn)品安全性和責(zé)任感，例如，通過評選藥品示范企業(yè)，鼓勵藥企提高產(chǎn)品安全性和質(zhì)量，杜絕藥品安全事件再發(fā)生。

　　據(jù)悉，天津市通過“放心藥廠”的評選工作，一方面證實(shí)了被評為放心藥廠的安全可靠性和實(shí)力，有利于這些藥企的產(chǎn)品在市場中提升競爭力；一方面也可以督促其他藥企堅持實(shí)施質(zhì)量風(fēng)險管理及GMP為基礎(chǔ)的質(zhì)量保證體系，不斷提高質(zhì)量管理水平，參與“放心藥廠”競爭，從而讓消費(fèi)者購買藥品時能夠享受“放心藥廠”安全可靠。