11月27日，天津市市場(chǎng)和質(zhì)量監督管理委員會(huì )發(fā)布《2018年天津市藥品生產(chǎn)企業(yè)量化分級等級評定公示》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《公示》)，根據《公示》，擬評定33家企業(yè)為“2018年天津市藥品生產(chǎn)A級企業(yè)(放心藥廠(chǎng))”，現予以公示。公示期3天，自2018年11月27日至11月29日。
其中，擬定為放心藥廠(chǎng)的33家企業(yè)中，包括諾和諾德(中國)制藥、葛蘭素史克(天津)、中美史克、天津武田藥品等知名跨國藥企，以及天津同仁堂、中新藥業(yè)等老牌企業(yè)。
據了解，“放心藥廠(chǎng)”工程是結合天津市開(kāi)展的食品安全“5210”工程和藥品安全“6103”工程的一項重要舉措，是天津市藥品安全監管的重點(diǎn)工作，也是全國藥廠(chǎng)質(zhì)量控制的標桿項目，并且在天津已經(jīng)實(shí)施多年。
2012年度，天津市通過(guò)對68家藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行現場(chǎng)檢查與綜合評定，確定被評為“放心藥廠(chǎng)”的藥品生產(chǎn)企業(yè)25家。
2013年，天津對全市正常生產(chǎn)的68家藥品生產(chǎn)企業(yè)評定，其中評為A級企業(yè)共計25家，B級企業(yè)35家、C級企業(yè)8家。
2014年，天津市共有82家藥品生產(chǎn)企業(yè)參加評定，其中A級企業(yè)(即“放心藥廠(chǎng)”)40家，B級企業(yè)38家，C級企業(yè)4家。
2015年度，35家藥品生產(chǎn)企業(yè)被評為天津市藥品生產(chǎn)量化等級與分類(lèi)管理A級企業(yè)(“放心藥廠(chǎng)”)。
2016年，天津共選出40家“放心藥廠(chǎng)”。
2017年，32家藥品生產(chǎn)企業(yè)被評為天津市2017年度藥品生產(chǎn)企業(yè)量化分級管理A級企業(yè)(“放心藥廠(chǎng)”)。
此次擬評定的企業(yè)是按照《天津市藥品生產(chǎn)企業(yè)量化等級與分類(lèi)管理評定標準》，通過(guò)對天津市68家藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行現場(chǎng)檢查與綜合評定，從而確定的藥品生產(chǎn)量化等級與分類(lèi)管理A級企業(yè)。
從往年參加評價(jià)的藥品生產(chǎn)企業(yè)數來(lái)看，2012~2014年期間，參加評價(jià)的企業(yè)比較多，而近兩年來(lái)參加的企業(yè)數量在減少，不過(guò)被選中的企業(yè)中，例如中新、諾和諾德(中國)等都是“種子”選手。
藥品的質(zhì)量以及安全性與人們的身體健康息息相關(guān)。近年來(lái)，**等藥品安全性事件頻發(fā)，為了進(jìn)一步加強藥品監管，我國各地深入開(kāi)展藥品風(fēng)險分級管理工作，加大檢查力度，并采用多樣鼓勵激勵政策提高藥企的產(chǎn)品安全性和責任感，例如，通過(guò)評選藥品示范企業(yè)，鼓勵藥企提高產(chǎn)品安全性和質(zhì)量，杜絕藥品安全事件再發(fā)生。
據悉，天津市通過(guò)“放心藥廠(chǎng)”的評選工作，一方面證實(shí)了被評為放心藥廠(chǎng)的安全可靠性和實(shí)力，有利于這些藥企的產(chǎn)品在市場(chǎng)中提升競爭力；一方面也可以督促其他藥企堅持實(shí)施質(zhì)量風(fēng)險管理及GMP為基礎的質(zhì)量保證體系，不斷提高質(zhì)量管理水平，參與“放心藥廠(chǎng)”競爭，從而讓消費者購買(mǎi)藥品時(shí)能夠享受“放心藥廠(chǎng)”安全可靠。
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