11月29日，fiercebiotech報道稱(chēng)，美國生物技術(shù)公司Biohaven在上海成立了一家全資子公司BioShin，該公司將在中國和亞太地區的其他市場(chǎng)開(kāi)發(fā)和商業(yè)化Biohaven的偏頭痛和神經(jīng)病學(xué)藥物。
BioShin計劃在2018年底之前向中國藥品監督管理局提交其首個(gè)IND申請。換句話(huà)說(shuō)，這一申請將在1個(gè)月之內提交。該公司在3月份公布了其口服CGRP抑制劑Rimegepant的臨床3期數據，并表示其正在為2019年的申請做準備。總計超過(guò)19％的患者給藥rimegepant后，2小時(shí)是無(wú)疼痛的，而安慰劑組是14％。這些數據與艾爾建（Allergan）的CGRP藥物ubrogepant相似。相比之下，大約20％接受ubrogepant的患者在2小時(shí)內無(wú)疼痛，而安慰劑組的則為12％。
盡管Biohaven在8月份公布其試驗結果，看起來(lái)領(lǐng)先于艾爾建，但是ubrogepant仍可能先進(jìn)入市場(chǎng)。艾爾建上個(gè)月表示，其有望在2019年第一季度提交NDA申請。
Biohaven也正在推進(jìn)一種用于肌萎縮側索硬化癥的舌下吸收藥物Riluzole，以及名為T(mén)roriluzole的Riluzole前藥，用于包括阿爾茨海默氏癥、強迫癥、泛焦慮癥和脊髓小腦性共濟失調等其他一些適應癥。
Biohaven的企業(yè)戰略及業(yè)務(wù)發(fā)展主管Donnie McGrath將擔任BioShin的首席執行官負責公司管理。在百時(shí)美施貴寶（BMS）擔任業(yè)務(wù)發(fā)展副總裁及全球檢索與評估主管期間，McGrath就高瞻遠矚意識到Biohaven的風(fēng)險投資計劃，其中包括在亞洲地區的投資。
加入McGrath團隊的將是來(lái)自BMS的首席商務(wù)官Karl Lintel博士，以及負責臨床運營(yíng)的Elaine Hawkings。曾在中國和歐洲供職于賽諾菲和諾華的Zoey Wang也將加入該團隊。
McGrath在一份聲明中說(shuō)，“我對Biohaven在中國和亞洲地區的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)組合潛力感到非常興奮。中國近期的許多發(fā)展，包括監管環(huán)境的變化、新的罕見(jiàn)疾病政策以及為公司融資的多種替代療法方案，使我們亞太子公司的成立變成一個(gè)有吸引力的選擇，公司尋求快速在亞太市場(chǎng)推進(jìn)我們的候選產(chǎn)品。相信Rimegepant三期臨床試驗的良好數據，以及其他后期候選產(chǎn)品的潛力，會(huì )使BioShin能夠吸引我們所需的頂尖人才在亞洲市場(chǎng)執行戰略發(fā)展。”
文章參考來(lái)源：Biohaven sets up Shanghai outpost to handle Asia-Pacific portfolio
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