據(jù)英國《每日郵報(bào)》報(bào)道，痤瘡藥物如羅可坦膠囊可能造成永久性功能障礙的隱性流行病，即造成年輕男性早期陽痿。
抗痤瘡藥物羅可坦膠囊的活性成分是一種名為異維甲酸的化學(xué)物質(zhì)，目前市面上有幾種類似的產(chǎn)品。它通過減少皮膚腺體產(chǎn)生的油脂，減少炎癥和殺死細(xì)菌來發(fā)揮作用。皮膚科醫(yī)生表示，異維甲酸已改變了成千上萬青少年的生活，其處方數(shù)量就從2006年的6522張?jiān)黾拥搅?016年的48997張。許多人明顯受益于這種藥物，但它也與嚴(yán)重的**副作用掛鉤，如焦慮癥、抑郁癥和自殺。
正在研究異維甲酸影響的班戈大學(xué)**病學(xué)教授戴維?希利(David Healy)解釋道:“勃起功能障礙嚴(yán)重?fù)p害年輕男性心理，易其導(dǎo)致自殺?；颊呒捌浼覍賾?yīng)清楚了解這些風(fēng)險(xiǎn)，以在知情的情況下判斷是否服用羅可坦，尤其是對(duì)于不太嚴(yán)重的痤瘡患者。”
從1985年到2017年9月，藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)和保健產(chǎn)品監(jiān)管局(MHRA)通過其黃牌系統(tǒng)收到了86份與該藥物有關(guān)的性問題報(bào)告，包括勃起功能障礙和性欲喪失。
英國和加拿大的研究人員在《國際醫(yī)學(xué)風(fēng)險(xiǎn)與安全雜志》發(fā)表的論文調(diào)查了14種不同藥物治療后的300例性功能障礙患者。研究發(fā)現(xiàn)，異維甲酸的并發(fā)癥發(fā)生率是迄今為止的，在49例服用過異維甲酸并患有勃起功能障礙的男性中，有14例的并發(fā)癥持續(xù)了10到20年。該論文的合著者希利教授認(rèn)為，異維甲酸及少量其他藥物的性問題正造成一種隱性流行病。
美國食品和藥物管理局的發(fā)言人估計(jì)，其不良反應(yīng)報(bào)告系統(tǒng)(FAERS)收到的通報(bào)僅占所有不良反應(yīng)的1%至10%。從1985年到2018年9月，黃牌系統(tǒng)收到了940份與毒品有關(guān)的焦慮、抑郁、情緒障礙、人格障礙和自殺念頭的報(bào)告，其中有64人自殺。歐洲藥品管理局于2017年10月的一份評(píng)估報(bào)告稱，有證據(jù)表明異維甲酸與勃起功能障礙和性欲下降有關(guān)聯(lián)。
MHRA要求醫(yī)生在患者信息單上的可能副作用清單上增加難以勃起或維持勃起和性欲降低等字樣，這些副作用頻率未知。
希利教授稱，男性性功能障礙和自殺之間存在聯(lián)系。盡管開出這種藥物的男女比例大致相同，但MHRA報(bào)告的64例自殺中，有55例是年輕男性。
由于異維甲酸會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重的先天缺陷，美國和英國的醫(yī)生會(huì)給開這種藥的婦女一本小冊(cè)子，說明如果她們懷孕了，禁止服用這種藥，且必須在用藥前和停藥后一個(gè)月內(nèi)采取有效的避孕措施，并要求其簽署一份他們已了解這些風(fēng)險(xiǎn)和預(yù)防措施的表格。
加拿大獨(dú)立的藥品安全組織RXLSK呼吁美國藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)異維甲酸包裝中添加一個(gè)方框警告，告知患者停藥后，性副作用有時(shí)會(huì)無限期存在，或在停藥后出現(xiàn)或惡化。
英國皮膚科醫(yī)生協(xié)會(huì)的發(fā)言人說，該協(xié)會(huì)已權(quán)衡這種藥物對(duì)每個(gè)患者的潛在風(fēng)險(xiǎn)和益處。證據(jù)表明，痤瘡可能會(huì)導(dǎo)致情緒低落、自尊心下降和負(fù)面的身體形象，這對(duì)患者可能會(huì)產(chǎn)生極其有害的影響。
羅氏公司表示:“很遺憾聽到服用羅氏藥物后會(huì)出現(xiàn)不良反應(yīng)。全世界數(shù)百萬的患者從服用羅卡坦中受益，但像大多數(shù)藥物一樣，它也有副作用。建議醫(yī)生謹(jǐn)慎開處方，讓病人了解服用該藥后的預(yù)期情況，并對(duì)他們進(jìn)行嚴(yán)密監(jiān)控。”
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