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中國醫(yī)學科學院:將抓緊研究制定基因編輯技術規(guī)范與倫理指南

來源:醫(yī)谷
  2018-11-30
隨著賀建奎對首例基因編輯嬰兒相關數(shù)據(jù)的公開,這場風波依然沒有平息,11月28日,中國醫(yī)學科學院針對此,在其官網(wǎng)發(fā)布了聲明,聲明中強調,中國醫(yī)學科學院作為中國醫(yī)學研究的國家機構。

       隨著賀建奎對首例基因編輯嬰兒相關數(shù)據(jù)的公開,這場風波依然沒有平息,11月28日,中國醫(yī)學科學院針對此,在其官網(wǎng)發(fā)布了聲明,聲明中強調,中國醫(yī)學科學院作為中國醫(yī)學研究的國家機構,針對目前基因編輯的技術進展和醫(yī)學倫理面臨的新情況、新挑戰(zhàn),將抓緊研究制定可資指導有關研究和操作的技術規(guī)范與倫理指南,以期嚴密防范倫理不端行為發(fā)生,為該領域研究的健康發(fā)展提供專業(yè)指導意見。

       聲明表示,中國醫(yī)學科學院反對在缺乏科學評估的前提下,違反法律法規(guī)和倫理規(guī)范,開展以生殖為目的的人類胚胎基因編輯臨床操作。在發(fā)展迅速的基因編輯技術研究和應用中,學術共同體更應強調遵循技術和倫理規(guī)范,開展負責任的醫(yī)學研究與應用,維護國家科學形象,維護人類生命的基本尊嚴,維護學術共同體的集體榮譽。

       聲明稱,當前,生殖細胞或早期胚胎基因編輯尚處于基礎研究階段,其安全性和有效性尚有待全面評估,因而科研機構和科研人員不應開展以生殖為目的的人體生殖細胞基因編輯的臨床操作,也不應資助此類研究。

       針對人體生殖細胞基因編輯的臨床前研究,必須在嚴格遵循技術標準和倫理規(guī)范的前提下慎重開展,并應通過人組織的體外研究和包括靈長類在內的非人動物的胚胎基因編輯研究獲得該技術安全有效的充分證據(jù)。

       根據(jù)科技部和原衛(wèi)生部2003年聯(lián)合下發(fā)的《人胚干細胞研究倫理指導原則》、2003年原衛(wèi)生部頒布的《人類輔助生殖技術和人類精子庫倫理原則》、2016年原國家衛(wèi)生計生委頒布的《涉及人的生物醫(yī)學研究倫理審查辦法》和2017年科技部頒布的《生物技術研究開發(fā)安全管理辦法》,中國禁止以生殖為目的對人類配子、合子和胚胎進行基因操作。

       因此,中國醫(yī)學科學院呼吁,各研究和醫(yī)療機構應當加強倫理委員會的建設以及倫理審查和科學研究的過程監(jiān)管;不斷強化對科研和醫(yī)務人員的科研倫理知識和倫理分析論證方面的教育培訓,提高從業(yè)人員的倫理素養(yǎng)。通過以上綜合措施,確??蒲泄ぷ髡唛_展負責任的研究。

       同樣在昨天,國家衛(wèi)健委和科技部聯(lián)合發(fā)表聲明稱,相關部門正在進行調查核實有關“免疫艾滋病基因編輯嬰兒”信息,并強調開展科學研究和醫(yī)療活動必須按照有關法律法規(guī)和倫理準則進行,對違法違規(guī)行為堅決予以查處。

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