2018年前三季度，輔仁藥業(yè)實(shí)現營(yíng)業(yè)收入47.68億元，同比增長(cháng)12.46%，實(shí)現歸屬于上市公司股東的凈利潤7.31億元，同比增長(cháng)154.02%，實(shí)現歸屬于上市公司股東的扣非凈利潤6.78億元，同比增長(cháng)5599.88%。輔仁藥業(yè)董事長(cháng)朱文臣表示， 開(kāi)藥集團注入上市公司后，公司已打造成為業(yè)務(wù)涵蓋化學(xué)藥、中成藥、原料藥、生物制藥的大型綜合性醫藥上市公司平臺。公司積極利用資本市場(chǎng)平臺，拓寬融資渠道，進(jìn)一步提升企業(yè)研發(fā)實(shí)力和品牌影響力，提升核心競爭力。

　　包括陸股通、QFII的海外資金，選股策略重在強化基本面和價(jià)值投資、精選頭部公司，一直被認為是A股市場(chǎng)的Smart Money，成為A股投資者需要關(guān)心的核心變量。整理A股公司三季報發(fā)現，由于UBS AG持有1.08%的流通股，輔仁藥業(yè)(600781)躋身三季度QFII增持前十大公司之列。而截至11月23日，輔仁醫藥市盈率(TTM)僅有8.5倍，遠低于同期申萬(wàn)醫藥的26倍，不得不說(shuō)是A股中的滄海遺珠。

　　三步走邁進(jìn)A股 激活優(yōu)質(zhì)資產(chǎn)

　　輔仁集團是一家以藥業(yè)、酒業(yè)為主導，集研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、投資、管理于一體的綜合性集團公司。憑借“品種為核心，并購為主線(xiàn)”的早期發(fā)展戰略，輔仁集團現今制劑綜合產(chǎn)能位居全國制藥行業(yè)前茅，已經(jīng)擁有水針劑、凍干粉針劑、口服固體制劑等20多個(gè)劑型，1000余個(gè)品種;其中有578個(gè)品種入選2017年版醫保目錄，262個(gè)品種入選2018年版基藥目錄。

　　朱文臣告訴我們，輔仁集團醫藥資產(chǎn)登陸A股市場(chǎng)，大致分三步走。第一步是2005年輔仁集團入主民豐實(shí)業(yè)，通過(guò)資產(chǎn)置換將輔仁堂制藥注入上市公司，主營(yíng)業(yè)務(wù)為中成藥的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售。第二步，上市公司于2017年12月完成重大資產(chǎn)重組，將開(kāi)藥集團納入麾下，成為產(chǎn)品種類(lèi)齊全的綜合大型醫藥企業(yè); 第三步，計劃在2020年前后將輔仁集團剩余醫藥資產(chǎn)注入上市公司，最終實(shí)現醫藥產(chǎn)業(yè)的整體上市。

　　資料顯示，開(kāi)藥集團主要產(chǎn)品可以分為化學(xué)藥、中成藥、原料藥三大類(lèi)。中成藥及化學(xué)藥，如抗病毒口服液、香菇菌多糖片、次硝酸鉍片、注射用頭孢曲松鈉、硫酸阿米卡星注射液等，均在各自細分市場(chǎng)具備較強的市場(chǎng)競爭力。例如，注射用頭孢曲松鈉在城市公立醫院占比超過(guò)20%，注射用三磷酸腺苷輔酶胰島素占城市公立醫院市場(chǎng)的82.82%。原料藥主打產(chǎn)品鹽酸多西環(huán)素遠銷(xiāo)歐洲多個(gè)國家。2015~2017年度，開(kāi)藥集團營(yíng)業(yè)收入分別為40.07億元、45.34億元、52.72億元(至12月26日)。2017年，開(kāi)藥集團實(shí)現扣除非經(jīng)常性損益后的凈利潤7.52億元，業(yè)績(jì)承諾完成率為102.17%。

　　值得注意的是，近三年來(lái)醫藥領(lǐng)域政策頻出，但公司受到影響不大。董事長(cháng)朱文臣介紹，公司主要產(chǎn)品中，較大比例為基藥產(chǎn)品和醫保產(chǎn)品，功能主治主要用于滿(mǎn)足人民群眾基本藥物需求，銷(xiāo)售模式主要系通過(guò)醫保中標后經(jīng)藥品流通企業(yè)配送給醫院。因此，帶量采購的推行，不會(huì )對公司經(jīng)營(yíng)產(chǎn)生不利影響。從產(chǎn)品劑型分類(lèi)看，中成藥及化學(xué)藥片劑的營(yíng)收占比在20%左右，受一致性評價(jià)政策的影響有限。從治療領(lǐng)域看，公司主打抗生素類(lèi)產(chǎn)品注射用頭孢曲松鈉、鹽酸多西環(huán)素片為非限制使用級抗菌藥物，受“限抗令”影響較小。

　　此外，朱文臣表示，基于避免同業(yè)競爭的考慮，輔仁集團于2018年1月與上市公司簽署了為期3年的委托管理協(xié)議。協(xié)議顯示，委托管理資產(chǎn)范圍為輔仁集團本部醫藥經(jīng)營(yíng)相關(guān)類(lèi)資產(chǎn)，包括全部藥品生產(chǎn)車(chē)間，以及所對應的生產(chǎn)資質(zhì)、藥品注冊批件及相關(guān)資產(chǎn)。每一管理年度的托管服務(wù)費為委托資產(chǎn)每年度所產(chǎn)生營(yíng)業(yè)利潤的20%。2017年度輔仁集團扣除非醫藥類(lèi)資產(chǎn)之后的資產(chǎn)營(yíng)收35.82億元，營(yíng)業(yè)利潤3.2億元。分析指出，預計該委托管理費用將為上市公司帶來(lái)每年6400萬(wàn)元的營(yíng)業(yè)外收入。

　　在保持現有業(yè)務(wù)板塊的快速增長(cháng)之外，公司將積極推進(jìn)募投項目及新項目的實(shí)施，盡快形成新的利潤增長(cháng)點(diǎn)。截至2018上半年，公司已完成項目投資7.57億元，其中固定資產(chǎn)完成4160.7萬(wàn)元;在建工程完成7.11億元。

　　其中，開(kāi)藥集團(開(kāi)魯)制藥將按照新版GMP和FDA/COS認證要求，建設2條1000噸鹽酸多西環(huán)素合成原料藥生產(chǎn)線(xiàn)及2條400噸發(fā)酵原料藥硫酸慶大霉素400噸生產(chǎn)線(xiàn)，并充分利用當地原材料、煤炭、土地、人工等資源優(yōu)勢，并進(jìn)一步發(fā)揮鹽酸多西環(huán)素、硫酸慶大霉素大量出口歐美，市場(chǎng)規模年增長(cháng)20%的優(yōu)勢，實(shí)現公司快速發(fā)展。鄭州豫港新開(kāi)發(fā)的雷奈酸鍶顆粒制劑、鞣酸蛋白酵母散劑、香菇菌多糖片、卡托普利片等高端制劑有利于公司由生產(chǎn)基本藥品向生產(chǎn)高附加值藥品轉型，進(jìn)一步提升盈利能力。懷慶堂凍干粉及同源制藥口服液升級擴產(chǎn)項目將解決現有產(chǎn)品產(chǎn)能瓶頸限制，同時(shí)進(jìn)一步豐富兩個(gè)劑型下的產(chǎn)品類(lèi)型。

　　創(chuàng )新研發(fā)實(shí)現跨越式發(fā)展

　　2018年上半年，輔仁藥業(yè)研發(fā)費用支出為9986.21萬(wàn)元;較上年同期增長(cháng)40.49%。朱文臣表示：“我們在2012年就已經(jīng)感覺(jué)到，以單純的品種擴張難以為繼。醫藥企業(yè)競爭力不在大規模生產(chǎn)制造。特別是今年以來(lái)，制藥行業(yè)的挑戰不是一致性評價(jià)，也不是帶量采購，而是國家進(jìn)一步對外開(kāi)放，讓我們和國際制藥巨頭正面競爭。未來(lái)只有靠創(chuàng )新。”

　　在上市公司旗下，開(kāi)封制藥(集團)有限公司設立鄭州分公司專(zhuān)業(yè)從事高端藥品仿制、一致性評價(jià)、公司現有產(chǎn)品的二次開(kāi)發(fā)等任務(wù);北京輔仁瑞輝生物醫藥研究院有限公司，主要從事創(chuàng )新生物藥的研發(fā)工作;設立上海輔仁堂醫藥科技有限公司，主要從事中藥領(lǐng)域的研發(fā)工作。

　　在朱文臣看來(lái)，即使做仿制藥，也要仿制高端、獨家，或者國內沒(méi)有上市的產(chǎn)品，而不是在“老藥”的紅海中掙扎，低端、落后的品種遲早要被淘汰。例如，公司在研的頭孢洛林酯是第一個(gè)第5代頭孢菌素抗生素，由日本武田化學(xué)研發(fā)，2010年獲得FDA批準用于治療急性細菌性皮膚及皮膚組織感染和社區獲得性細菌性肺炎;2012年在歐盟國家上市。國內上市的同類(lèi)產(chǎn)品鹽酸頭孢替安、頭孢孟多酯鈉、頭孢美唑均為第二代頭孢類(lèi)藥物。根據我國22個(gè)樣本重點(diǎn)醫院檢測數據，上述三類(lèi)藥物2014年度累計銷(xiāo)售金額約為14億元;有較大的市場(chǎng)替代空間。

　　由蘇鴻聲博士任院長(cháng)、王亞里博士任首席科學(xué)家的北京輔仁瑞輝，主導公司大分子蛋白藥物的研發(fā)項目。蘇鴻聲博士和王亞里博士曾先后就職于北美和中國的醫藥企業(yè)，有20年以上的從事醫藥研發(fā)的經(jīng)歷，主持，參與過(guò)多個(gè)生物大分子藥物的開(kāi)發(fā)，包括生物創(chuàng )新藥硫培非格司亭注射液(19K)等重磅品種的研發(fā)工作。北京瑞輝主要研發(fā)管線(xiàn)為重組凝血因子類(lèi)，代謝疾病臨床應用和抗腫瘤大分子單抗及抗體毒素交聯(lián)藥物的開(kāi)發(fā)。2018年，公司重點(diǎn)開(kāi)展三類(lèi)一類(lèi)生物創(chuàng )新藥(未在國內外上市銷(xiāo)售)項目的研發(fā)，分別為血友病治療領(lǐng)域的重組人凝血因子FC融合蛋白項目、糖尿病治療領(lǐng)域的超長(cháng)效蛋白和多肽項目、以及腫瘤治療領(lǐng)域的新型抗體和ADC項目，預計將有4個(gè)項目在2019年完成臨床申報。

　　其中，注射用重組人凝血因子VIII-FC融合蛋白(VIII因子， 含250IU/瓶和1000IU/瓶?jì)煞N規格)，已經(jīng)于今年10月獲得CFDA臨床實(shí)驗批件。蘇博士和王博士預測，該產(chǎn)品最快將于2020年3月申報生產(chǎn)，并在2020年底面向成人市場(chǎng)有限上市。未來(lái)兩年還將在中美兩地同時(shí)申報IX因子和VII因子產(chǎn)品臨床實(shí)驗。分析指出，由于近年來(lái)血友病進(jìn)入大病醫保覆蓋范圍，這使得治療A型血友病的VIII因子市場(chǎng)空間超過(guò)50億元，治療B型血友病IX市場(chǎng)空間超過(guò)10億元，VII因子除了用于VIII因子和IX因子治療效果差的血友病患者外，還用于手術(shù)止血及戰場(chǎng)救護，市場(chǎng)空間較之更大。

　　值得注意的是，輔仁集團非上市醫藥資產(chǎn)中的“輔仁熙德隆”，系2013年12月由輔仁集團與印度熙德隆集團(Hetero Group)合資成立，輔仁集團持股51%。熙德隆集團2016年收入超過(guò)20億美元，擁有分布于美國、歐洲等20多個(gè)國家30多家制藥企業(yè)，是印度的抗腫瘤藥和抗艾滋病藥品研發(fā)生產(chǎn)商。根據合作協(xié)議安排，熙德隆集團將引入成熟的高端仿制藥品種，輔仁集團將提供制劑產(chǎn)能與遍布全國的銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò )。為了讓國外藥品迅速來(lái)國內落地， 2018年7月CFDA《接受藥品境外臨床試驗數據的技術(shù)指導原則》指出，境外完成的藥品臨床試驗數據可用于在我國進(jìn)行藥品注冊申請。

　　目前，輔仁熙德隆已經(jīng)通過(guò)輔仁集團全資子公司鄭州恒峰藥業(yè)獲得羥基尿膠囊、羥喜樹(shù)堿注射液、注射用硫酸長(cháng)春新堿;注射用阿糖胞苷;注射用甲氨蝶呤;注射用腫瘤免疫核糖核酸;注射用卡鉑;尿嘧啶替加氟片8個(gè)抗腫瘤藥品的批準文號。未來(lái)還將進(jìn)口注冊伊馬替尼片、吉非替尼片、注射用硼替佐米、注射用卡非佐米、泊馬度胺膠囊、帕博西尼膠囊、依非韋倫等15個(gè)品種。分析指出，這七類(lèi)藥物未來(lái)可以對應18億元以上銷(xiāo)售額，以及4億元以上的凈利潤。如果2020年成功進(jìn)入上市公司，將推動(dòng)公司業(yè)績(jì)大幅提升。

　　此外，上海輔仁醫藥研發(fā)有限公司致力于新藥、新醫療技術(shù)的發(fā)展，集研發(fā)、投資、生產(chǎn)和市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)于一體;目前致力于打造細胞治療、大分子新藥、小分子新藥、改良和仿制藥、大健康產(chǎn)品5大板塊，每個(gè)板塊計劃引進(jìn)10個(gè)左右高端團隊入駐，發(fā)展優(yōu)勢創(chuàng )新項目。

　　近年來(lái)醫藥領(lǐng)域新政策密度空前，一方面從新藥審批、一致性評價(jià)等供給側規范藥品供給，另一方面從醫保談判、帶量采購等需求側降低群眾用藥負擔，將形成合力促使臨床用藥向最新、質(zhì)的方向推進(jìn)。朱文臣表示，輔仁集團先后建立創(chuàng )新研發(fā)平臺、國際化合作平臺，促進(jìn)以研發(fā)驅動(dòng)創(chuàng )新的發(fā)展新路徑。秉承“中國市場(chǎng)、輔仁平臺、全球資源”的發(fā)展策略，實(shí)現自身從“百姓藥輔仁造”到“創(chuàng )新藥輔仁造”的可持續發(fā)展跨越。