安徽所有藥店注意，請按照以下12點(diǎn)排查，淮南市藥監局已對轄區藥店“動(dòng)手”了。
1.違法回收或參與回收藥品，銷(xiāo)售回收藥品；從非法渠道購進(jìn)藥品并銷(xiāo)售；非法購進(jìn)醫療機構制劑并銷(xiāo)售。
2.購進(jìn)、銷(xiāo)售假劣藥品，或將非藥品冒充藥品進(jìn)行宣傳、銷(xiāo)售。
3.以中藥材及初加工產(chǎn)品冒充中藥飲片銷(xiāo)售，非法加工中藥飲片；經(jīng)營(yíng)中藥飲片無(wú)包裝或無(wú)合格證明。
4.存在出租、出借柜臺等為他人非法經(jīng)營(yíng)提供便利的行為。
5.違反規定銷(xiāo)售含特殊藥品復方制劑，導致流入非法渠道；銷(xiāo)售米非司酮（含緊急避孕類(lèi)米非司酮制劑）等具有終止妊娠作用的藥品。
6.超范圍、超方式經(jīng)營(yíng)藥品。
7.購進(jìn)藥品未索取發(fā)票（含應稅勞務(wù)清單）及隨貨同行單，或雖索取發(fā)票等票據，但相關(guān)信息（單位、品名、規格、批號、金額、付款流向等）與實(shí)際不符。
8.計算機系統不能正常使用、篡改溫濕度監測系統（連鎖總部）、計算機系統數據，藥品購銷(xiāo)存記錄不完整、不真實(shí)，經(jīng)營(yíng)行為無(wú)法追溯；存在藥品未納入企業(yè)質(zhì)量體系管理，藥品未入帳，設立賬外賬等情形。
9.未嚴格按照藥品的貯藏要求儲存、陳列藥品。經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所不整潔，宣傳發(fā)放違法廣告。
10.違反處方藥與非處方藥分類(lèi)管理規定銷(xiāo)售藥品。
11.執業(yè)藥師掛證、不在崗履職。
12.藥品零售連鎖門(mén)店“連而不鎖”，未嚴格執行“六統一”； 存在自行購銷(xiāo)藥品、門(mén)店之間違規借調藥品等行為。
11月27日，安徽省淮南市藥監局發(fā)布關(guān)于在全市藥品零售（連鎖）企業(yè)開(kāi)展專(zhuān)項檢查的通知稱(chēng)，要對城鄉結合部和農村地區的藥品零售企業(yè)；近兩年受過(guò)行政處罰的企業(yè)；近一個(gè)時(shí)期有群眾舉報的企業(yè)；上年度檢查發(fā)現問(wèn)題較多或評定風(fēng)險等級較高的企業(yè)；“連而不鎖”的連鎖企業(yè)或管理基礎薄弱的企業(yè)等5類(lèi)企業(yè)重點(diǎn)整治。
通知顯示，近期，我局在飛行檢查中，發(fā)現部分零售（連鎖）企業(yè)質(zhì)量管理嚴重滑坡，存在執業(yè)藥師掛證或不在崗履職、回收藥品、各項質(zhì)量管理記錄缺失、計算機系統不能正常使用等一系列高風(fēng)險問(wèn)題，為進(jìn)一步整頓藥品零售（連鎖）企業(yè)存在的問(wèn)題，根據有關(guān)規定，按照省局工作部署和市局年度藥品流通監管工作計劃，決定在全市范圍內開(kāi)展藥品零售（連鎖）企業(yè)專(zhuān)項整治工作。
值得注意的是，這次淮南市制定專(zhuān)項檢查，是因為在近期飛檢中發(fā)現藥店存在諸多問(wèn)題。而近期飛檢查出問(wèn)題的不只淮南一個(gè)市，而是安徽全省。
安徽省藥監局公示的2018年9月藥品流通監督檢查信息顯示，18個(gè)市縣監管部門(mén)在近期對藥品零售企業(yè)進(jìn)行了檢查，涉及兩千多家藥店。其中，617家被要求整改，22家被評估為不合格企業(yè)。
附淮南市工作安排
1、市局負責全市藥品零售（連鎖）企業(yè)專(zhuān)項整治工作，藥品零售連鎖企業(yè)總部監督檢查，督查和指導各縣（區）開(kāi)展藥品零售（連鎖）企業(yè)專(zhuān)項整治工作，適時(shí)對各縣（區）的專(zhuān)項整治工作情況進(jìn)行督查。
2、各縣（區）局負責本轄區內藥品零售（含連鎖門(mén)店）企業(yè)專(zhuān)項整治工作。在日常檢查全覆蓋的基礎上，結合屬地監管實(shí)際情況，制定專(zhuān)項整治工作計劃。
3、本方案中藥品零售（連鎖）企業(yè)包括藥品零售連鎖企業(yè)總部和連鎖門(mén)店、單體零售藥店。
附淮南市工作要求
（一）高度重視，精心組織。各縣（區）要高度重視，精心組織實(shí)施，確保專(zhuān)項整治工作取得實(shí)效。各地可結合年初工作計劃安排、風(fēng)險分級管理、日常監督檢查、GSP跟蹤檢查和飛行檢查同步推進(jìn)。市局將對全市藥品零售（連鎖）藥店開(kāi)展督查抽查，將將督查情況將納入各地2018年度目標考核。對于整治流于形式、未認真開(kāi)展工作、整治成效不明顯的縣區，市局將對相關(guān)人員進(jìn)行約談。
（二）嚴格檢查，嚴厲查處。對專(zhuān)項整治中查出的違法違規企業(yè)，必須依法嚴肅處理，絕不姑息遷就。對符合立案標準的，及時(shí)立案查處，深查深究，一查到底；發(fā)現有存在檢查重點(diǎn)中1-8項內容的，撤銷(xiāo)GSP證書(shū)，情節嚴重的，吊銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，對違法違規情節特別嚴重、涉嫌犯罪的，一律移送公安機關(guān)處理；發(fā)現企業(yè)存在整治重點(diǎn)第10項執業(yè)藥師掛證行為的，上報市局，由市局匯總后上報省局并在省、市局網(wǎng)站上公示，同時(shí)責令其限期改正，更換執業(yè)藥師，逾期不改正的，核減經(jīng)營(yíng)范圍，取消處方藥經(jīng)營(yíng)資格。
（三）加強溝通，密切協(xié)同。各縣區局要加強與衛生計生、公安、社保等部門(mén)聯(lián)動(dòng)，密切協(xié)同配合，形成集中整治合力。要堅持原則，嚴格執法，廉潔自律，克服地方保護主義，檢查中不得向企業(yè)通風(fēng)報信，對有錯不糾、有案不查的，按有關(guān)規定追究責任。對重大、復雜或跨轄區的違法案件，應及時(shí)報告市局協(xié)調查處。
（四）加強宣傳，營(yíng)造氛圍。各縣區局要利用各種形式積極宣傳此次專(zhuān)項整治行動(dòng)的意義和目的，要把此次整治行動(dòng)中好的做法、典型案例、取得的成效進(jìn)行廣泛宣傳。鼓勵公眾對藥品零售企業(yè)違法行為進(jìn)行舉報，營(yíng)造共同監督良好社會(huì )氛圍。
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
