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CPHI制藥在線 資訊 人福醫(yī)藥氯化鉀粉獲FDA批準(zhǔn)上市

人福醫(yī)藥氯化鉀粉獲FDA批準(zhǔn)上市

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來源:新浪醫(yī)藥
  2018-11-27
11月27日,人福醫(yī)藥公告稱其全資子公司Epic Pharma已收到FDA關(guān)于氯化鉀粉的批準(zhǔn)文號(hào),這意味著Epic Pharma可以生產(chǎn)并在美國市場(chǎng)銷售該產(chǎn)品。

       11月27日,人福醫(yī)藥公告稱其全資子公司Epic Pharma已收到FDA關(guān)于氯化鉀粉的批準(zhǔn)文號(hào),這意味著Epic Pharma可以生產(chǎn)并在美國市場(chǎng)銷售該產(chǎn)品。

       氯化鉀粉用于治療各種原因引起的低鉀血癥,如進(jìn)食不足、嘔吐、嚴(yán)重腹瀉、應(yīng)用排鉀利尿藥、低鉀性家族周期性麻痹、長期應(yīng)用糖皮質(zhì)激素和補(bǔ)充高滲葡萄糖等。EpicPharma于2017年提交氯化鉀粉的ANDA申請(qǐng),累計(jì)研發(fā)投入約為70萬美元。根據(jù)IMS數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),2017年度氯化鉀粉在美國市場(chǎng)的總銷售額約為1億美元,主要生產(chǎn)廠商包括Novartis、Virtus Pharma、Endo Pharma等。

       國內(nèi)目前尚無同劑型產(chǎn)品上市,2017年度氯化鉀所有劑型在我國城市、縣級(jí)及鄉(xiāng)鎮(zhèn)三大終端公立醫(yī)院的銷售額約為7億元人民幣,主要廠商包括中國大冢制藥有限公司、湖北科倫藥業(yè)有限公司、廣州譽(yù)東健康制藥有限公司等。

       具體如下:

人福醫(yī)藥集團(tuán)

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