據悉,目前國內需要使用包衣的片劑產(chǎn)品基本需要采用薄膜包衣技術(shù)。同時(shí),隨著(zhù)近年來(lái)我國薄膜包衣技術(shù)和工藝的逐漸成熟,國內薄膜包衣機設備的使用也越來(lái)越廣闊。“薄膜包衣拋光后色澤光亮,其表面糖份結晶后所產(chǎn)生的完整的固結包層,既可防止芯片氧化變質(zhì)、受潮或揮發(fā),又可遮蓋芯片服用時(shí)的不適之味。”業(yè)內如是表示。可見(jiàn),薄膜包衣優(yōu)勢凸顯,隨著(zhù)我國醫藥行業(yè)的不斷發(fā)展,未來(lái)薄膜包衣機的市場(chǎng)前景值得期待。
據了解,在中成藥片劑生產(chǎn)中,引進(jìn)薄膜包衣技術(shù)或生產(chǎn)工藝,往往會(huì )出現一些問(wèn)題。如粘片、桔皮膜、針孔、藥片色差、噴霧、崩邊、色斑等現象。有藥企的技術(shù)人員表示,在當前的生產(chǎn)技術(shù)或設備條件下,以上這些常見(jiàn)的問(wèn)題已經(jīng)非常容易解決,不再是困擾薄膜包衣工藝技術(shù)的難題。對此,筆者列出薄膜包衣機在生產(chǎn)過(guò)程中較為常見(jiàn)的幾大問(wèn)題,以及相應的解決對策。僅供業(yè)內參考。
衣膜標志模糊
對于包衣產(chǎn)品而言,包衣薄膜表面字片上的標志非常重要,并且要求清晰可見(jiàn)。但很多客戶(hù)反映,在操作過(guò)程中會(huì )發(fā)現刻字片上的衣膜標志模糊。這種情況該如何解決呢?
對策:放慢包衣噴速,降低干燥溫度,同時(shí)應注意控制好熱風(fēng)溫度。
薄膜包衣機出現色斑
據了解,薄膜包衣機出現這種情況,主要是由于配包衣液時(shí)攪拌不勻,或固體狀特質(zhì)細度不夠導致。
對策:配包衣液時(shí)應充分攪拌均勻。
衣膜表面出現波紋
在業(yè)內,出現波紋的衣膜也被成為“桔皮”膜。這種現象主要是由于薄膜包衣機干燥不當,包衣液噴霧壓力低,使得噴出的液滴受熱濃縮程度不均造成的。
對策:業(yè)內表示,一旦出現這種情況,應立即控制蒸發(fā)速率,提高噴霧壓力。
衣膜表面“噴霜”
據了解, 在熱風(fēng)濕度過(guò)高、噴程過(guò)長(cháng)、霧化效果差的情況下,薄膜包衣機的衣膜表面就容易出現“噴霜”現象。
對策:此時(shí)應適當降低溫度,縮短噴程,提高霧化效果。
粘片現象
據了解,這種情況主要是由于噴量太快,違反了溶劑蒸發(fā)平衡原則,從而使得片相互粘連。
對策:業(yè)內表示,出現這種情況,應適當降低包衣液噴量,提高熱風(fēng)溫度,加快鍋的轉速等。
膜表面有針孔
據業(yè)內反映,很多薄膜包衣機在運作時(shí),膜的表面會(huì )出現針孔。業(yè)內表示,這種情況是由于配制包衣液時(shí)卷入過(guò)多空氣導致。
對策:應該在配液時(shí)避免卷入過(guò)多的空氣。
藥片間有色差
當噴液時(shí)噴射的扇面不均,包衣液固含量過(guò)度,或者包衣機轉速慢,就容易導致藥片之間存在色差。
對策:此時(shí)應調節好噴槍噴射的角度,降低包衣液的固含量,適當提高包衣機的轉速。
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