阿卡波糖是由拜耳公司研發(fā)的一種α-糖苷酶抑制劑，商品名拜糖蘋，1994年在歐美國家上市，1995年進入中國市場。
阿卡波糖在腸道內(nèi)可以競爭性抑制葡萄糖苷水解酶，抑制淀粉類分解為葡萄糖，進而減少腸道內(nèi)葡萄糖的吸收，降低餐后高血糖。由于阿卡波糖主要通過抑制淀粉酶來減少葡萄糖的吸收，更加適合以碳水化合物為主食的亞洲人群，因此在國內(nèi)的銷售情況遠好于歐美市場。
據(jù)拜耳財報，拜糖蘋的峰值銷售額5.63億歐元，但是2018年得益于中國市場的增長，前9個月的銷售額已經(jīng)達到4.73億歐元（+9），但是這其中美國市場僅占100萬歐元。
阿卡波糖的原料藥主要由放線菌發(fā)酵而得，國內(nèi)能達到規(guī)模效益的發(fā)酵類企業(yè)不多，有制劑一體化生產(chǎn)的就更少了。2002年，華東醫(yī)藥以2450萬元的價格從華東醫(yī)藥集團生物工程研究所、四川抗菌素工業(yè)研究所獲得了阿卡波糖原料藥及片劑的新藥證書和相關(guān)技術(shù)獨家使用權(quán)。目前，阿卡波糖片在國內(nèi)僅有拜耳、華東2家生產(chǎn)，阿卡波糖膠囊僅有綠葉制藥1家生產(chǎn)，阿卡波糖咀嚼片僅有華東醫(yī)藥1家生產(chǎn)。華東制藥是國內(nèi)僅次于拜耳的第二大阿卡波糖供應(yīng)商。
雖然華東醫(yī)藥財報中未披露過其阿卡波糖片的準確數(shù)字，但是透露其百令膠囊、卡博平的年銷售額均突破20億元。此外，華東醫(yī)藥2017年5月底還與麗珠集團子公司新北江制藥簽訂了總額4.8億元的阿卡波糖原料藥購買合同。
作為華東醫(yī)藥的核心大品種，華東醫(yī)藥較早便開展了一致性評價工作，并且于2018年4月3日率先向NMPA遞交了一致性評價的補充申請（CYHB1840009），審評期間先后歷經(jīng)一次發(fā)布和專家咨詢會議，于11月23日在NMPA完成審批。據(jù)醫(yī)藥魔方了解，已獲得批準通過一致性評價，成為國內(nèi)首家通過阿卡波糖一致性評價的企業(yè)。
阿卡波糖目前不在第一批4+7集采目錄的31個品種之列，而且由于這個品種有自己的特點，國內(nèi)市場競爭小，廠家競爭溫和，通過一致性評價對于華東醫(yī)藥無疑是一個利好消息。
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權(quán)所有（保留一切權(quán)利）
滬ICP備05034851號-57
