26日，來自中國深圳的科學(xué)家賀建奎在第二屆國際人類基因組編輯峰會召開前一天宣布，一對名為露露和娜娜的基因編輯嬰兒于11月在中國健康誕生。這對雙胞胎的一個基因經(jīng)過修改，使她們出生后即能天然抵抗艾滋病。這是世界首例免疫艾滋病的基因編輯嬰兒。
據(jù)第一財經(jīng)報道，這個實驗始于2017年3月，截止到2019年3月。從《深圳和美婦兒科醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會審查申請書》（下稱《申請書》）描述可以看出，此研究擬采用CRISPR-Cas9技術(shù)對胚胎進行編輯，通過胚胎植入前遺傳學(xué)檢測和孕期全方位檢測可以獲得具有CCR5基因編輯的個體，使嬰兒從植入母親子宮之前就獲得了抗擊霍亂、天花或艾滋病的能力。
根據(jù)《申請書》可以發(fā)現(xiàn)，有七人在該文件上簽字，日期為2017年3月7日。
上述七人之中有一位委員26日下午接受了第一財經(jīng)記者的采訪。他對記者表示對于此事并不知情。
“我們醫(yī)院的倫理委員會是2017年5月8日成立，我是其中的一名委員，但是這個《申請書》涉及的會議我沒參加，也沒有簽字，更不知道試管嬰兒跟我們這個科室有什么關(guān)系。”該委員說。
《申請書》的簽字日期是2017年3月7日，但前述簽字人員卻表示，當(dāng)年5月8日才成為該院倫理委員會成員。針對這一問題，尚無相關(guān)方面予以回應(yīng)。
第一財經(jīng)記者根據(jù)《申請書》查詢后發(fā)現(xiàn)，簽名的七個委員中，至少有4個與深圳和美醫(yī)院的醫(yī)生同名，其他三位因為字體無法辨認(rèn)，無從分辨。
為保護人的生命和健康，維護人的尊嚴(yán)，尊重和保護受試者的合法權(quán)益，規(guī)范涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查工作，原國家衛(wèi)計委在2016年9月30日通過了《涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法》，并于2016年12月1日起施行。
其中規(guī)定范圍的生物醫(yī)學(xué)研究必須要通過倫理委員的審查。
（一）采用現(xiàn)代物理學(xué)、化學(xué)、生物學(xué)、中醫(yī)藥學(xué)和心理學(xué)等方法對人的生理、心理行為、病理現(xiàn)象、疾病病因和發(fā)病機制，以及疾病的預(yù)防、診斷、治療和康復(fù)進行研究的活動；
（二）醫(yī)學(xué)新技術(shù)或者醫(yī)療新產(chǎn)品在人體上進行試驗研究的活動；
（三）采用流行病學(xué)、社會學(xué)、心理學(xué)等方法收集、記錄、使用、報告或者儲存有關(guān)人的樣本、醫(yī)療記錄、行為等科學(xué)研究資料的活動。
對于委員會的成立，同時也做了規(guī)定，倫理委員會的委員應(yīng)當(dāng)從生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域和倫理學(xué)、法學(xué)、社會學(xué)等領(lǐng)域的專家和非本機構(gòu)的社會人士中遴選產(chǎn)生，人數(shù)不得少于7人，并且應(yīng)當(dāng)有不同性別的委員，少數(shù)民族地區(qū)應(yīng)當(dāng)考慮少數(shù)民族委員。
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