2018年快要步入尾聲，這一年，制藥設備行業(yè)整體水平有了快速發(fā)展，國內部分制藥設備產(chǎn)品的技術(shù)水平已經(jīng)接近或超過(guò)國際先進(jìn)水平。除了技術(shù)，在設備質(zhì)量、服務(wù)等方面，制藥設備企業(yè)的表現同樣可圈可點(diǎn)。
業(yè)內人士指出，目前，我國制藥設備行業(yè)總體呈現7大特點(diǎn)，即加速拓展國際市場(chǎng)、專(zhuān)利意識提高、技術(shù)革新加強、更加重視設計理念、標準戰略增強、企業(yè)管理水平提高、產(chǎn)品自動(dòng)化在線(xiàn)檢測水平提高。
盡管這些特點(diǎn)直接或間接地反映了制藥設備行業(yè)近幾年的發(fā)展表現，但不可否認的是，很多設備產(chǎn)品問(wèn)題依然存在，依然需要制藥設備企業(yè)去盡快解決。
比如中藥原料生產(chǎn)成套化。筆者了解到，和西藥不同的是，中藥原料藥生產(chǎn)設備的發(fā)展其實(shí)存在很多局限性，而且沒(méi)有太多的國外先進(jìn)設備可以借鑒，需要依靠國內制藥設備企業(yè)的自主創(chuàng )新。
據有關(guān)專(zhuān)家的介紹，雖然國內一些中藥制藥設備企業(yè)通過(guò)研發(fā)和創(chuàng )新，在單元成套化和高效化提取濃縮方面取得了一些成效，但縱觀(guān)中藥原料生產(chǎn)設備現狀，總體還是停留在單元操作模式上，未能真正成套化地連成整條自動(dòng)生產(chǎn)線(xiàn)。
而對于中藥原料生產(chǎn)未能成套化的問(wèn)題，專(zhuān)家也表示，中藥原料設備從多道提取到分離與濃縮，再到干燥的過(guò)程，雖然目前能通過(guò)管路輸送，但仍屬于間歇性生產(chǎn)，需要多次轉序才能完成，也沒(méi)有真正實(shí)現連續高效生產(chǎn)，而且能源也沒(méi)有系統地利用。
另外，雖然中藥原料設備成套化有多種新技術(shù)可以利用，但卻涉及到能源與溶媒的綜合利用，還有各工序管路之間的能效清洗與消毒等難題。再加上，國內企業(yè)并沒(méi)有可以參照的模式，從一定程度上來(lái)說(shuō)，國內制藥設備企業(yè)需要靠自身努力來(lái)解決這些難題。
再比如無(wú)菌生產(chǎn)設備少人化、無(wú)人化的問(wèn)題。藥品安全問(wèn)題一直都是業(yè)界關(guān)注的重點(diǎn)，業(yè)界也認為無(wú)菌區域生產(chǎn)的污染源是人，因此在無(wú)菌產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中需要做到設備的隔離化、少人化或無(wú)人化的發(fā)展。而要真正實(shí)現隔離化、少人化或無(wú)人化的目標，其實(shí)在國內外均屬于難題。
有學(xué)者通過(guò)分析無(wú)菌制劑設備表示，要實(shí)現無(wú)菌制劑設備的無(wú)人化或少人化，一是設備要高自動(dòng)化的控制與調整;二是要高自動(dòng)化質(zhì)量檢測與自動(dòng)剔除;三是藥物原料和藥包材的全自動(dòng)化進(jìn)出。而對無(wú)菌藥料要設備而言，需要解決的難題是，一是生產(chǎn)全過(guò)程要在相應密閉狀態(tài)下生產(chǎn);二是要達到智能化控制和少人化生產(chǎn)。
上述例子只是行業(yè)中存在問(wèn)題里的其中之二，還有很多大大小小的問(wèn)題在等待制藥設備企業(yè)去解決。不過(guò)，解決問(wèn)題的大方向是不變的，那就是要圍繞制藥需求、制藥工藝去創(chuàng )新技術(shù)、研發(fā)設備，因為當今國內制藥設備技術(shù)正在向理性化方向發(fā)展，已不是出于成長(cháng)階段的前幾年。
當然，行業(yè)中存在的問(wèn)題也會(huì )激勵制藥設備企業(yè)進(jìn)行一些前瞻性的探索，而在不斷探索的過(guò)程中，制藥設備企業(yè)也會(huì )為市場(chǎng)帶來(lái)更多新型設備、技術(shù)，助力整個(gè)行業(yè)朝著(zhù)科學(xué)化、人性化、創(chuàng )新化的方向發(fā)展。
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