11月22日,藥明生物宣布在上海奉賢正式開(kāi)建全球創(chuàng )新生物藥研發(fā)制藥一體化中心。
據悉,藥明生物全球創(chuàng )新生物藥研發(fā)制藥一體化中心規劃建筑面積達15萬(wàn)平方米,其設計及建設將符合cGMP國際先進(jìn)標準,并充分運用模塊化和靈活化理念,有機整合生物藥發(fā)現、開(kāi)發(fā)、臨床和商業(yè)化生產(chǎn)等研發(fā)環(huán)節于一體。建成后,該中心將成為全球的生物藥研發(fā)制藥中心之一,可容納3000多位科學(xué)家工作。
筆者了解到,藥明生物今年以來(lái)在拓寬賦能平臺方面行動(dòng)加快。今年的5月16日,藥明生物宣布在河北石家莊高新區籌建生物藥一體化研發(fā)生產(chǎn)中心,預計項目一期工程將于2020年投產(chǎn)。
據悉,該生產(chǎn)中心將由工藝開(kāi)發(fā)實(shí)驗室、產(chǎn)能5000升的臨床樣品生產(chǎn)基地和產(chǎn)能48000升的商業(yè)化生產(chǎn)基地組成,設計及建設將符合美國、歐盟及中國的cGMP標準。
其中相比于化藥,生物藥研發(fā)的技術(shù)門(mén)檻高、生產(chǎn)工藝復雜,無(wú)論是創(chuàng )新還是仿制,研發(fā)的成本和風(fēng)險更高,但生物藥所帶來(lái)的市場(chǎng)十分龐大。目前全球眾多藥企都在加強生物藥研發(fā)投入,并創(chuàng )建生物藥研發(fā)中心。與此同時(shí),也有很多國外的大型藥企將研發(fā)中心的落腳點(diǎn)投向我國各地。
蘇州
2017年6月13日,專(zhuān)注于小分子靶向抗腫瘤創(chuàng )新藥物研發(fā)的亞盛醫藥,將其全球研發(fā)中心落戶(hù)蘇州生物醫藥產(chǎn)業(yè)園,并在蘇州工業(yè)園區舉辦開(kāi)業(yè)儀式。
亞盛醫藥全球研發(fā)中心落戶(hù)園區后,公司在新靶點(diǎn)原創(chuàng )新藥設計與研發(fā)、轉化醫學(xué)研究以及制劑開(kāi)發(fā)方面的研究能力會(huì )得到持續提升,即將建成的產(chǎn)業(yè)化基地將為公司全球Ⅲ期臨床用藥及上市后全球市場(chǎng)供藥提供強有力支撐。
據悉,近年來(lái)蘇州工業(yè)園區深入實(shí)施轉型升級、創(chuàng )新驅動(dòng)戰略,全力推動(dòng)戰略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展,生物醫藥等新興產(chǎn)業(yè)保持年均30%左右的快速增長(cháng)。
無(wú)錫
2017年11月27日,知名制藥企業(yè)阿斯利康與國投創(chuàng )新投資管理有限公司在無(wú)錫高新區合資共建全球領(lǐng)先的創(chuàng )新型生物醫藥研發(fā)中心,強強聯(lián)手推動(dòng)中國新藥研發(fā)。
據了解,這是世界500強跨國醫藥企業(yè)與本土基金開(kāi)展新藥研發(fā)的頭個(gè)合作項目,也是全球頭一個(gè)中外合資1.1類(lèi)創(chuàng )新藥研發(fā)項目。
目前,阿斯利康中國創(chuàng )新中心在藥物研發(fā)方面表現很好,雙方合作有助于推動(dòng)阿斯利康的科研實(shí)力、技術(shù)資產(chǎn)與國投創(chuàng )新的專(zhuān)長(cháng)、資金形成協(xié)同效應,進(jìn)一步推動(dòng)醫學(xué)科技領(lǐng)域的創(chuàng )新。
據悉,近年來(lái),無(wú)錫對于生物醫藥產(chǎn)業(yè)加以高度重視,并將其列為新興發(fā)展戰略之一。目前,已有阿斯利康、藥明康德、輝瑞制藥、華瑞制藥等知名生物醫藥企業(yè)在無(wú)錫落戶(hù)。
杭州
早在2015年,知名生物制藥企業(yè)輝瑞就在下沙設立全球生物技術(shù)中心。據了解,上世紀80年代,輝瑞進(jìn)入中國市場(chǎng)并建有4家制藥廠(chǎng)以及上海研發(fā)中心、武漢研發(fā)中心。全球生物技術(shù)中心項目則是輝瑞在中國設立的第三個(gè)研發(fā)中心。
據悉,杭州經(jīng)濟技術(shù)開(kāi)發(fā)區目前集聚了百家生物醫藥企業(yè),包括以九源基因、艾博生物等為代表的生物制藥,以默沙東、雅培等為代表的化學(xué)制藥,以泰爾茂、旭化成、史密斯等為代表的醫療器械企業(yè),以康萊特藥業(yè)、愛(ài)生藥業(yè)等為代表的現代中藥等四大領(lǐng)域。
除了以上地區以外,還有很多地區也有落戶(hù)的藥企研發(fā)中心。專(zhuān)家表示,中國良好的新藥研發(fā)環(huán)境以及政策吸引著(zhù)國外藥企。筆者也深信,這些新的創(chuàng )新研發(fā)中心未來(lái)將加快推動(dòng)本土研發(fā)的創(chuàng )新藥物走向世界,惠及更多的患者,并降低藥品價(jià)格。
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