近日,上海復星醫藥(集團)股份有限公司控股子公司重慶藥友制藥有限責任公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“重慶藥友”)收到國家藥監局頒發(fā)的關(guān)于鹽酸克林霉素膠囊的《藥品補充申請批件》(批件號:2018B04085、2018B04086),該藥品通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)。
藥品基本情況
該藥品為抗感染藥物,主要適用于由鏈球菌屬、葡萄球菌屬及厭氧菌等敏感菌株所致的感染。
中國公立醫療機構終端克林霉素銷(xiāo)售情況(單位:萬(wàn)元)
據米內數據顯示,2017年在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院(簡(jiǎn)稱(chēng)中國公立醫療機構)終端克林霉素銷(xiāo)售額接超過(guò)30億元。從劑型格局來(lái)看,克林霉素有注射劑、片劑、膠囊劑等劑型,其中,注射劑占69.94%,片劑占24.67%。
2017年中國公立醫療機構終端克林霉素TOP20品牌格局
截至公告日,在中國境內已上市的克林霉素制劑包括廣州一品紅制藥有限公司的凱萊克林?、江蘇大紅鷹恒順藥業(yè)有限公司的特麗仙?等。
截至2018年10月,本集團(即公司及控股子公司/單位)現階段針對該藥品一致性評價(jià)已投入研發(fā)費用約655萬(wàn)元(未經(jīng)審計)。
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