近日，Roivant Sciences與iNtRON Biotechnology共同宣布，他們就iNtRON的針對耐藥性葡萄球菌的新型在研藥物SAL200，簽訂了一項全球許可協(xié)議。iNtRON是一家總部位于韓國的生物技術(shù)公司，專注于開發(fā)基于噬菌體/細胞內(nèi)溶素（endolysin）的新型抗菌療法，用于治療由多重耐藥細菌引起的嚴重和危及生命的感染。Roivant將支付給iNtRON 1000萬美元的預(yù)付款，以及可達6.7億美元的里程碑付款和銷售分成。依據(jù)本協(xié)議，Roivant還將擁有選擇權(quán)，可以得到iNtRON的非臨床階段的抗革蘭氏陽性菌細胞內(nèi)溶素項目的授權(quán)，包括抗耐萬古霉素腸球菌（VRE）和抗結(jié)核病（TB）的生物制劑。此外，Roivant還擁有iNtRON的抗革蘭氏陰性菌平臺的首選權(quán)。
以來自于噬菌體細胞內(nèi)溶素（噬菌體切割細菌細胞壁的酶，又稱“殺菌酶”）為其活性藥物成分的SAL200，因其新穎的作用機制，可能代表了一種解決耐藥性細菌感染問題的潛在突破方式。SAL200的初始目標為治療由金黃色葡萄球菌引發(fā)的血液感染（BSI，菌血癥）。根據(jù)美國疾病預(yù)防控制中心（CDC）的數(shù)據(jù)，嚴重，高死亡率的金黃色葡萄球菌血液感染每年造成美國約119,000例住院治療和30,000例死亡病例，并給醫(yī)療保健系統(tǒng)造成巨大的資源負擔。
此前SAL200已經(jīng)在韓國進行的1期試驗中表現(xiàn)出良好的安全性和耐受性，目前正在進行2a期臨床研究和1期多劑量遞增試驗。這兩項試驗結(jié)束后，Roivant計劃在2019年啟動SAL200的2期試驗。
在過去的臨床前研究中，SAL200對一系列病原體顯示出殺菌活性，包括耐甲氧西林金黃色葡萄球菌（MRSA），萬古霉素中間金黃色葡萄球菌（VISA），耐萬古霉素金黃色葡萄球菌（VRSA），耐利奈唑胺金黃色葡萄球菌（LRSA），耐利奈唑胺MRSA（LR-MRSA），多重耐藥MRSA（mrMRSA）和凝固酶陰性葡萄球菌（CoNS）。
Roivant Pharma總裁Mayukh Sukhatme博士表示：“與iNtRON的合作伙伴關(guān)系代表了Roivant Pharma致力于帶來變革性療法的承諾。開發(fā)新型抗感染療法是這個時代最迫切的需求之一。通過創(chuàng)新的研發(fā)和推廣策略，我們希望能化SAL200對公共健康的影響。”
iNtRON首席執(zhí)行官Kyung Won Yoon先生表示：“iNtRON與Roivant的合作伙伴關(guān)系，將iNtRON業(yè)界領(lǐng)先的細胞內(nèi)溶素平臺與Roivant的卓越運營相結(jié)合。我們共同希望能確保醫(yī)生有更好的療法選擇，為即將到來的‘后抗生素時代’做準備。”
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