遼寧省下發(fā)通知,要對非法渠道購藥,非法回收藥品,執業(yè)藥師掛證,違規銷(xiāo)售處方藥等行為嚴查嚴懲。
執業(yè)藥師掛證,依法嚴處
11月16日,遼寧省藥監局發(fā)布了《關(guān)于進(jìn)一步加強藥品零售企業(yè)和醫療機構藥品質(zhì)量監督管理的通知》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《通知》),要加強藥品質(zhì)量監管,對非法渠道購進(jìn)藥品、非法回收藥品、執業(yè)藥師“掛證”以及不按規定銷(xiāo)售處方藥等突出問(wèn)題,一經(jīng)查實(shí),要依法依規予以嚴處。
《通知》指出,重點(diǎn)監督檢查這幾類(lèi)違法違規行為:
第一,對非法渠道購進(jìn)藥品、非法回收藥品,按《藥品管理法》第七十九條依法處理。對非法來(lái)源的藥品要追根溯源,一查到底。
第二,對查實(shí)“掛證”執業(yè)藥師,一律收繳其注冊證,同時(shí),將“掛證”執業(yè)藥師信息逐級上報至省局,由省局統一錄入全國執業(yè)藥師注冊管理信息系統,予以注銷(xiāo)注冊、公開(kāi)曝光。
第三,對企業(yè)不按規定銷(xiāo)售處方藥的,按《藥品流通監督管理辦法》第三十八條依法處理。
此外,該《通知》還強調,要加大處罰力度,處罰落實(shí)到人。
對存在嚴重違法違規問(wèn)題的企業(yè),一律撤銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范認證證書(shū)》,依法從嚴查處,直至吊銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。
對存在嚴重違法違規問(wèn)題的醫療機構依法嚴肅查處并通報同級衛生行政部門(mén);涉嫌犯罪的,依法移送公安機關(guān)。
對企業(yè)、醫療機構法定代表人和負責人依法納入“黑名單”管理,存在嚴重違法失信行為的,按照有關(guān)規定實(shí)施聯(lián)合懲戒。
收繳其注冊證,公開(kāi)曝光
關(guān)于執業(yè)藥師掛證,收繳其注冊證,遼寧省已不是第一次強調了。
早在今年6月份,遼寧省藥監局下發(fā)的《關(guān)于進(jìn)一步整治執業(yè)藥師“掛證”問(wèn)題的通知》就指出,8月1日起,對查實(shí)執業(yè)藥師“掛證”問(wèn)題,按以下方式依法處理:
第一,對查實(shí)“掛證”執業(yè)藥師,收繳其注冊證,同時(shí),將“掛證”執業(yè)藥師信息逐級上報至省局,由省局統一錄入全國執業(yè)藥師注冊管理信息系統,予以注銷(xiāo)注冊、公開(kāi)曝光。
第二,對查實(shí)聘用“掛證”執業(yè)藥師的藥品零售企業(yè),按違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》第四條論處,一律予以撤銷(xiāo)《藥品GSP證書(shū)》,并在誠信檔案中予以記錄,列為失信企業(yè)。
第三,發(fā)現執業(yè)藥師或從業(yè)藥師不在崗銷(xiāo)售處方藥的,按《藥品流通監督管理辦法》第三十八條依法處理。
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com