今日，Arena Pharmaceuticals與United Therapeutics達成一項全球許可協(xié)議。United Therapeutics以8億美元的預付款，未來(lái)4億美元的里程碑付款，獲得了Arena的在研藥物ralinepag的全球開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和推廣的獨家權利。Ralinepag（APD811）是一種口服，新一代特異性強效前列環(huán)素受體激動(dòng)劑，用于治療肺動(dòng)脈高壓（PAH）。
PAH的特點(diǎn)是肺動(dòng)脈壓力升高，多見(jiàn)于青年女性。由于肺動(dòng)脈阻塞，變窄或受損導致肺部血流受阻以及血壓升高，PAH患者的右側心臟必須更加努力地將血液泵入肺部。而這以通常以右心室的壓力升高為代價(jià)，并且隨著(zhù)時(shí)間的推移會(huì )造成右心衰竭，進(jìn)而引發(fā)呼吸短促，疲勞和胸痛等癥狀，最終限制患者的體力活動(dòng)。如不進(jìn)行治療，大多數PAH患者會(huì )在5年內死亡。
目前對PAH有四種不同的治療方法：內皮素受體拮抗劑（endothelin receptor antagonists，ERAs)、磷酸二酯酶-5（PDE-5）抑制劑、前列環(huán)素類(lèi)似物，以及可溶的鳥(niǎo)苷酸環(huán)化酶（SGc）激動(dòng)劑。盡管PAH的現有療法有積極療效，但并不能達到治愈的效果。PAH患者平均生存期僅為大約10年，他們需要更好的治療選擇。
Ralinepag具有舒張血管，抑制血管平滑肌細胞增殖，抑制血小板凝聚等療效，而且其半衰期更長(cháng)。Ralinepag的這些特點(diǎn)使其具備了成為治療PAH的“best-in-class”藥物的潛力。在2017年7月公布的2期試驗結果中，與安慰劑相比，Ralinepag不僅顯著(zhù)改善了肺血管阻力（PVR），還顯著(zhù)提高了患者6分鐘步行距離（6MWD）。目前，針對更加廣泛患者群體的3項3期試驗正在進(jìn)行中。
United Therapeutics董事長(cháng)兼首席執行官Martine Rothblatt博士表示：“United Therapeutics對Arena的臨床開(kāi)發(fā)計劃以及與FDA協(xié)調工作一直印象深刻，并且在我們對PAH的超過(guò)20年的知識背景上，對ralinepag進(jìn)行了廣泛盡職調查。United Therapeutics相信，在獲得FDA批準后，ralinepag將從2020年起直至2030后，每年幫助超過(guò)1萬(wàn)名的PAH患者，同時(shí)可與本公司現有的PAH療法組合形成互補。 ”
Arena的產(chǎn)品研發(fā)管線(xiàn)
Arena總裁兼首席執行官Amit D. Munshi先生表示：“Arena認為ralinepag具有改變PAH療法的潛力，并對能與United Therapeutics達成伙伴關(guān)系而感到非常高興。本次合作代表了ralinepag研發(fā)過(guò)程的一個(gè)重要里程碑，同時(shí)讓Arena擁有足夠的資源，能夠積極推進(jìn)以etrasimod和olorinab為核心的“best-in-class”研發(fā)管線(xiàn)。”
參考資料：
[1] Arena Pharmaceuticals and United Therapeutics Announce Global License Agreement for Ralinepag. Retrieved November 15, 2018, from http://invest.arenapharm.com/news-releases/news-release-details/arena-pharmaceuticals-and-united-therapeutics-announce-global
[2] United Therapeutics pays $800M-plus to grab Arena’s PhIII PAH drug. Retrieved November 15, 2018, from https://endpts.com/united-therapeutics-pays-800m-plus-to-grab-arenas-phiii-pah-drug/
[3] 強勢反彈！肺動(dòng)脈高壓新藥展現2期臨床積極數據. Retrieved November 15, 2018, from https://mp.weixin.qq.com/s/Q22ZpYa8VU3UbUpcYT_c8Q
[4] Arena官網(wǎng). Retrieved November 15, 2018, from https://www.Arenatx.com/
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