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CPHI制藥在線 資訊 國家?guī)Я坎少彿桨腹迹?1市31品種采購一覽

國家?guī)Я坎少彿桨腹迹?1市31品種采購一覽

來源:國家醫(yī)保局
  2018-11-16
根據(jù)采購文件,第一批帶量采購目錄共31個(gè)品種,包括已滿3家企業(yè)通過一致性評(píng)價(jià)的頭孢呋辛酯片、草酸艾司西酞普蘭片、瑞舒伐他汀鈣片等。

       第一批目錄,共31品規(guī)

       根據(jù)采購文件,試點(diǎn)地區(qū)范圍為北京、天津、上海、重慶和沈陽、大連、廈門、廣州、深圳、成都、西安11個(gè)城市(以下簡稱4+7城市)。

       試點(diǎn)地區(qū)委派代表組成聯(lián)合采購辦公室(以下簡稱聯(lián)采辦)作為工作機(jī)構(gòu),代表試點(diǎn)地區(qū)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施集中采購,日常工作和具體實(shí)施由上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購事務(wù)管理所承擔(dān)。

       根據(jù)采購文件,第一批帶量采購目錄共31個(gè)品種,包括已滿3家企業(yè)通過一致性評(píng)價(jià)的頭孢呋辛酯片、草酸艾司西酞普蘭片、瑞舒伐他汀鈣片等。

       采購品種及數(shù)量:

       根據(jù)采購文件,帶量采購企業(yè)申報(bào)要求如下:

       1、申報(bào)企業(yè)承諾申報(bào)品種的全年產(chǎn)銷能力達(dá)到本次采購數(shù)量要求。

       2、申報(bào)品種屬于采購品種目錄范圍,且滿足以下要求之一:

       (1)原研藥及國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)參比制劑。

       (2)通過國家藥品監(jiān)督管理局仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的仿制藥品。

       (3)根據(jù)《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品注冊(cè)分類改革工作方案的公告》〔2016年第51號(hào)〕,按化學(xué)藥品新注冊(cè)分類批準(zhǔn)的仿制藥品。

       3、企業(yè)擁有本次采購品種指定規(guī)格的有效注冊(cè)批件,在申報(bào)品種時(shí),每個(gè)品種必須包含本企業(yè)生產(chǎn)的所有主品規(guī)。

       大降價(jià),馬上開啟

       根據(jù)采購文件,預(yù)中選品種確定準(zhǔn)則為:

       按價(jià)格確定:同品種符合申報(bào)條件的企業(yè)數(shù)≥2家的,報(bào)價(jià)只有1家企業(yè)的,該企業(yè)的申報(bào)品種獲得預(yù)中選資格。價(jià)格次低者作為中選候選企業(yè),在中選企業(yè)無法保障供應(yīng)時(shí)備選。僅有1家企業(yè)符合申報(bào)條件的,直接獲得預(yù)中選資格。

       同品種符合申報(bào)條件的企業(yè)數(shù)≥2家的,當(dāng)出現(xiàn)報(bào)價(jià)≥2家企業(yè)的情況,按以下規(guī)則及順序確定1家企業(yè)獲得預(yù)中選資格:

       (1)本次集中采購前供貨地區(qū)數(shù)多的企業(yè)優(yōu)先(具體包括:北京、天津、上海、重慶和沈陽、大連、廈門、廣州、深圳、成都、西安)。

       (2)2017年度上述11個(gè)地區(qū)該品種主品規(guī)銷售量大的企業(yè)優(yōu)先,有多個(gè)主品規(guī)的,銷售量合并計(jì)算。

采購品種及數(shù)量:

       根據(jù)采購文件,擬中選品種確定準(zhǔn)則如下:

       獲得預(yù)中選資格的企業(yè)及申報(bào)品種,統(tǒng)一進(jìn)入議價(jià)談判確認(rèn)程序。

       (1)符合申報(bào)條件的企業(yè)數(shù)≥3家的品種:預(yù)中選品種申報(bào)價(jià)格符合本次報(bào)價(jià)的有關(guān)要求,經(jīng)雙方確認(rèn)后,獲得擬中選資格。

       (2)符合申報(bào)條件的企業(yè)數(shù)≤2家的品種:

       ①預(yù)中選品種申報(bào)價(jià)格降幅排名前列的(不多于7家),經(jīng)雙方確認(rèn)后獲得擬中選資格;

       ②其余預(yù)中選品種:聯(lián)采辦參考符合申報(bào)條件的企業(yè)數(shù)≥3家的擬中選品種平均降幅等確定議價(jià)談判降幅。申報(bào)價(jià)格符合降幅要求且達(dá)成一致意見的,即可獲得擬中選資格。若不參加或不接受議價(jià)談判的,該品種作流標(biāo)處理,且將影響該企業(yè)在試點(diǎn)地區(qū)所涉藥品的集中采購。(降幅以試點(diǎn)地區(qū)2017年底采購價(jià)為計(jì)算基準(zhǔn))。

       可以說,本次國家醫(yī)保局主導(dǎo)的帶量采購,把11城市公立醫(yī)院一定市場(chǎng)份額拿出來,市場(chǎng)誘惑是非常大的。據(jù)行業(yè)分析,試點(diǎn)11城市的藥品市場(chǎng)大概占了全國的20~30%。而其最終目的,就是想通過“以量換價(jià)”的方式,推動(dòng)藥價(jià)下降。

       此前,有業(yè)內(nèi)人士透露,上海集采工作相關(guān)負(fù)責(zé)人在座談會(huì)中表示,醫(yī)保部門已經(jīng)對(duì)相關(guān)產(chǎn)品在國內(nèi)外市場(chǎng)做了大量調(diào)研,心里已有了預(yù)期價(jià)。

       所以,在這個(gè)邏輯下,企業(yè)若想自己的產(chǎn)品突圍,請(qǐng)注意,降價(jià)仍是必須的。

       國家?guī)Я坎少彆r(shí)間安排

       1、申報(bào)材料遞交時(shí)間和地點(diǎn)

       (一)時(shí)間:2018年12月6日(星期四)上午八點(diǎn)半至十點(diǎn)

       (二)地點(diǎn):上海市長寧區(qū)天山路1800號(hào)(近中山西路)6號(hào)樓一樓多功能廳

       2、申報(bào)信息公開時(shí)間和地點(diǎn)

       (一)時(shí)間:2018年12月6日(星期四)上午十點(diǎn)半

       (二)地點(diǎn):上海市長寧區(qū)天山路1800號(hào)(近中山西路)6號(hào)樓一樓多功能廳

       3、議價(jià)談判確認(rèn)時(shí)間和地點(diǎn)

       (一)時(shí)間:2018年12月6日(星期四)下午兩點(diǎn)

       (二)地點(diǎn):上海市長寧區(qū)天山路1800號(hào)(近中山西路)

       附:各試點(diǎn)城市具體采購數(shù)量

       各試點(diǎn)城市具體采購數(shù)量

各試點(diǎn)城市具體采購數(shù)量

各試點(diǎn)城市具體采購數(shù)量

各試點(diǎn)城市具體采購數(shù)量

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