國家帶量采購方案公布！11市31品種采購一覽

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來(lái)源：國家醫保局

2018-11-16

根據采購文件，第一批帶量采購目錄共31個(gè)品種，包括已滿(mǎn)3家企業(yè)通過(guò)一致性評價(jià)的頭孢呋辛酯片、草酸艾司西酞普蘭片、瑞舒伐他汀鈣片等。

第一批目錄，共31品規

根據采購文件，試點(diǎn)地區范圍為北京、天津、上海、重慶和沈陽(yáng)、大連、廈門(mén)、廣州、深圳、成都、西安11個(gè)城市（以下簡(jiǎn)稱(chēng)4+7城市）。

試點(diǎn)地區委派代表組成聯(lián)合采購辦公室（以下簡(jiǎn)稱(chēng)聯(lián)采辦）作為工作機構，代表試點(diǎn)地區公立醫療機構實(shí)施集中采購，日常工作和具體實(shí)施由上海市醫藥集中招標采購事務(wù)管理所承擔。

采購品種及數量：

根據采購文件，帶量采購企業(yè)申報要求如下：

1、申報企業(yè)承諾申報品種的全年產(chǎn)銷(xiāo)能力達到本次采購數量要求。

2、申報品種屬于采購品種目錄范圍，且滿(mǎn)足以下要求之一：

（1）原研藥及國家藥品監督管理局發(fā)布的仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)參比制劑。

（2）通過(guò)國家藥品監督管理局仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的仿制藥品。

（3）根據《國家食品藥品監督管理總局關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品注冊分類(lèi)改革工作方案的公告》〔2016年第51號〕，按化學(xué)藥品新注冊分類(lèi)批準的仿制藥品。

3、企業(yè)擁有本次采購品種指定規格的有效注冊批件，在申報品種時(shí)，每個(gè)品種必須包含本企業(yè)生產(chǎn)的所有主品規。

大降價(jià)，馬上開(kāi)啟

根據采購文件，預中選品種確定準則為：

按價(jià)格確定：同品種符合申報條件的企業(yè)數≥2家的，報價(jià)只有1家企業(yè)的，該企業(yè)的申報品種獲得預中選資格。價(jià)格次低者作為中選候選企業(yè)，在中選企業(yè)無(wú)法保障供應時(shí)備選。僅有1家企業(yè)符合申報條件的，直接獲得預中選資格。

同品種符合申報條件的企業(yè)數≥2家的，當出現報價(jià)≥2家企業(yè)的情況，按以下規則及順序確定1家企業(yè)獲得預中選資格：

（1）本次集中采購前供貨地區數多的企業(yè)優(yōu)先（具體包括：北京、天津、上海、重慶和沈陽(yáng)、大連、廈門(mén)、廣州、深圳、成都、西安）。

（2）2017年度上述11個(gè)地區該品種主品規銷(xiāo)售量大的企業(yè)優(yōu)先，有多個(gè)主品規的，銷(xiāo)售量合并計算。

采購品種及數量：

根據采購文件，擬中選品種確定準則如下：

獲得預中選資格的企業(yè)及申報品種，統一進(jìn)入議價(jià)談判確認程序。

（1）符合申報條件的企業(yè)數≥3家的品種：預中選品種申報價(jià)格符合本次報價(jià)的有關(guān)要求，經(jīng)雙方確認后，獲得擬中選資格。

（2）符合申報條件的企業(yè)數≤2家的品種：

①預中選品種申報價(jià)格降幅排名前列的（不多于7家），經(jīng)雙方確認后獲得擬中選資格；

②其余預中選品種：聯(lián)采辦參考符合申報條件的企業(yè)數≥3家的擬中選品種平均降幅等確定議價(jià)談判降幅。申報價(jià)格符合降幅要求且達成一致意見(jiàn)的，即可獲得擬中選資格。若不參加或不接受議價(jià)談判的，該品種作流標處理，且將影響該企業(yè)在試點(diǎn)地區所涉藥品的集中采購。（降幅以試點(diǎn)地區2017年底采購價(jià)為計算基準）。

可以說(shuō)，本次國家醫保局主導的帶量采購，把11城市公立醫院一定市場(chǎng)份額拿出來(lái)，市場(chǎng)誘惑是非常大的。據行業(yè)分析，試點(diǎn)11城市的藥品市場(chǎng)大概占了全國的20～30%。而其最終目的，就是想通過(guò)“以量換價(jià)”的方式，推動(dòng)藥價(jià)下降。

此前，有業(yè)內人士透露，上海集采工作相關(guān)負責人在座談會(huì )中表示，醫保部門(mén)已經(jīng)對相關(guān)產(chǎn)品在國內外市場(chǎng)做了大量調研，心里已有了預期價(jià)。

所以，在這個(gè)邏輯下，企業(yè)若想自己的產(chǎn)品突圍，請注意，降價(jià)仍是必須的。

國家帶量采購時(shí)間安排

1、申報材料遞交時(shí)間和地點(diǎn)

（一）時(shí)間：2018年12月6日（星期四）上午八點(diǎn)半至十點(diǎn)

（二）地點(diǎn)：上海市長(cháng)寧區天山路1800號（近中山西路）6號樓一樓多功能廳

2、申報信息公開(kāi)時(shí)間和地點(diǎn)

（一）時(shí)間：2018年12月6日（星期四）上午十點(diǎn)半

（二）地點(diǎn)：上海市長(cháng)寧區天山路1800號（近中山西路）6號樓一樓多功能廳

3、議價(jià)談判確認時(shí)間和地點(diǎn)

（一）時(shí)間：2018年12月6日（星期四）下午兩點(diǎn)

（二）地點(diǎn)：上海市長(cháng)寧區天山路1800號（近中山西路）