首仿不能停！豪森恩格列凈報產(chǎn)

熱門(mén)推薦：血糖 , 豪森 , SGLT-2 , 恩格列凈 ,

來(lái)源：醫藥地理

2018-11-15

恩格列凈，是一款新型的、口服、高選擇性鈉-葡萄糖協(xié)同轉運蛋白2（SGLT-2）抑制劑，商品名Jardiance（歐唐靜），由勃林格殷格翰/禮來(lái)聯(lián)合開(kāi)發(fā)。2014年5月22日首先獲得歐洲藥物管理局（EMA）批準上市，又在2014年8月1日獲得FDA批準，之后2017年9月27日恩格列凈獲CFDA批準上市。

根據中國新藥研發(fā)監測數據庫（CPM）顯示，14日CDE受理了豪森「恩格列凈片」的上市申請。

恩格列凈在降低血糖的同時(shí)還能減低將葡萄糖重新回收到血液中的能力，并令糖分經(jīng)由尿液排出體外，有助顯著(zhù)降低患者血糖水平、腎病與心血管疾病風(fēng)險、超重及血壓。

正因為如此， FDA才批準了恩格列凈用于降低伴有心血管疾病的成人2型糖尿病患者心血管死亡風(fēng)險的新適應癥。

SGLT-2抑制劑是一種新型口服降糖藥，可以選擇性地抑制近曲小管上皮細胞膜管腔側的SGLT-2，減少葡萄糖重吸收并促進(jìn)尿糖排泄（可達80 g/d），進(jìn)而發(fā)揮降低血糖的作用。

目前全球已上市的SGLT-2抑制劑主要包括阿斯利康的達格列凈、強生的卡格列凈和勃林格殷格翰/禮來(lái)的恩格列凈。

作為口服降糖藥市場(chǎng)的后起之秀，SGLT-2抑制劑類(lèi)降糖藥的全球市場(chǎng)規模迅速擴張。根據藥物綜合數據庫（PDB）顯示，上述3種SGLT-2抑制劑的2017年全球銷(xiāo)售額合計已經(jīng)達到70億美元。

市場(chǎng)分析

可以看出，3個(gè)SGLT-2抑制劑類(lèi)藥物上市后銷(xiāo)售額均呈快速攀升的趨勢，尤其是作為第一個(gè)被證實(shí)具有心血管獲益的降糖藥恩格列凈，自2014年上市以來(lái)，其增速一直居于列凈類(lèi)藥物之首，市場(chǎng)份額不斷擴大。

在我國糖尿病用藥市場(chǎng)中，當前主要還是以傳統治療藥物為主導。臨床上常用治療糖尿病的藥物按照作用機制的不同，可以分為胰島素及其類(lèi)似物、α-糖苷酶抑制劑、雙胍類(lèi)、磺脲類(lèi)、DPP-4抑制劑、非磺脲類(lèi)、噻唑烷二酮類(lèi)、GLP-1受體激動(dòng)劑、SGLT-2抑制劑等11類(lèi)。

糖尿病市場(chǎng)

根據藥物綜合數據庫（PDB）顯示，在2018年H1中，胰島素約占整體糖尿病市場(chǎng)的34%；其次為α-糖苷酶抑制劑，約占23%；傳統的雙胍類(lèi)、磺酰脲類(lèi)、格列奈類(lèi)、噻唑烷二酮類(lèi)等占據了較大的市場(chǎng)份額，合計達33%；DPP-4抑制劑和GLP-1受體激動(dòng)劑市場(chǎng)不斷擴大，合計占比超過(guò)2%；而SGLT-2抑制劑因其2017年才剛進(jìn)入國內，其市場(chǎng)份額僅0.2%。

用藥格局