數據顯示，2018年前三季度麗珠集團實(shí)現營(yíng)業(yè)收入68.41億元，同比增長(cháng)4.90%，業(yè)績(jì)穩步上漲。最近幾年，麗珠集團在布局精準醫療，而麗珠單抗的產(chǎn)品則是公司布局的重要一環(huán)。近日，麗珠集團發(fā)布公告稱(chēng)，子公司麗珠單抗的重組人源化抗人IL-6R單克隆抗體注射液收到國家藥監局核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批件》，該產(chǎn)品為羅氏重磅產(chǎn)品托珠單抗的生物類(lèi)似藥，也是麗珠單抗獲批的第七個(gè)產(chǎn)品。
羅氏$20億重磅產(chǎn)品遇“新敵”
據悉，麗珠集團的重組人源化抗人IL-6R單克隆抗體注射液是托珠單抗的生物類(lèi)似藥，和原研藥具有相同的作用機制，可特異性結合IL-6R，抑制IL-6和IL-6R介導的信號轉導，降低炎癥反應，適用于對改善病情的抗風(fēng)濕藥物(DMARDs)治療應答不足的中到重度活動(dòng)性類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎的成年患者。
托珠單抗2013年在中國獲批上市，2017年在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院(簡(jiǎn)稱(chēng)中國公立醫療機構)終端的銷(xiāo)售額為8707萬(wàn)元，在中國城市零售藥店終端的銷(xiāo)售額也有1828萬(wàn)元，托珠單抗2017年在中國市場(chǎng)的合計銷(xiāo)售額已破億元。
截至目前，國內尚未有托珠單抗的仿制產(chǎn)品上市。據麗珠集團表示，重組人源化抗人IL-6R單克隆抗體注射液已累計投入研發(fā)費用約4810.86萬(wàn)元，公司取得臨床批件后將開(kāi)展相關(guān)的臨床研究，初步預計需要2年時(shí)間完成臨床I期和III期試驗。
布局精準醫療，麗珠單抗已有7個(gè)產(chǎn)品成功獲批
截至目前，麗珠單抗獲批臨床的產(chǎn)品中有4個(gè)為治療用生物制品1類(lèi)新藥，包括了2014年獲批的注射用重組人源化抗腫瘤壞死因子α單克隆抗體，2016年獲批的重組抗HER2結構域Ⅱ人源化單抗注射液，以及2017年獲批的重組全人源抗RANKL單抗注射液、注射用重組人源化抗PD-1單抗。
2014年3月4日，麗珠集團收到了注射用重組人源化抗腫瘤壞死因子α單克隆抗體的藥物臨床試驗批件，該產(chǎn)品是公司為實(shí)現戰略轉型，自主研發(fā)的生物制品1類(lèi)藥物，其主要用于類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎、銀屑病、強直性脊柱炎等自身免疫系統疾病。目前該產(chǎn)品處于臨床Ⅱ期。
2016年12月21日，公司收到了重組抗HER2結構域Ⅱ人源化單抗注射液的藥物臨床試驗批件，適應癥為聯(lián)合曲妥珠單抗和多西他賽治療 HER2陽(yáng)性的轉移性乳腺癌和高風(fēng)險HER2陽(yáng)性的早期乳腺癌。 目前該產(chǎn)品處于臨床Ⅰ期。
2017年11月03日，麗珠集團發(fā)布公告稱(chēng)，收到注射用重組人源化抗PD-1單抗的藥物臨床試驗批件，適用于多種晚期實(shí)體腫瘤的免疫治療，可阻斷PD-1/PD-L1免疫檢查點(diǎn)信號通路，促進(jìn)T細胞的免疫抗腫瘤反應，目前該產(chǎn)品處于臨床Ⅰ期。據悉，目前國外已上市的抗PD-1單克隆抗體產(chǎn)品有2個(gè)，商品名分別為百時(shí)美施貴寶的Opdivo和默沙東的Keytruda(派姆單抗)。根據米內網(wǎng)跨國上市公司銷(xiāo)售數據庫顯示，2017年Opdivo的全球銷(xiāo)售49.48億美元，Keytruda(派姆單抗)的全球銷(xiāo)售額為38.09億美元。
2017年12月30日，公司收到了重組全人源抗RANKL單抗注射液的藥物臨床試驗批件，適用于骨折風(fēng)險增加的絕經(jīng)后婦女骨質(zhì)疏松癥的治療和實(shí)體瘤骨轉移患者發(fā)生骨相關(guān)事件的預防，能夠與RANK競爭結合RANKL，從而抑制破骨細胞活化和發(fā)展，減少骨吸收，增加骨密度，目前該產(chǎn)品處于臨床Ⅰ期。據悉，目前國外已上市的抗RANKL單克隆抗體產(chǎn)品有一個(gè)，為安進(jìn)公司生產(chǎn)的Denosumab(地諾單抗)。根據米內網(wǎng)跨國上市公司銷(xiāo)售數據庫顯示，2017年Denosumab(地諾單抗)的全球銷(xiāo)售35.43億美元。
前三季度業(yè)績(jì)穩步上揚，9大品種營(yíng)收已過(guò)億
2017年4月18日，公司及子公司麗珠集團麗珠制藥廠(chǎng)與珠海橫琴維創(chuàng )財富投資有限公司簽訂股權轉讓協(xié)議，轉讓子公司珠海維星實(shí)業(yè)有限公司股權，股權轉讓于2017年7月17日完成，此次股權轉讓事項增加歸屬于上市公司股東的凈利潤32.84億元。致使2017年前三季公司凈利潤增長(cháng)達590.70%。
2018年前三季，麗珠集團營(yíng)業(yè)收入為68.41億元，同比增長(cháng)4.90%，凈利潤為9.40億元，業(yè)績(jì)平穩發(fā)展。麗珠集團表示，剔除非經(jīng)常性損益事項，預計2018年累計凈利潤的預計數為11.28億～12.51億元，主要是主營(yíng)業(yè)務(wù)穩定以及資金管理進(jìn)一步優(yōu)化利息收益增加。
2018年1-9 月，麗珠集團西藥制劑產(chǎn)品實(shí)現收入33.56億元，同比增長(cháng)15.05%；原料藥和中間體產(chǎn)品實(shí)現收入17.41億元，同比增長(cháng)15.37%；中藥制劑產(chǎn)品實(shí)現收入12.28億元，同比下降24.16%；診斷試劑及設備產(chǎn)品實(shí)現收入4.86億元，同比增長(cháng)9.85%。
重點(diǎn)制劑方面，2018年前三季，9大品種的營(yíng)業(yè)收入已超億元，其中3個(gè)品種增長(cháng)率超過(guò)30%。促性激素領(lǐng)域中的重點(diǎn)品種注射用醋酸亮丙瑞林微球實(shí)現銷(xiāo)售收入5.90億元，同比增長(cháng)分別為35.38%；消化道領(lǐng)域的重點(diǎn)品種艾普拉唑腸溶片及注射用艾普拉唑鈉實(shí)現銷(xiāo)售收入共計4.51億元，同比增長(cháng)35.81%；雷貝拉唑實(shí)現銷(xiāo)售收入1.84億元，同比增長(cháng)47.48%。
此外，原料藥及中間體重點(diǎn)產(chǎn)品方面，阿卡波糖實(shí)現銷(xiāo)售收入1.63億元，同比增長(cháng)4.26%；林可霉素實(shí)現銷(xiāo)售收入0.96億元，同比下降7.60%；美伐他汀實(shí)現銷(xiāo)售收入0.95億元，同比增長(cháng)70.77%；鹽酸萬(wàn)古霉素實(shí)現銷(xiāo)售收入0.94億元，同比增長(cháng)7.34%；米爾貝肟實(shí)現銷(xiāo)售收入0.85億元，同比增長(cháng)41.04%。
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
