動(dòng)脈網(wǎng)通過(guò)外媒資訊獲悉，當地時(shí)間2018年11月9日，mRNA療法新銳Moderna Therapeutics向SEC遞交了監管文件，計劃登陸納斯達克（NASDAQ）市場(chǎng)。在招股說(shuō)明書(shū)中，Moderna擬募資5億美元，或將成為歷史上規模的生物技術(shù)IPO。隨著(zhù)公司上市時(shí)間推進(jìn)，這一數字可能還會(huì )發(fā)生變化。
Moderna在納斯達克的股票交易代碼為MRNA。該公司創(chuàng )立于2010年，總部位于美國馬薩諸塞州劍橋。目前致力研發(fā)合成mRNA藥物，以誘使人體產(chǎn)生抗病蛋白。它的巨大潛力或將開(kāi)啟一種全新的治療方法，但這種方法還未在人類(lèi)身上得到證實(shí)。Moderna不是唯一一家致力于此研究的公司——CureVac、Translate Bio(NASDAQ: TBIO)和BioNTech等公司也在進(jìn)行類(lèi)似的研究。
盡管Moderna仍是私人所有并且臨床數據也很少，但它已經(jīng)獲得了18億美元的風(fēng)險融資，另外通過(guò)與默克（NYSE：MRK ）、頂點(diǎn)制藥（NASDAQ：VRTX ）、阿斯利康制藥（NYSE：AZN ）和亞力兄制藥公司的合作獲利約8億美元，并且該公司今年早些時(shí)候的估值已超過(guò)70億美元。
Moderna提交IPO申請時(shí)其銀行資產(chǎn)共12億美元。同時(shí)招股書(shū)中也顯示，該公司2017年營(yíng)收為2.05億美元，凈虧損約2.56億美元，公司在技術(shù)方面投入了大量資金——僅2017年就在研發(fā)方面投入了4.1億美元，自成立以來(lái)已經(jīng)消耗了8.65億美元。
這都是Moderna及其支持者高風(fēng)險戰略的一部分，即使是在有史以來(lái)最漫長(cháng)、最成功的生物技術(shù)IPO中，該公司也早已籌集所有資金并保持私有多年。這樣做使得Moderna能組建一個(gè)擁有680名員工的卓越團隊，并與領(lǐng)先的生物制藥公司建立了戰略聯(lián)盟，Flagship Pioneering和阿斯利康被列為Moderna的股東，不過(guò)招股說(shuō)明書(shū)中沒(méi)有具體持股比例。
Moderna的理念是通過(guò)大規模的成功來(lái)回報廣大投資者。今年早些時(shí)候，Moderna首席財務(wù)官Lorence Kim在接受Xconomy采訪(fǎng)時(shí)表示，公司通過(guò)“廣泛”宣傳投資者積累了巨額資金。與典型的生物技術(shù)公司上市不同，Moderna有21個(gè)管線(xiàn)項目，其中10個(gè)是人體測試項目。Kim表示，Moderna的目標是成為一家價(jià)值超過(guò)500億美元的公司，但目前只有4家生物技術(shù)公司——安進(jìn)(NASDAQ：AMGN)、Gilead Sciences(NASDAQ：GILD)、Celgene(NASDAQ：CELG)和Biogen(NASDAQ：BIIB)價(jià)值如此之高。
“我們可以畫(huà)一幅這樣的圖來(lái)說(shuō)明隨著(zhù)時(shí)間的推移，藥物的回報會(huì )越來(lái)越高，而這種回報并不是單靠一種藥物本身就能獲得的，而是一種隨著(zhù)時(shí)間推移而不斷進(jìn)步的技術(shù)。”當時(shí)Kim這樣說(shuō)到，“對投資者來(lái)說(shuō)，關(guān)鍵是:我們能提供這種向上的發(fā)展空間嗎?我們相信自己能做到。”
這一策略提高了人們對Moderna潛在價(jià)值的預期——鑒于多年來(lái)公司幕后籌集資金方面取得的巨大成功。如今，即使沒(méi)有證據表明它們的藥物在人體測試中有效，企業(yè)在B輪或C輪融資后上市也是符合標準的做法，但這與歷來(lái)的生物科技發(fā)展途徑背道而馳。這也使Moderna成為許多人羨慕和懷疑的對象。今年早些時(shí)候，沒(méi)有與Moderna合作的Third Rock Ventures合伙人Alexis Borisy在接受Xconomy采訪(fǎng)時(shí)表示：“如果這一切都能實(shí)現，它將是卓越輝煌的，但如果沒(méi)有，會(huì )有很多人幸災樂(lè )禍。”
但需要克服的挑戰還有許多，Moderna在招股說(shuō)明書(shū)中指出，目前尚不清楚mRNA制藥是否安全有效，而且FDA此前從未評估過(guò)這類(lèi)藥物，因此監管路徑也不確定。此外，雖然Moderna最先進(jìn)的項目是治療某種形式的心臟病，但它的許多項目都是利潤率低于其他類(lèi)型藥物的**。Moderna在其招股說(shuō)明書(shū)中表示，第一階段試驗中他們在7個(gè)臨床項目中的6個(gè)“觀(guān)察到了免疫反應”，其中4個(gè)是流感H10N8**（mRNA-1440）、流感H7N9**（mRNA-1851）、基孔肯雅熱**（mRNA-1388）和RSV**（mRNA-1777）寨卡**-mRNA-1325未表現出顯著(zhù)免疫反應。其他實(shí)驗性癌癥**，苯丙酮尿癥、法布瑞氏癥等藥物還沒(méi)有在人類(lèi)志愿者中產(chǎn)生數據。
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