11月13日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告，稱近日收到了國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《臨床試驗(yàn)通知書(shū)》，并將于近期開(kāi)展美洛昔康混懸注射液的I期臨床試驗(yàn)。據(jù)悉，美洛昔康混懸注射液是一種靜脈注射用非甾體類抗炎藥，擬用于術(shù)后中重度疼痛的治療。目前，國(guó)內(nèi)外尚無(wú)該產(chǎn)品獲批上市。
表1：藥品基本情況
(來(lái)源：上市公司公告)
據(jù)介紹，恒瑞醫(yī)藥于2018年6月4日向國(guó)家藥監(jiān)局遞交美洛昔康混懸注射液的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)并獲得受理，該產(chǎn)品是一種靜脈注射用非甾體類抗炎藥，擬用于術(shù)后中重度疼痛的治療。
圖1：2013-2017年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端非甾體抗炎和抗風(fēng)濕藥銷售情況 (單位：萬(wàn)元)
(來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競(jìng)爭(zhēng)格局)
據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2017年在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端非甾體抗炎和抗風(fēng)濕藥的市場(chǎng)規(guī)模已經(jīng)上漲至132億元，增長(zhǎng)率為15.55%。
公告中提到，目前國(guó)外有美國(guó)RecroPharma公司向FDA遞交該產(chǎn)品的新藥上市申請(qǐng)，國(guó)內(nèi)未有該產(chǎn)品處于臨床試驗(yàn)階段，國(guó)內(nèi)外尚無(wú)該產(chǎn)品獲批上市。截至目前，恒瑞醫(yī)藥該產(chǎn)品項(xiàng)目已投入研發(fā)費(fèi)用約為296萬(wàn)元。
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