11月12日，Ziopharm Oncology公司公布稱(chēng)，其與再生元（Regeneron）達成了臨床合作協(xié)議，將進(jìn)行在研基因療法Ad-RTS-hIL-12+veledimex聯(lián)合再生元抗PD-1療法Libtayo? （cemiplimab-rwlc）用于復發(fā)性膠質(zhì)母細胞瘤（rGBM）的臨床研究。
Ad-RTS-hIL-12+veledimex是Ziopharm公司受控IL-12平臺下的產(chǎn)品，旨在誘導和控制人類(lèi)白細胞介素12（IL-12）的產(chǎn)生，從而激活免疫系統，并將抗腫瘤的T細胞招募到腫瘤中。這種新的基因治療候選藥物，可在口服veledimex的控制下有條件地表達重組hIL-12。這種激活配體通過(guò)專(zhuān)利化的RheoSwitch Therapeutic System（這是一種由口服化合物Veledimex激活的生物開(kāi)關(guān)）來(lái)控制轉錄，從而控制IL-12的表達。IL-12這種細胞因子被認為是免疫系統的主要調節因子，并已證明有能力激活和招募殺傷T細胞至腫瘤部位，從而產(chǎn)生抗腫瘤反應。一項評估Ad-RTS-mIL-12+veledimex與抗PD-1聯(lián)合作用的小鼠模型臨床前數據已證明了其潛力，這其中包括在一個(gè)劑量組中具有的存活率結果。
Ad-RTS-hIL-12在研狀態(tài)（來(lái)自Ziopharm Oncology官網(wǎng)）
再生元的Libtayo（Cemiplimab，REGN-2810）是一種正在開(kāi)發(fā)的靶向PD-1的單克隆抗體，今年9月已被美國FDA批準用于治療轉移性皮膚鱗狀細胞癌（CSCC）或不適宜接受手術(shù)或放射治療的局部晚期CSCC患者。
根據協(xié)議條款，Ziopharm和再生元將于2019年上半年開(kāi)始對rGBM患者進(jìn)行2期臨床研究，以衡量Ad-RTS-hIL-12+veledimex與libtayo聯(lián)合使用的初步安全性和有效性。Ziopharm將負責臨床試驗的進(jìn)行和費用，再生元將為這項研究提供Libtayo。兩家公司同樣有可能針對本次合作產(chǎn)品進(jìn)行其他適應癥的合作研究。目前再生元與賽諾菲合作，正在開(kāi)發(fā)Libtayo單藥或與其他治療結合用于各種癌癥的治療研究。
再生元癌癥轉化醫學(xué)及臨床開(kāi)發(fā)負責人Israel Lowy表示：“PD-1抑制劑Libtayo已成為再生元公司免疫腫瘤學(xué)管線(xiàn)以及創(chuàng )新的聯(lián)合免疫療法的基石。與ZIOPHARM合作，我們可以更多地理解Libtayo聯(lián)合IL-12細胞因子用于增強免疫系統抗癌能力的獲益。”
Ziopharm首席執行官Laurence Cooper表示：“我們很高興能與再生元的腫瘤學(xué)團隊合作，這是一家擁有強大的腫瘤學(xué)專(zhuān)業(yè)知識的世界級的科學(xué)驅動(dòng)型公司。隨著(zhù)在RheoSwitch Therapeutic System?下IL-12的表達受到控制，我們已經(jīng)看到了藥物單用的抗腫瘤活性，并且有潛力與Libtayo聯(lián)合使用來(lái)緩解疾病，為rGBM患者提供急需的治療選擇。”
GBM是侵襲性的惡性原發(fā)性腦腫瘤，在美國的發(fā)病率估計為每10萬(wàn)人中有3.3例，估計全世界每年每10萬(wàn)人有3.5個(gè)新病例。由于GBM具有腫瘤快速生長(cháng)和局部侵襲性擴散的潛力，成人五年存活率約為3%-5%。盡管有手術(shù)、放療和化療等多種治療方法，但是成人患者的預后仍很差，因為幾乎所有的GBM病例都會(huì )復發(fā)。在全球范圍內，每年約有189000人死于腦癌，而GBM是這種疾病中最常見(jiàn)的一種。
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