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CPHI制藥在線 資訊 COPD患者新選擇:霧化支氣管擴張新藥獲批

COPD患者新選擇:霧化支氣管擴張新藥獲批

熱門推薦: Yupelri COPD 肺部疾病
來源:藥明康德
  2018-11-12
近日,Theravance Biopharma和Mylan公司宣布,美國FDA批準該公司的Yupelri(revefenacin)上市,用于治療中度至極重度慢性阻塞性肺病(COPD)患者。Yupelri是一款治療COPD的每日一次,長效霧化支氣管擴張劑。

       近日,Theravance Biopharma和Mylan公司宣布,美國FDA批準該公司的Yupelri(revefenacin)上市,用于治療中度至極重度慢性阻塞性肺?。–OPD)患者。Yupelri是一款治療COPD的每日一次,長效霧化支氣管擴張劑。

       COPD是一種發(fā)病率上升的慢性炎癥性肺部疾病。COPD患者的主要癥狀為呼吸困難,咳嗽,多痰等。它是由于長期暴露在刺激性氣體或顆粒物質中導致,致病危險因素的來源包擴吸煙、室內和室外空氣污染,以及職業(yè)性灰塵和化學品。COPD患者患上心臟病,肺癌和其它疾病的風險顯著升高。據WHO預計,COPD在2030年將成為全世界第三位主要死因。

       Yupelri是一種長效毒蕈堿拮抗劑(LAMA)的霧化劑。它具有高度的肺特異性,在每天只用一次的情況下,能夠保持長久的支氣管擴張,同時防止毒蕈堿拮抗劑的全身性副作用,例如口干、便秘和尿潴留。Yupelri具有成為治療COPD患者的“best-in-class”長效霧化單藥產品的潛力。

       本次批準是基于Yupelri在兩項關鍵性3期臨床試驗中的表現(xiàn)。試驗結果表明,Yupelri與安慰劑相比,為COPD的肺功能帶來統(tǒng)計顯著并且具有臨床意義的改善。該藥物同時表現(xiàn)出良好的安全性。根據在今年9月18日公布的最新數(shù)據,該療法可以幫助中度和極重度COPD患者將惡化風險降低15-18%。

       對于COPD患者群體和醫(yī)護人員來說,Yupelri是一個受歡迎的新選擇,”布法羅大學的Sanjay Sethi教授說:“基于這項批準,醫(yī)護人員能夠更好地治療廣泛的COPD患者,包括不能或不愿使用手持支氣管舒張劑的患者。”

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