近年來(lái)，由于各種原因藥品短缺頻現，雖然各相關(guān)部門(mén)在加強整治，但似乎收效并不如意，2017年崗哨監測的短缺藥品不到1000個(gè)，而今年平臺僅公開(kāi)了1-5月的藥品短缺信息，統計匯總后發(fā)現就涉及藥品近2000個(gè)，全年肯定遠遠超過(guò)2000個(gè)，而這還不包含一些地方發(fā)布的短缺藥品……
日前，遼寧省醫療機構藥品和醫用耗材集中采購工作領(lǐng)導小組辦公室發(fā)布《關(guān)于發(fā)布遼寧省易短缺藥品2018年第3號預警預報的通知》，顯示54個(gè)藥品不能正常配送，其中6個(gè)藥品企業(yè)由于采購不到原料而停產(chǎn)。
筆者通過(guò)檢索國家藥監局批文發(fā)現，這6個(gè)品種大多數原料藥供應廠(chǎng)家數量較少，如重酒石酸間羥胺注射液和鹽酸利多卡因注射液的原料藥僅有1-2個(gè)廠(chǎng)家。
（注：根據《關(guān)于發(fā)布遼寧省易短缺藥品2018年第3號預警預報的通知》結合國家藥監局批文數據綜合整理，供參考）
2018年短缺藥2000個(gè)，數量猛增
短缺藥品數量猛增，關(guān)注度不斷提升！
筆者在國家藥品供應保障綜合管理信息平臺用“短缺”2字進(jìn)行站內文章搜索，發(fā)現從該網(wǎng)站開(kāi)通三年來(lái)，關(guān)于藥品短缺的信息就有200條，尚不包含一些不對外顯示的站內檢索的一些條目。
而去年同期僅100余條，可見(jiàn)今年10個(gè)月的已經(jīng)超出前兩年的總和，以及短缺藥品問(wèn)題在近一年來(lái)受各級管理部門(mén)機構的重視程度之高。
9月中，國務(wù)院發(fā)布的短短3000字的《國務(wù)院辦公廳關(guān)于完善國家基本藥物制度的意見(jiàn)》中就提及短缺藥品13次，也足見(jiàn)國家層面對短缺藥品關(guān)注程度之高。
由于今年6月及之后的藥品短缺信息在國家藥品供應保障綜合管理信息平臺不再公示，筆者從已發(fā)布的1-5月份《短缺藥品監測結果快報及附件》整理資料來(lái)看，全國城市公立醫院短缺藥品監測崗哨涉及的短缺藥品有1947個(gè)，今年全年短缺藥品數量肯定會(huì )超過(guò)2000個(gè)——而去年全年涉及的短缺藥品數量?jì)H為860個(gè)。
從短缺藥品涉及的區域范圍來(lái)看，有6個(gè)藥品涉及短缺的省份在7個(gè)以上，前面遼寧省短缺的利多卡因也在內，在10個(gè)省份出現短缺。
注：數據根據國家藥品供應保障綜合管理信息平臺整理，供參考。
從短缺藥品涉及的時(shí)間范圍來(lái)看，有218個(gè)藥品連續5個(gè)月出現在短缺監測報告中，有254個(gè)藥品至少在5個(gè)月中的4個(gè)月監測到到短缺，有3個(gè)月短缺的藥品數量304個(gè)，還有近1200個(gè)藥品有1-2個(gè)月監測到短缺。
注：數據根據國家藥品供應保障綜合管理信息平臺整理，供參考。
短缺、漲價(jià)：供應廠(chǎng)家少的原料藥品種或成“重災區”
原料藥供應廠(chǎng)家少的品種很可能成為短缺藥品重災區，也容易成為之前常見(jiàn)低價(jià)藥價(jià)格上漲的重災區。
筆者綜合分析國家藥監局批文數據庫顯示，我國當前化學(xué)原料藥品種約有1930個(gè)，其中獨家品種有605個(gè)，僅有2個(gè)廠(chǎng)家的有批文的品種有306個(gè)，僅3個(gè)廠(chǎng)家有批文的品種有236個(gè)，可見(jiàn)，我國主要的原料藥品種有超過(guò)半數僅有1-3家藥企生產(chǎn)和供應。
因此，下游的制劑生產(chǎn)廠(chǎng)家容易受到上游原料藥生產(chǎn)廠(chǎng)家的掣肘。
一旦出現一些品種由于藥價(jià)過(guò)低的時(shí)候，上游原料藥企業(yè)很可能就停止生產(chǎn)原料藥；或者一些上游原料藥企業(yè)就通過(guò)漲價(jià)、聯(lián)合或者控制下游制劑企業(yè)壟斷市場(chǎng)牟利，哄抬藥品的價(jià)格。
注：根據國家藥監局批文數據整理，供參考。
獨家品種本來(lái)是企業(yè)競爭力的重要體現，但是如果采取不正當的經(jīng)營(yíng)手段，非法擾亂市場(chǎng)秩序，哄抬藥價(jià)就會(huì )受到相關(guān)監管部門(mén)的懲罰。
具體來(lái)看，在我國獨家原料藥品種超過(guò)10個(gè)的目前僅有有華潤雙鶴藥業(yè)股份有限公司和浙江海正藥業(yè)股份有限公司。
獨家原料藥品種數超過(guò)5個(gè)的企業(yè)及其品種名稱(chēng)如下表。
注：根據國家藥監局批文數據整理，供參考。
筆者在這里要說(shuō)明的是，并不是說(shuō)擁有獨家原料藥品種就一定會(huì )造成壟斷市場(chǎng)、哄抬藥價(jià)等的結果，只是說(shuō)形成壟斷的機會(huì )比較大，容易成為國家監管部門(mén)重點(diǎn)監控對象。
短缺藥品問(wèn)題引國務(wù)院關(guān)注，有望逐步解決
在2018年基藥目錄發(fā)布前，國務(wù)院辦公廳發(fā)布的《國務(wù)院辦公廳關(guān)于完善國家基本藥物制度的意見(jiàn)》中明確提到藥加強短缺預警應對措施，其實(shí)不少內容國家機關(guān)其他相關(guān)部門(mén)均有所涉及，這次是從國務(wù)院層面加以強調和完善。
關(guān)于短缺藥品的解決措施主要涉及以下三方面：
一是建立健全全國短缺藥品監測預警系統，加強藥品研發(fā)、生產(chǎn)、流通、使用等多源信息采集，加快實(shí)現各級醫療機構短缺藥品信息網(wǎng)絡(luò )直報，跟蹤監測原料藥貨源、企業(yè)庫存和市場(chǎng)交易行為等情況，綜合研判潛在短缺因素和趨勢，盡早發(fā)現短缺風(fēng)險，針對不同短缺原因分類(lèi)應對。
二是對壟斷原料市場(chǎng)和推高藥價(jià)導致藥品短缺，涉嫌構成壟斷協(xié)議和濫用市場(chǎng)支配地位行為的，依法開(kāi)展反壟斷調查，加大懲處力度。
其實(shí)，2017年國家發(fā)改委就已發(fā)布《短缺藥品和原料藥經(jīng)營(yíng)者價(jià)格行為指南》，對短缺藥品和原料藥市場(chǎng)價(jià)格行為進(jìn)行管制，制定了12條不能觸碰的“紅線(xiàn)”。
三是將軍隊所需短缺藥品納入國家短缺藥品應急保障體系，通過(guò)軍民融合的方式，建立短缺急需藥品軍地協(xié)調聯(lián)動(dòng)機制，保障部隊急需短缺和應急作戰儲備藥材供應。此外，如果因企業(yè)原因造成用藥短缺，企業(yè)應當承擔違約責任，并由相關(guān)部門(mén)和單位及時(shí)列入失信記錄。
綜上，短缺藥品問(wèn)題的解決是一個(gè)系統工程，需各級監管部門(mén)、醫藥行業(yè)各參與者攜起手來(lái)共同解決。
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