近年來，由于各種原因藥品短缺頻現(xiàn)，雖然各相關(guān)部門在加強(qiáng)整治，但似乎收效并不如意，2017年崗哨監(jiān)測的短缺藥品不到1000個(gè)，而今年平臺(tái)僅公開了1-5月的藥品短缺信息，統(tǒng)計(jì)匯總后發(fā)現(xiàn)就涉及藥品近2000個(gè)，全年肯定遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過2000個(gè)，而這還不包含一些地方發(fā)布的短缺藥品……
日前，遼寧省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室發(fā)布《關(guān)于發(fā)布遼寧省易短缺藥品2018年第3號預(yù)警預(yù)報(bào)的通知》，顯示54個(gè)藥品不能正常配送，其中6個(gè)藥品企業(yè)由于采購不到原料而停產(chǎn)。
筆者通過檢索國家藥監(jiān)局批文發(fā)現(xiàn)，這6個(gè)品種大多數(shù)原料藥供應(yīng)廠家數(shù)量較少，如重酒石酸間羥胺注射液和鹽酸利多卡因注射液的原料藥僅有1-2個(gè)廠家。
（注：根據(jù)《關(guān)于發(fā)布遼寧省易短缺藥品2018年第3號預(yù)警預(yù)報(bào)的通知》結(jié)合國家藥監(jiān)局批文數(shù)據(jù)綜合整理，供參考）
2018年短缺藥2000個(gè)，數(shù)量猛增
短缺藥品數(shù)量猛增，關(guān)注度不斷提升！
筆者在國家藥品供應(yīng)保障綜合管理信息平臺(tái)用“短缺”2字進(jìn)行站內(nèi)文章搜索，發(fā)現(xiàn)從該網(wǎng)站開通三年來，關(guān)于藥品短缺的信息就有200條，尚不包含一些不對外顯示的站內(nèi)檢索的一些條目。
而去年同期僅100余條，可見今年10個(gè)月的已經(jīng)超出前兩年的總和，以及短缺藥品問題在近一年來受各級管理部門機(jī)構(gòu)的重視程度之高。
9月中，國務(wù)院發(fā)布的短短3000字的《國務(wù)院辦公廳關(guān)于完善國家基本藥物制度的意見》中就提及短缺藥品13次，也足見國家層面對短缺藥品關(guān)注程度之高。
由于今年6月及之后的藥品短缺信息在國家藥品供應(yīng)保障綜合管理信息平臺(tái)不再公示，筆者從已發(fā)布的1-5月份《短缺藥品監(jiān)測結(jié)果快報(bào)及附件》整理資料來看，全國城市公立醫(yī)院短缺藥品監(jiān)測崗哨涉及的短缺藥品有1947個(gè)，今年全年短缺藥品數(shù)量肯定會(huì)超過2000個(gè)——而去年全年涉及的短缺藥品數(shù)量僅為860個(gè)。
從短缺藥品涉及的區(qū)域范圍來看，有6個(gè)藥品涉及短缺的省份在7個(gè)以上，前面遼寧省短缺的利多卡因也在內(nèi)，在10個(gè)省份出現(xiàn)短缺。
注：數(shù)據(jù)根據(jù)國家藥品供應(yīng)保障綜合管理信息平臺(tái)整理，供參考。
從短缺藥品涉及的時(shí)間范圍來看，有218個(gè)藥品連續(xù)5個(gè)月出現(xiàn)在短缺監(jiān)測報(bào)告中，有254個(gè)藥品至少在5個(gè)月中的4個(gè)月監(jiān)測到到短缺，有3個(gè)月短缺的藥品數(shù)量304個(gè)，還有近1200個(gè)藥品有1-2個(gè)月監(jiān)測到短缺。
注：數(shù)據(jù)根據(jù)國家藥品供應(yīng)保障綜合管理信息平臺(tái)整理，供參考。
短缺、漲價(jià)：供應(yīng)廠家少的原料藥品種或成“重災(zāi)區(qū)”
原料藥供應(yīng)廠家少的品種很可能成為短缺藥品重災(zāi)區(qū)，也容易成為之前常見低價(jià)藥價(jià)格上漲的重災(zāi)區(qū)。
筆者綜合分析國家藥監(jiān)局批文數(shù)據(jù)庫顯示，我國當(dāng)前化學(xué)原料藥品種約有1930個(gè)，其中獨(dú)家品種有605個(gè)，僅有2個(gè)廠家的有批文的品種有306個(gè)，僅3個(gè)廠家有批文的品種有236個(gè)，可見，我國主要的原料藥品種有超過半數(shù)僅有1-3家藥企生產(chǎn)和供應(yīng)。
因此，下游的制劑生產(chǎn)廠家容易受到上游原料藥生產(chǎn)廠家的掣肘。
一旦出現(xiàn)一些品種由于藥價(jià)過低的時(shí)候，上游原料藥企業(yè)很可能就停止生產(chǎn)原料藥；或者一些上游原料藥企業(yè)就通過漲價(jià)、聯(lián)合或者控制下游制劑企業(yè)壟斷市場牟利，哄抬藥品的價(jià)格。
注：根據(jù)國家藥監(jiān)局批文數(shù)據(jù)整理，供參考。
獨(dú)家品種本來是企業(yè)競爭力的重要體現(xiàn)，但是如果采取不正當(dāng)?shù)慕?jīng)營手段，非法擾亂市場秩序，哄抬藥價(jià)就會(huì)受到相關(guān)監(jiān)管部門的懲罰。
具體來看，在我國獨(dú)家原料藥品種超過10個(gè)的目前僅有有華潤雙鶴藥業(yè)股份有限公司和浙江海正藥業(yè)股份有限公司。
獨(dú)家原料藥品種數(shù)超過5個(gè)的企業(yè)及其品種名稱如下表。
注：根據(jù)國家藥監(jiān)局批文數(shù)據(jù)整理，供參考。
筆者在這里要說明的是，并不是說擁有獨(dú)家原料藥品種就一定會(huì)造成壟斷市場、哄抬藥價(jià)等的結(jié)果，只是說形成壟斷的機(jī)會(huì)比較大，容易成為國家監(jiān)管部門重點(diǎn)監(jiān)控對象。
短缺藥品問題引國務(wù)院關(guān)注，有望逐步解決
在2018年基藥目錄發(fā)布前，國務(wù)院辦公廳發(fā)布的《國務(wù)院辦公廳關(guān)于完善國家基本藥物制度的意見》中明確提到藥加強(qiáng)短缺預(yù)警應(yīng)對措施，其實(shí)不少內(nèi)容國家機(jī)關(guān)其他相關(guān)部門均有所涉及，這次是從國務(wù)院層面加以強(qiáng)調(diào)和完善。
關(guān)于短缺藥品的解決措施主要涉及以下三方面：
一是建立健全全國短缺藥品監(jiān)測預(yù)警系統(tǒng)，加強(qiáng)藥品研發(fā)、生產(chǎn)、流通、使用等多源信息采集，加快實(shí)現(xiàn)各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)短缺藥品信息網(wǎng)絡(luò)直報(bào)，跟蹤監(jiān)測原料藥貨源、企業(yè)庫存和市場交易行為等情況，綜合研判潛在短缺因素和趨勢，盡早發(fā)現(xiàn)短缺風(fēng)險(xiǎn)，針對不同短缺原因分類應(yīng)對。
二是對壟斷原料市場和推高藥價(jià)導(dǎo)致藥品短缺，涉嫌構(gòu)成壟斷協(xié)議和濫用市場支配地位行為的，依法開展反壟斷調(diào)查，加大懲處力度。
其實(shí)，2017年國家發(fā)改委就已發(fā)布《短缺藥品和原料藥經(jīng)營者價(jià)格行為指南》，對短缺藥品和原料藥市場價(jià)格行為進(jìn)行管制，制定了12條不能觸碰的“紅線”。
三是將軍隊(duì)所需短缺藥品納入國家短缺藥品應(yīng)急保障體系，通過軍民融合的方式，建立短缺急需藥品軍地協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)機(jī)制，保障部隊(duì)急需短缺和應(yīng)急作戰(zhàn)儲(chǔ)備藥材供應(yīng)。此外，如果因企業(yè)原因造成用藥短缺，企業(yè)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)違約責(zé)任，并由相關(guān)部門和單位及時(shí)列入失信記錄。
綜上，短缺藥品問題的解決是一個(gè)系統(tǒng)工程，需各級監(jiān)管部門、醫(yī)藥行業(yè)各參與者攜起手來共同解決。
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